PCN a UFI pre rastlinné biostimulanty

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologického centra pre rastlinné biostimulanty

Rastlinné biostimulanty sú inovatívne produkty, ktoré stimulujú procesy výživy rastlín nezávisle od obsahu živín. Cieľom týchto produktov je zlepšiť vlastnosti, ako je účinnosť využitia živín, tolerancia voči abiotickému stresu alebo kvalitatívne vlastnosti plodín. Hoci rastlinné biostimulátory prispievajú k udržateľnému poľnohospodárstvu, môžu obsahovať chemické látky, ktoré si vyžadujú opatrné zaobchádzanie. Na zabezpečenie súladu s nariadeniami EÚ a poskytnutie základných bezpečnostných údajov počas núdzových situácií je pre nebezpečné rastlinné biostimulátory povinné oznámenie toxikologickému centru (PCN).

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor prípravku (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája konkrétny rastlinný biostimulátor s jeho oznámením toxikologickému centru. Tento kód je kľúčovým bezpečnostným prvkom, ktorý musí byť uvedený na etikete výrobku a umožňuje toxikologickým centrám v prípade núdze rýchlo identifikovať výrobok.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podrobné podanie toxikologickým centrám. Obsahuje dôležité informácie o výrobku vrátane chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti a zamýšľaného použitia. V prípade rastlinných biostimulátorov sa tým zabezpečuje, aby toxikologické centrá mohli poskytovať presné poradenstvo a účinne reagovať na náhodné vystavenie alebo nesprávne použitie.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje klasifikáciu a označovanie nebezpečných chemických látok v celej EÚ. Rastlinné biostimulátory klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP musia na svojich etiketách uvádzať symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI s cieľom informovať používateľov o možných rizikách a podporovať bezpečné používanie.

Čo je toxikologické centrum?

Toxikologické centrum je sieť národných organizácií zodpovedných za riešenie prípadov vystavenia chemickým látkam a otráv. Vďaka prístupu k údajom PCN môžu toxikologické centrá poskytovať presné a včasné poradenstvo v núdzových situáciách týkajúcich sa rastlinných biostimulátorov alebo iných nebezpečných látok.

Prečo je to potrebné?

Rastlinné biostimulátory môžu obsahovať účinné zložky alebo prísady, ktoré sú síce prospešné pre rast rastlín, ale pri nesprávnom zaobchádzaní môžu predstavovať riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali prístup k podrobným údajom o produktoch, čo im umožní poskytovať presné a rýchle poradenstvo počas núdzových situácií. Tým sa zvyšuje bezpečnosť používateľov a ochrana životného prostredia.

Odkedy je to zo zákona povinné?

Predkladanie PCN pre nebezpečné zmesi vrátane rastlinných biostimulátorov je od 1. januára 2021 zákonnou požiadavkou podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Vyžadujú všetky rastlinné biostimulanty PCN?

Odpoveď: Nie, len rastlinné biostimulanty klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN.

Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN?

Odpoveď: Predloženie PCN musí obsahovať podrobnosti o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore zloženia (UFI).

Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na rastlinných biostimulátoroch?

Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch.

Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre rastlinné biostimulátory?

Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza rastlinný biostimulátor na trh EÚ.

Otázka: Čo sa stane, ak sa PCN nepredloží?

Odpoveď: Nesúlad s požiadavkami PCN môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku v rámci EÚ.

Otázka: Sú rastlinné biostimulanty bez klasifikácie nebezpečnosti vyňaté z požiadaviek PCN?

Odpoveď: Áno, len nebezpečné rastlinné biostimulanty, ako sú definované v nariadení CLP, vyžadujú predloženie PCN.

Otázka: Môže byť UFI uvedený na obale výrobku namiesto etikety?

Odpoveď: Nie, UFI musí byť uvedený priamo na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).