Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia výrobkov na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách v toxikologickom centre
Výrobky na starostlivosť o vzduch vo vozidlách, ako sú spreje, gély alebo osviežovače vzduchu, sa používajú na dezodorizáciu alebo prevoňanie interiéru vozidla. Tieto výrobky často obsahujú chemické látky, ktoré môžu predstavovať zdravotné riziko, ak sa prehltnú, vdýchnu alebo sa dostanú do kontaktu s pokožkou. Preto je povinné predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre výrobky na starostlivosť o vzduch používané vo vozidlách, aby sa zabezpečilo, že záchranári budú mať v prípade incidentu prístup k potrebným bezpečnostným údajom. Registrácia pomáha zvyšovať bezpečnosť a zabezpečuje, aby prví zásahoví pracovníci mohli účinne konať v prípade mimoriadnej udalosti týkajúcej sa takýchto výrobkov.
Čo je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je kód, ktorý jednoznačne identifikuje špecifické chemické zloženie výrobku. V prípade výrobkov na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách pomáha UFI záchranárom rýchlo získať prístup k podrobným bezpečnostným údajom v prípade mimoriadnej udalosti. Je to kľúčový identifikátor, ktorý zabezpečuje, aby orgány v prípade potreby poznali chemické zloženie výrobku.
Čo je PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je hlásenie, ktoré výrobca alebo dovozca výrobku predkladá toxikologickému centru. Správa obsahuje dôležité bezpečnostné informácie, ako je chemické zloženie výrobku, klasifikácia nebezpečnosti, opatrenia prvej pomoci a kontaktné údaje pre prípad núdze. Predloženie PCN pre výrobky na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách zabezpečuje, že záchranári majú k dispozícii potrebné údaje na účinnú a bezpečnú reakciu počas núdzovej situácie.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je nariadenie EÚ, ktoré stanovuje systém klasifikácie, označovania a balenia chemických látok na základe ich nebezpečnosti. Toto nariadenie zabezpečuje, aby boli nebezpečné chemikálie vhodne označené symbolmi nebezpečenstva, bezpečnostnými upozorneniami a pokynmi na bezpečné zaobchádzanie. V prípade výrobkov na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách nariadenie CLP pomáha poskytovať potrebné bezpečnostné informácie na etiketách, aby sa znížilo riziko nehôd a expozície.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je centralizovaná databáza, v ktorej sa uchovávajú bezpečnostné informácie o nebezpečných chemických látkach používaných v spotrebiteľských výrobkoch vrátane výrobkov na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách. Tieto údaje sú prístupné záchranárom, zdravotníckym pracovníkom a toxikologickým centrám a poskytujú im dôležité informácie v prípade vystavenia nebezpečnej látke. Registráciou výrobku na starostlivosť o ovzdušie pre vozidlá v toxikologickom centre pomáhate zabezpečiť, aby boli bezpečnostné informácie ľahko dostupné, keď sú najviac potrebné.
Prečo je to potrebné?
Výrobky na starostlivosť o vzduch vo vozidlách obsahujú chemikálie, ktoré by mohli byť nebezpečné pri nesprávnej manipulácii alebo pri náhodnom vystavení. Oznámenie toxikologického centra zabezpečuje, že v prípade núdzovej situácie budú pre pracovníkov prvého kontaktu a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti k dispozícii bezpečnostné informácie vrátane chemického zloženia a postupov núdzovej reakcie. To pomáha minimalizovať zdravotné riziká a podporuje rýchle a informované konanie v núdzových situáciách.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa pre výrobcov a dovozcov stala zákonná povinnosť predkladať v rámci Európskej únie oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné výrobky vrátane výrobkov na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách. Toto nariadenie bolo zavedené s cieľom zvýšiť bezpečnosť verejnosti a zabezpečiť, aby záchranári mali prístup k dôležitým údajom na účinné zvládanie incidentov s nebezpečnými výrobkami.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujem UFI pre svoj výrobok na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách?
Odpoveď: Áno, výrobky na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách musia mať jedinečný identifikátor prípravku (UFI) ako súčasť procesu oznamovania toxikologickému centru. UFI pomáha záchranárom rýchlo získať prístup k dôležitým údajom o bezpečnosti v prípade núdzovej situácie.
Otázka: Je predloženie PCN povinné v prípade výrobkov na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách?
Odpoveď: Áno, každý výrobok na ošetrovanie vzduchu pre vozidlá, ktorý je klasifikovaný ako nebezpečný podľa nariadení CLP, musí mať predložené oznámenie toxikologickému centru (PCN). Patria sem osviežovače vzduchu, spreje a gély používané vo vozidlách.
Otázka: Ako sa CLP vzťahuje na môj výrobok na starostlivosť o vzduch vo vozidlách?
Odpoveď: CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) zaručuje, že váš výrobok na starostlivosť o vzduch vo vozidlách je správne klasifikovaný na základe jeho potenciálnych nebezpečenstiev. Nariaďuje tiež, aby boli na etikete výrobku uvedené príslušné symboly nebezpečenstva, bezpečnostné pokyny a postupy pri manipulácii v núdzových situáciách, ktoré informujú spotrebiteľov a záchranné zložky.
Otázka: Aká je úloha toxikologického centra v tomto procese?
Odpoveď: Toxikologické centrum uchováva bezpečnostné informácie o nebezpečných výrobkoch a poskytuje ich záchranárom, zdravotníckym pracovníkom a toxikologickým centrám. Registráciou výrobku na starostlivosť o ovzdušie pre vozidlá v toxikologickom centre zabezpečíte, že záchranári budú mať prístup k údajom potrebným na účinné zvládnutie incidentu alebo expozície.
Otázka: Kedy vznikla zákonná povinnosť predkladať PCN pre výrobky na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách?
Odpoveď: Zákonná požiadavka na predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné výrobky vrátane výrobkov na starostlivosť o ovzdušie vo vozidlách sa stala povinnou 1. januára 2021. Cieľom tohto nariadenia je zlepšiť bezpečnosť a reakciu na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
