Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre pyrotechnické výrobky
Pyrotechnické výrobky sú výrobky určené na vyvolanie účinku pomocou tepla, svetla, zvuku, plynu alebo dymu alebo ich kombináciou, ako výsledok nedetonačných samovoľných exotermických chemických reakcií. Tieto výrobky zahŕňajú ohňostroje, svetlice a iné pyrotechnické výrobky, ktoré sa používajú na zábavu, signalizáciu alebo iné špecifické účely. Na zaistenie bezpečnosti týchto výrobkov musia výrobcovia predložiť toxikologickému centru oznámenie o otrave (PCN). Toto oznámenie poskytuje záchranárom dôležité informácie týkajúce sa chemického zloženia, klasifikácie a súvisiacich nebezpečenstiev výrobku.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny kód, ktorý jednoznačne identifikuje špecifické chemické zloženie výrobku. V prípade pyrotechnických výrobkov je UFI nevyhnutný na to, aby mohli pracovníci prvého kontaktu rýchlo identifikovať chemické vlastnosti výrobku v prípade expozície alebo mimoriadnej udalosti. UFI umožňuje rýchly prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám týkajúcim sa nebezpečných zložiek výrobku a potenciálnych rizík.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podrobná správa, ktorá obsahuje kľúčové bezpečnostné informácie o výrobku, ako je jeho chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a príslušné bezpečnostné opatrenia. V prípade pyrotechnických výrobkov je predloženie PCN kľúčové na zabezpečenie toho, aby záchranári mali prístup k presným údajom o výrobku v prípade mimoriadnej udalosti, ako je náhodné vystavenie chemickým látkam alebo vdýchnutie dymu.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) vyžaduje, aby výrobcovia klasifikovali, označovali a balili výrobky na základe ich chemickej nebezpečnosti. Nariadenie CLP zabezpečuje, aby boli pyrotechnické výrobky riadne označené symbolmi nebezpečnosti, výstražnými upozorneniami a bezpečnostnými opatreniami. To je nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby používatelia a záchranári rozumeli rizikám spojeným s výrobkom a vedeli, ako s nimi v prípade incidentu bezpečne zaobchádzať.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných centier, ktoré poskytujú núdzovú pomoc a informácie týkajúce sa vystavenia chemickým látkam a otráv. Informácie predložené v PCN pomáhajú toxikologickému centru poskytovať presné a okamžité rady zdravotníckym pracovníkom, záchranárom a širokej verejnosti v prípade nehôd s pyrotechnickými výrobkami alebo inými nebezpečnými chemickými látkami.
Prečo je to potrebné?
Pyrotechnické výrobky si vzhľadom na svoju nebezpečnosť vyžadujú oznámenie toxikologickému centru, aby sa zabezpečila bezpečnosť verejnosti a pracovníkov. Predložením PCN výrobcovia zabezpečia, aby záchranári mali prístup k presným a aktuálnym bezpečnostným údajom. To umožňuje rýchlejšiu a účinnejšiu reakciu v prípade mimoriadnej udalosti, ako je vystavenie škodlivým výparom, chemikáliám alebo plameňom z pyrotechnických výrobkov.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 je podľa právnych predpisov EÚ pre všetky nebezpečné výrobky vrátane pyrotechnických výrobkov povinné predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby mohli byť uvedené na európsky trh. Táto požiadavka zabezpečuje, aby boli nebezpečné výrobky správne klasifikované, označené a aby boli záchranárom k dispozícii správne bezpečnostné informácie.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musím predložiť PCN pre pyrotechnické výrobky?
Odpoveď: Áno, pyrotechnické výrobky sú klasifikované ako nebezpečné vzhľadom na ich chemické reakcie, a preto je povinné predložiť PCN toxikologickým centrám. To pomáha zabezpečiť, aby záchranári mali prístup k potrebným informáciám v prípade mimoriadnej udalosti týkajúcej sa výrobku.
Otázka: Aké informácie musím uviesť v PCN pre pyrotechnické výrobky?
Odpoveď: PCN pre pyrotechnické výrobky by mal obsahovať UFI, podrobný zoznam chemických zložiek, klasifikáciu nebezpečnosti podľa nariadenia CLP, informácie na etikete a bezpečnostné opatrenia. To pomôže záchranárom rýchlo identifikovať výrobok a vedieť, ako s ním bezpečne zaobchádzať v prípade nehody.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN pre svoj pyrotechnický výrobok?
Odpoveď: Nepredloženie PCN môže mať právne dôsledky vrátane pokút a stiahnutia výrobku z trhu. Okrem toho bez riadneho oznámenia nebudú mať záchranári prístup ku kritickým bezpečnostným informáciám v prípade expozície alebo nehody týkajúcej sa výrobku.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN pre pyrotechnické výrobky?
Odpoveď: Aby ste mohli predložiť PCN, musíte zhromaždiť potrebné informácie o svojom výrobku vrátane jeho chemického zloženia, UFI, klasifikácie CLP a bezpečnostných údajov. Naša spoločnosť poskytuje služby, ktoré vám pomôžu s celým procesom, zabezpečia úplný súlad s predpismi EÚ a vo vašom mene predložia požadované informácie toxikologickému centru.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
