Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre nekategorizované chemické výrobky
Niektoré chemické výrobky nepatria do vopred definovaných kategórií, ale aj tak si vyžadujú dodržiavanie právnych predpisov, ak obsahujú nebezpečné látky. Tieto nekategorizované chemické výrobky musia byť zaregistrované v toxikologickom centre prostredníctvom oznámenia o toxikologickom centre (PCN). Tým sa zabezpečí, že v prípade náhodnej expozície budú mať toxikologické centrá a zdravotnícki pracovníci prístup k základným informáciám o výrobku, aby mohli poskytnúť primeranú liečbu.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je povinný 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája zloženie výrobku s jeho oznámením toxikologickému centru. UFI sa musí uvádzať na etiketách výrobkov a v kartách bezpečnostných údajov, aby sa umožnila rýchla identifikácia v prípade núdze.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podanie toxikologickému centru, ktoré obsahuje podrobné informácie o výrobku vrátane zloženia, klasifikácie nebezpečnosti a bezpečnostných pokynov. Tým sa zabezpečí, aby toxikologické centrá mohli účinne pomáhať v prípade incidentov týkajúcich sa nebezpečných chemických zmesí.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje komunikáciu o nebezpečenstve v celej EÚ. Vyžaduje od výrobcov, aby klasifikovali svoje výrobky, správne ich označovali a zabezpečili, aby boli všetky bezpečnostné informácie k dispozícii koncovým používateľom a záchranárom.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je regulačný orgán zodpovedný za riešenie prípadov vystavenia chemickým látkam. Vďaka vedeniu databázy nebezpečných výrobkov umožňuje zdravotníckym pracovníkom rýchlo a účinne reagovať na prípady otráv.
Prečo je to potrebné?
Aj keď chemický výrobok nespadá do konkrétnej kategórie použitia, stále môže predstavovať zdravotné riziko. PCN zabezpečuje, že orgány a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti majú prístup k dôležitým informáciám o výrobku, čím sa zlepšuje bezpečnosť a reakcia na núdzové situácie.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia byť všetky nebezpečné chemické zmesi predávané v EÚ registrované podľa prílohy VIII nariadenia CLP. To sa týka aj nekategorizovaných chemických výrobkov, ak obsahujú nebezpečné látky.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Ako zistím, či môj chemický výrobok potrebuje PCN?
Odpoveď: Ak váš výrobok obsahuje nebezpečné látky klasifikované podľa nariadení CLP, predloženie PCN je povinné bez ohľadu na to, či patrí do konkrétnej kategórie.
Otázka: Čo sa stane, ak môj výrobok nemá UFI?
Odpoveď: Bez UFI záchranári nemusia byť schopní identifikovať váš výrobok v prípade otravy, čo môže viesť k oneskoreniu liečby. Okrem toho, neuvedenie UFI môže mať za následok sankcie zo strany regulačných orgánov.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN pre nekategorizovaný chemický výrobok?
Odpoveď: PCN sa musia predkladať prostredníctvom portálu Európskej chemickej agentúry (ECHA). Naša spoločnosť poskytuje kompletné služby vrátane vytvorenia UFI, označovania v súlade s nariadením CLP, prípravy správy PCN a registrácie výrobku v toxikologickom centre.
Otázka: Existujú sankcie za neregistrovanie môjho chemického výrobku?
Odpoveď: Áno, nedodržanie predpisov môže viesť k pokutám, právnym záväzkom a prípadným obmedzeniam predaja na trhu EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
