Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre výrobky na ošetrenie skla/okien
Výrobky na ošetrenie skla a okien, ako sú rozmrazovače a prostriedky na odpudzovanie vody, často obsahujú chemické prípravky, ktoré zlepšujú viditeľnosť a ochranu. Tieto výrobky však môžu kvôli svojmu chemickému zloženiu predstavovať aj zdravotné riziká, najmä v prípade náhodného vystavenia alebo nesprávneho použitia. V záujme zaistenia bezpečnosti a dodržiavania právnych predpisov musia výrobcovia a dodávatelia týchto výrobkov predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN). Toto oznámenie umožňuje toxikologickým centrám poskytovať dôležité informácie zdravotníckym pracovníkom a záchranárom v prípade prípadov expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý jednoznačne identifikuje konkrétnu chemickú zmes. Vyžaduje sa na etiketách výrobkov a kartách bezpečnostných údajov, aby toxikologické centrá mohli v prípade núdze rýchlo získať dôležité informácie o výrobku.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačné podanie, ktoré poskytuje podrobné informácie o nebezpečnom chemickom výrobku vrátane jeho zloženia, toxikologických údajov a odporúčaných bezpečnostných opatrení. V prípade výrobkov na ošetrenie skla/okien PCN zabezpečuje, aby zdravotnícki pracovníci mali okamžitý prístup k potrebným informáciám na poskytnutie správneho lekárskeho ošetrenia v prípade náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli nebezpečné chemické výrobky správne klasifikované a označené s cieľom informovať o potenciálnych rizikách. To zahŕňa výstražné piktogramy, signálne slová a bezpečnostné upozornenia, ktoré pomáhajú používateľom pochopiť riziká spojené s výrobkami na ošetrovanie skla a okien.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných organizácií, ktoré poskytujú lekárske poradenstvo a informácie o núdzovej reakcii v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registráciou výrobku v toxikologickom centre výrobcovia pomáhajú zabezpečiť, aby mali pracovníci poskytujúci prvú pomoc prístup k dôležitým údajom o chemickom zložení a k príslušným pokynom na liečbu.
Prečo je to potrebné?
Výrobky na ošetrenie skla/okenných otvorov môžu obsahovať chemikálie, ktoré môžu spôsobiť podráždenie pokožky, problémy s dýchaním alebo náhodnú otravu pri požití alebo vdýchnutí. PCN zabezpečuje, že pracovníci prvého kontaktu a zdravotnícki pracovníci majú potrebné informácie na účinné riešenie prípadov expozície, čím sa znižujú potenciálne zdravotné riziká.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia byť všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane výrobkov na ošetrenie skla/okenných tabúľ pred uvedením na trh registrované v toxikologickom centre. Táto požiadavka je súčasťou nariadenia CLP s cieľom zvýšiť bezpečnosť spotrebiteľov a pracovníkov.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujem PCN pre vodoodpudivé výrobky používané na oknách?
Odpoveď: Áno, ak váš vodoodpudivý výrobok obsahuje nebezpečné látky, pred jeho uvedením na trh EÚ je potrebné predložiť PCN.
Otázka: Aké informácie musí obsahovať PCN?
Odpoveď: PCN musí obsahovať UFI, zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečenstva, toxikologické informácie a opatrenia na riešenie núdzových situácií.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN?
Odpoveď: Nedodržanie požiadaviek PCN môže mať za následok pokuty, obmedzenia trhu a bezpečnostné riziká v dôsledku nedostatku dostupných informácií o núdzovej reakcii.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN pre svoj výrobok na ošetrenie skla/okna?
Odpoveď: PCN sa musia predkladať prostredníctvom portálu Európskej chemickej agentúry (ECHA). Naša spoločnosť poskytuje kompletné služby na vytvorenie UFI, vytvorenie etikiet v súlade s nariadením CLP, prípravu správ PCN a registráciu vášho výrobku v toxikologickom centre.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
