Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre iné čistiace a ošetrovacie prostriedky na vozidlá
Ostatné produkty na čistenie a starostlivosť o vozidlá, ktoré môžu zahŕňať širokú škálu prípravkov, ktoré nie sú špecificky zahrnuté v existujúcich kategóriách, môžu byť určené na plastové lišty, dekoratívny chróm, detaily interiéru alebo na úpravu motorového priestoru. Ak niektorý z týchto výrobkov spadá pod klasifikáciu EÚ ako nebezpečný, vyžaduje si oznámenie toxikologického centra (PCN). Tým sa zabezpečí, že toxikologické centrá majú priamy prístup k základným bezpečnostným údajom – ako sú údaje o chemickom zložení a nebezpečnosti – čo im umožní poskytnúť rýchlu a presnú pomoc v prípade náhodného vystavenia alebo nesprávneho použitia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným zložením. V prípade týchto ďalších výrobkov na čistenie a ošetrovanie vozidiel, ak sú klasifikované ako nebezpečné, musí byť UFI jasne uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení. V prípade núdze sa toxikologické centrá odvolávajú na UFI, aby presne určili zloženie výrobku a usmernili správnu lekársku alebo prvú pomoc.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie podľa nariadení EÚ pre nebezpečné chemické zmesi. Predložením PCN výrobcovia a distribútori čistiacich a ošetrovacích prostriedkov pre vozidlá poskytujú toxikologickým centrám dôležité informácie vrátane zložiek výrobku, obalu, klasifikácie nebezpečnosti a pokynov na zaobchádzanie v núdzových situáciách. To uľahčuje rýchle a informované zásahy poskytovateľov zdravotnej starostlivosti počas prípadov expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) poskytuje štandardizovaný rámec na identifikáciu a oznamovanie chemických nebezpečenstiev v celej EÚ. Nebezpečné výrobky na čistenie alebo ošetrovanie vozidiel musia byť na svojich etiketách označené príslušnými symbolmi nebezpečnosti, bezpečnostnými upozorneniami a UFI. Toto označovanie pomáha používateľom a záchranárom rozpoznať a riešiť potenciálne riziká.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných inštitúcií vo všetkých členských štátoch, ktoré poskytujú poradenstvo a rýchle lekárske poradenstvo v krízových situáciách spojených s vystavením chemickým látkam. Ak je nebezpečný výrobok, napríklad špecializovaný prostriedok na ošetrovanie vozidiel, zaregistrovaný prostredníctvom PCN, toxikologické centrá majú okamžitý prístup k zloženiu výrobku, čo im umožňuje poskytnúť presné lekárske pokyny v prípade expozície.
Prečo je to potrebné?
Čistiace a ošetrovacie prostriedky na vozidlá môžu obsahovať silné čistiace prostriedky, rozpúšťadlá alebo ochranné prostriedky, ktoré môžu pri náhodnom vdýchnutí, požití alebo kontakte s pokožkou alebo očami predstavovať zdravotné riziko. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú k dispozícii podrobné informácie o bezpečnosti, čím sa znižujú riziká pre používateľov aj prvú pomoc a zároveň sa zabezpečuje súlad s bezpečnostnými predpismi EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné chemické výrobky vrátane tých, ktoré sa používajú na čistenie a ošetrovanie vozidiel, nadobudla účinnosť 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP. Cieľom tohto zosúladenia je vytvoriť konzistentné bezpečnostné opatrenia a opatrenia na manipuláciu v núdzových situáciách vo všetkých členských štátoch.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky čistiace a ošetrovacie prostriedky na vozidlá PCN?
Odpoveď: Len tie výrobky, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP, musia byť registrované prostredníctvom PCN. Prípravky, ktoré nie sú nebezpečné, si nevyžadujú registráciu.
Otázka: Kde na etikete výrobku nájdem UFI?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne umiestňuje v blízkosti výstražných upozornení alebo výstražných symbolov, aby bol v núdzových situáciách ľahko identifikovateľný.
Otázka: Čo zahŕňa PCN pre výrobky na ošetrovanie vozidiel?
Odpoveď: Predloženie PCN obsahuje chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, návod na použitie, informácie o balení a odporúčané opatrenia prvej pomoci. Tieto údaje sú kľúčové pre účinnú reakciu na núdzové situácie.
Otázka: Podliehajú týmto požiadavkám aj výrobky na profesionálne použitie?
Odpoveď: Áno. Ak je výrobok na ošetrovanie vozidiel klasifikovaný ako nebezpečný, musí byť registrovaný s PCN bez ohľadu na to, či je určený na spotrebiteľské alebo profesionálne použitie.
Otázka: Aké sankcie sa uplatňujú, ak spoločnosť nepredloží PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k právnym dôsledkom vrátane pokút, stiahnutia výrobku z trhu alebo obmedzenia predaja výrobku v rámci EÚ, kým sa nesplní požiadavka PCN.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor uvádzajúci výrobok na trh EÚ je zvyčajne zodpovedný za podanie PCN, ak výrobok spĺňa kritériá nebezpečnosti.
Otázka: Kedy sa požiadavka na PCN stala povinnou pre nebezpečné výrobky?
Odpoveď: Táto požiadavka nadobudla účinnosť 1. januára 2021 v súlade s nariadením EÚ CLP pre chemické zmesi.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).