PCN a UFI pre produkty na stlačený plyn

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologickému centru pre plynové výrobky na viacero zamýšľaných použití

Plynové výrobky určené na viacero konečných použití, ako je napríklad stlačený vzduch na čistenie elektronických zariadení, fotoaparátov a klávesníc, podliehajú v EÚ prísnym predpisom o chemickej bezpečnosti. Tieto výrobky často obsahujú stlačené alebo nebezpečné látky, ktoré môžu v prípade nesprávneho použitia alebo náhodného úniku predstavovať zdravotné a environmentálne riziká. Vyžaduje sa oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečil prístup záchranárov a zdravotníckych pracovníkov k dôležitým bezpečnostným informáciám v prípade expozície alebo nehody. Dodržiavaním týchto predpisov výrobcovia a dodávatelia pomáhajú zabezpečiť bezpečnosť používateľov a súlad s právnymi predpismi.

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód pridelený konkrétnemu zloženiu chemického výrobku. Je to povinný prvok pre nebezpečné zmesi podľa nariadení EÚ vrátane plynových produktov používaných na viaceré aplikácie. UFI musí byť vytlačený na etiketách a obaloch výrobkov, čo umožňuje toxikologickým centrám rýchlo identifikovať chemické zloženie v prípade mimoriadnych udalostí.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie toxikologickým centrám, ktoré obsahuje podrobné informácie o chemickom zložení výrobku, jeho nebezpečnosti a opatreniach na núdzovú reakciu. V prípade plynových výrobkov, ako sú spreje so stlačeným vzduchom, PCN zabezpečuje, aby zdravotnícki pracovníci mohli účinne reagovať na prípady expozície poskytnutím správnej liečby a poradenstva.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) je právny predpis EÚ, ktorý zabezpečuje, aby boli nebezpečné chemické látky správne klasifikované, označené a zabalené s cieľom informovať používateľov o možných rizikách. Plynové výrobky používané na viaceré účely musia spĺňať požiadavky nariadenia CLP, ktoré zahŕňajú výstražné piktogramy, signálne slová a bezpečnostné opatrenia na etiketách s cieľom znížiť riziko nehôd a ohrozenia zdravia.

Čo je toxikologické centrum?

Centrum pre otravy je sieť národných centier, ktoré sú zodpovedné za poskytovanie dôležitých informácií zdravotníckym pracovníkom a záchranárom v prípadoch vystavenia chemickým látkam alebo otravy. Registráciou plynových výrobkov na viaceré zamýšľané použitia v toxikologickom centre výrobcovia zabezpečujú, aby mali pracovníci prvého kontaktu prístup k podrobným údajom o chemickom zložení a odporúčaným bezpečnostným opatreniam.

Prečo je to potrebné?

PCN je potrebný pre plynové výrobky, pretože môžu obsahovať nebezpečné látky alebo látky pod tlakom, ktoré môžu spôsobiť zdravotné riziká, ako napríklad vdychovanie toxických látok, podráždenie pokožky alebo nebezpečenstvo horľavosti. Oznámenie umožňuje toxikologickým centrám poskytnúť okamžité lekárske poradenstvo v prípade nehody alebo expozície, čím sa zabezpečí bezpečnosť spotrebiteľov a pracovísk.

Odkedy je to zo zákona povinné?

Od 1. januára 2021 sa od výrobcov zo zákona vyžaduje, aby pred uvedením nebezpečných chemických zmesí vrátane plynových výrobkov na viacero zamýšľaných použití na trh EÚ predložili PCN. Tým sa zabezpečí súlad s nariadením EÚ CLP a zvýši sa ochrana verejného zdravia.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Musím predložiť PCN pre výrobky zo stlačeného vzduchu?

Odpoveď: Áno, ak váš výrobok na stlačený vzduch obsahuje nebezpečné látky alebo je klasifikovaný ako nebezpečný podľa predpisov CLP, pred jeho predajom v EÚ je povinné predložiť PCN.

Otázka: Aké informácie musí obsahovať PCN pre plynové produkty?

Odpoveď: PCN musí obsahovať chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, kód UFI, toxikologické informácie a opatrenia na núdzovú reakciu, aby sa zabezpečilo, že prvé osoby môžu účinne riešiť prípady expozície.

Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN?

Odpoveď: Nepodanie PCN môže viesť k regulačným pokutám, obmedzeniam trhu a potenciálnym bezpečnostným rizikám, ak záchranári nemajú potrebné informácie na ošetrenie prípadov vystavenia.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN pre svoje plynové produkty?

Odpoveď: PCN sa musia predkladať prostredníctvom portálu Európskej chemickej agentúry (ECHA). Naša spoločnosť poskytuje kompletné služby, ktoré pomáhajú pri vytváraní UFI, vytváraní etikiet v súlade s nariadením CLP, príprave správ PCN a registrácii vášho výrobku v toxikologickom centre.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).