Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre produkty na sanáciu pôdy
Produkty na sanáciu pôdy sú určené na úpravu a čistenie kontaminovanej pôdy, čím sa zabezpečí obnova a bezpečnosť životného prostredia. Tieto produkty môžu obsahovať chemické látky, ktoré pri nesprávnom zaobchádzaní môžu predstavovať riziko pre ľudské zdravie a životné prostredie. S cieľom zmierniť takéto riziká a zabezpečiť, aby tímy pre havarijnú odozvu mali potrebné informácie, sa zo zákona vyžaduje, aby sa v prípade nebezpečných produktov na sanáciu pôdy predložilo oznámenie toxikologickému centru (PCN).
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je jedinečný alfanumerický kód spojený s konkrétnym chemickým zložením. Pomáha toxikologickým centrám a záchranárom rýchlo identifikovať chemickú zmes, ktorej sa týka mimoriadna udalosť. V prípade prípravkov na sanáciu pôdy sa vďaka UFI zabezpečí, že presný obsah prípravku bude ľahko dostupný pri akýchkoľvek potenciálnych nehodách alebo haváriách.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonnou požiadavkou pre všetky nebezpečné zmesi v Európskej únii. V oznámení sa uvádzajú dôležité informácie o bezpečnosti a nebezpečnosti výrobku, čím sa zabezpečí, aby toxikologické centrá mohli v prípade núdzových situácií primerane reagovať. V prípade produktov na sanáciu pôdy je predloženie PCN nevyhnutné na oznámenie potenciálnych rizík a pokynov na poskytnutie prvej pomoci zdravotníckym pracovníkom a záchranným službám.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) je právny predpis EÚ, ktorý zabezpečuje správne označovanie a balenie nebezpečných chemických látok s cieľom poskytnúť základné bezpečnostné informácie. Výrobky na sanáciu pôdy klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP musia obsahovať osobitné označenia s podrobnými informáciami o nebezpečenstvách, pokynoch na manipuláciu a preventívnych opatreniach. Tým sa zabezpečí bezpečné používanie a manipulácia v celom dodávateľskom reťazci a v prípade núdzových situácií.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier v celej Európe, ktorá poskytuje pohotovostné lekárske poradenstvo v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Spolieha sa na informácie predložené v PCN, aby mohlo poskytnúť presné a rýchle poradenstvo pri liečbe otráv alebo vystavení nebezpečným látkam, ako sú látky v prípravkoch na sanáciu pôdy.
Prečo je to potrebné?
Produkty na sanáciu pôdy môžu obsahovať chemické látky, ktoré sú nebezpečné pre ľudské zdravie a životné prostredie. PCN sa vyžaduje na zabezpečenie toho, aby boli toxikologickým centrám k dispozícii všetky potrebné údaje o nebezpečnosti a informácie o núdzovom ošetrení v prípade expozície. Predložením PCN výrobcovia a distribútori pomáhajú zabezpečiť bezpečné zaobchádzanie s výrobkom, čím sa znižuje riziko nehôd alebo nesprávneho zaobchádzania.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka predložiť PCN pre nebezpečné chemické zmesi vrátane produktov na sanáciu pôdy sa stala povinnou od 1. januára 2021. Toto nariadenie je súčasťou prílohy VIII k nariadeniu CLP, ktoré nariaďuje, že všetky nebezpečné chemické látky musia byť pred uvedením na trh v Európskej únii registrované v toxikologických centrách.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú produkty na sanáciu pôdy PCN?
Odpoveď: Áno, ak výrobok na sanáciu pôdy obsahuje nebezpečné chemické látky v zmysle nariadenia CLP, musí sa predložiť PCN. Tým sa zabezpečí, že príslušné informácie o nebezpečnosti budú k dispozícii toxikologickým centrám a záchranárom v prípade expozície.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN pre produkty na sanáciu pôdy?
Odpoveď: Na predloženie PCN pre výrobky na sanáciu pôdy musia výrobcovia poskytnúť podrobné informácie o chemickom zložení, klasifikácii nebezpečenstva, návode na použitie, opatreniach prvej pomoci a akékoľvek ďalšie relevantné bezpečnostné informácie. UFI musí byť uvedený aj na etikete výrobku.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI by mal byť jasne uvedený na etikete výrobku spolu so všetkými ostatnými potrebnými informáciami o nebezpečenstve a bezpečnosti, aby sa naň mohli v prípade incidentu ľahko odvolať toxikologické centrá a záchranné služby.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre produkty na sanáciu pôdy?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza výrobok na sanáciu pôdy na trh EÚ, je zodpovedný za predloženie PCN príslušnému národnému toxikologickému centru.
Otázka: Čo sa stane, ak sa PCN nepredloží pre produkt na sanáciu nebezpečnej pôdy?
Odpoveď: Nepredloženie PCN pre nebezpečný výrobok na sanáciu pôdy môže mať za následok pokuty, obmedzenia trhu alebo stiahnutie výrobku z trhu. Dodržiavanie predpisov zabezpečuje bezpečnosť a dodržiavanie právnych predpisov v rámci EÚ.
Otázka: Sú všetky produkty na sanáciu pôdy klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP?
Odpoveď: Nie všetky produkty na sanáciu pôdy sú klasifikované ako nebezpečné. Ak však výrobok obsahuje chemické látky, ktoré sú nebezpečné pre ľudské zdravie alebo životné prostredie podľa nariadenia CLP, musí mať PCN a spĺňať príslušné regulačné požiadavky.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
