Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre zmesi povrchovo aktívnych látok na priemyselné použitie
Zmesi povrchovo aktívnych látok pre priemyselné aplikácie sa bežne používajú v rôznych procesoch, ako je čistenie, emulgovanie a mazanie. Tieto zmesi musia byť vzhľadom na svoje nebezpečné vlastnosti riadne registrované v toxikologickom centre. Vyžaduje sa oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že v prípade nehody alebo vystavenia chemickej látke budú potrebné núdzové informácie ľahko dostupné toxikologickým centrám a zdravotníckym pracovníkom. To pomáha predchádzať poškodeniu ľudského zdravia a životného prostredia tým, že umožňuje rýchlu a informovanú reakciu v núdzových situáciách.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je špecifický kód, ktorý pomáha jednoznačne identifikovať nebezpečnú chemickú zmes. V prípade zmesí povrchovo aktívnych látok je UFI nevyhnutný na rýchlu identifikáciu príslušného výrobku v núdzovej situácii. Musí byť uvedený na etikete výrobku a používa sa na prepojenie výrobku so súvisiacim oznámením toxikologickému centru (PCN).
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je oznámenie toxikologickému centru, ktoré poskytuje kľúčové informácie o nebezpečnej chemickej zmesi. Obsahuje podrobnosti, ako je klasifikácia nebezpečnosti, zdravotné a environmentálne riziká a pokyny na poskytnutie prvej pomoci. PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali presné a aktuálne informácie, ktoré im pomôžu pri reakcii na núdzovú situáciu. V prípade zmesí povrchovo aktívnych látok je PCN povinný, aby sa dodržali bezpečnostné predpisy EÚ.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) je rámcom EÚ na zabezpečenie bezpečného používania chemických látok. Vyžaduje, aby výrobcovia klasifikovali chemické látky na základe ich nebezpečnosti, označovali ich príslušnými symbolmi nebezpečnosti a poskytovali bezpečnostné informácie. Zmesi povrchovo aktívnych látok na priemyselné použitie musia spĺňať požiadavky nariadenia CLP, čo zahŕňa poskytovanie UFI a predkladanie PCN toxikologickému centru.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných centier zodpovedných za poskytovanie núdzovej pomoci v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Poskytujú rýchle a presné informácie poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, záchranárom a verejnosti na zvládnutie chemických incidentov. V prípade zmesí povrchovo aktívnych látok registrácia výrobku v toxikologickom centre zabezpečuje, že informácie potrebné na riešenie núdzových situácií sú vždy k dispozícii.
Prečo je to potrebné?
Registrácia zmesí povrchovo aktívnych látok v toxikologickom centre prostredníctvom PCN je nevyhnutná na ochranu verejného zdravia a životného prostredia. Tieto zmesi môžu predstavovať významné nebezpečenstvo, ak sa s nimi nezaobchádza správne. PCN zabezpečuje, aby v prípade expozície mali toxikologické centrá informácie potrebné na poskytnutie okamžitej a účinnej liečby a usmernenie na minimalizáciu škôd.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 je podľa nariadenia EÚ CLP (príloha VIII) povinné predložiť oznámenie toxikologickému centru pre nebezpečné zmesi vrátane zmesí povrchovo aktívnych látok pre priemyselné použitie. Týmto zákonom sa zabezpečuje, aby toxikologické centrá v celej EÚ mali k dispozícii presné informácie o núdzových situáciách, čo umožňuje rýchlejšie a bezpečnejšie reagovať na chemické núdzové situácie.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Aký je účel predloženia PCN pre zmesi povrchovo aktívnych látok?
Odpoveď: PCN poskytuje toxikologickým centrám základné informácie o chemickom nebezpečenstve, bezpečnostných opatreniach a pokynoch pre prvú pomoc pri zmesiach povrchovo aktívnych látok. To umožňuje toxikologickým centrám rýchlo a presne reagovať v prípade núdzovej situácie, čím sa chráni verejné zdravie a životné prostredie.
Otázka: Kedy musí byť moja zmes povrchovo aktívnych látok zaregistrovaná v toxikologickom centre?
Odpoveď: Ak je vaša zmes povrchovo aktívnych látok klasifikovaná ako nebezpečná, musí byť podľa nariadenia CLP zaregistrovaná v toxikologickom centre do 1. januára 2021. Je to povinné, aby sa dodržali normy EÚ týkajúce sa bezpečnosti a reakcie na núdzové situácie.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN pre svoj povrchovo aktívny výrobok?
Odpoveď: Nepredloženie PCN pre váš výrobok s povrchovo aktívnymi látkami môže mať za následok nedodržanie predpisov EÚ, čo môže viesť k pokutám a nemožnosti predávať alebo distribuovať výrobok na trhu EÚ. Okrem toho by záchranári nemali potrebné informácie na účinné zvládnutie incidentov.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
