Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre oplachovacie prostriedky na pranie (okrem biocídnych výrobkov)
Prostriedky na plákanie bielizne, ktoré sa používajú v záverečnom cykle plákania na zlepšenie účinku plákania a zníženie zvyškov pracieho prostriedku, môžu obsahovať chemikálie, ako sú povrchovo aktívne látky alebo kondicionéry, ktoré by pri nesprávnom použití mohli predstavovať riziko pre zdravie alebo životné prostredie. Ak je takýto prostriedok na plákanie klasifikovaný ako nebezpečný podľa predpisov EÚ, vyžaduje si oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať okamžitý prístup k dôležitým podrobnostiam vrátane chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti a pokynov na bezpečné zaobchádzanie, čo umožní rýchlu a presnú lekársku reakciu v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho špecifickým chemickým zložením. V prípade oplachovacích prostriedkov klasifikovaných ako nebezpečné sa tento kód musí uvádzať na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo výstražných upozornení. Toxikologické centrá používajú UFI počas núdzových situácií na identifikáciu presného zloženia výrobku, čo im umožňuje poskytnúť cielenú prvú pomoc alebo lekárske odporúčania.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa nariadení EÚ povinným podaním pre každú chemickú zmes, ktorá sa považuje za nebezpečnú. Podaním PCN pre prostriedok na plákanie bielizne výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám dôležité údaje – od zložiek a klasifikácie nebezpečnosti až po odporúčané núdzové postupy. Tým sa zabezpečí, že zdravotnícki pracovníci môžu rýchlo a účinne reagovať, ak dôjde k náhodnej expozícii.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zjednocuje informovanie o nebezpečnosti chemických látok vo všetkých členských štátoch EÚ. Oplachovacie prostriedky, ktoré spĺňajú prahové hodnoty klasifikácie nebezpečnosti, musia byť na svojich etiketách označené symbolmi nebezpečnosti, upozorneniami na riziko/opatrnosť a UFI. Tento prístup k označovaniu podporuje informované zaobchádzanie a pomáha používateľom identifikovať potenciálne riziká.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných toxikologických centier, ktoré sú zodpovedné za poskytovanie naliehavých rád a odporúčaní na liečbu v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registráciou nebezpečných oplachových prostriedkov pomocou PCN výrobcovia zabezpečujú, aby tieto centrá mohli rýchlo získať informácie o výrobku, čo umožňuje presnejšie a včasnejšie reakcie počas núdzových situácií.
Prečo je to potrebné?
Oplachovacie prostriedky môžu obsahovať chemikálie, ktoré pri nesprávnom použití alebo náhodnom kontakte môžu viesť k podráždeniu pokožky, poškodeniu očí alebo iným zdravotným problémom. PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú rýchly prístup k bezpečnostnému profilu výrobku, čím sa znižuje pravdepodobnosť vážnych následkov a dodržiavajú sa bezpečnostné usmernenia EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes – vrátane určitých oplachovacích prostriedkov – registrovaná s oznámením toxikologickému centru podľa nariadení EÚ CLP. Pomáha to zachovať jednotné bezpečnostné postupy a účinné protokoly reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky prostriedky na plákanie bielizne PCN?
Odpoveď: Len oplachovacie prostriedky klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP potrebujú PCN. Výrobky, ktoré sa nepovažujú za nebezpečné, si nevyžadujú registráciu.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI je zvyčajne vytlačené v blízkosti výstražných alebo bezpečnostných upozornení, čo zaručuje, že ho toxikologické centrá alebo záchranári rýchlo nájdu.
Otázka: Aké údaje musia byť uvedené v PCN pre oplachovacie prostriedky?
Odpoveď: PCN obsahuje chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, formát balenia, odporúčané opatrenia prvej pomoci a pokyny na použitie. Tieto údaje uľahčujú rýchle konanie počas núdzových situácií.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, je zodpovedný za predloženie PCN, ak výrobok spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN pre nebezpečný oplachovací prostriedok?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie vrátane pokút alebo obmedzenia predaja výrobku na trhoch EÚ, kým nebudú splnené požiadavky PCN.
Otázka: Kedy vstúpili do platnosti požiadavky na PCN pre nebezpečné chemické zmesi?
Odpoveď: Požiadavka PCN nadobudla účinnosť 1. januára 2021 v rámci nariadenia EÚ CLP s cieľom zjednotiť a posilniť opatrenia v oblasti chemickej bezpečnosti vo všetkých členských štátoch EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
