Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre komerčné tlačiarenské farby, tonery a súvisiace dokončovacie výrobky
Komerčné tlačiarenské farby, tonery a dokončovacie výrobky používané v priemyselných alebo profesionálnych tlačiarenských procesoch (ako je flexografia, litografia a sieťotlač) často obsahujú chemické látky, ktoré môžu byť nebezpečné pre ľudské zdravie. Tieto látky môžu zahŕňať rozpúšťadlá, pigmenty a spojivá, ktoré predstavujú riziko pri vdýchnutí, požití alebo kontakte s pokožkou. Na zabezpečenie správnej manipulácie a reakcie na núdzové situácie je potrebné predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre všetky nebezpečné zmesi podľa nariadení EÚ.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor receptúry (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája konkrétne zloženie komerčného tlačiarenského výrobku s jeho oznámením toxikologickému centru (PCN). UFI musí byť uvedený na etikete výrobku alebo zahrnutý v karte bezpečnostných údajov (KBÚ), aby pomohol toxikologickým centrám rýchlo identifikovať látku a poskytnúť presné lekárske pokyny v prípade expozície.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie, ktoré poskytuje podrobné informácie o nebezpečnej tlačiarenskej farbe, toneri alebo finálnom výrobku. Toto oznámenie obsahuje chemické zloženie, klasifikáciu nebezpečnosti a zamýšľané priemyselné použitie. PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mohli účinne reagovať v prípade náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje klasifikáciu nebezpečných chemických látok v EÚ. Tlačiarenské farby, tonery a dokončovacie výrobky obsahujúce nebezpečné látky musia spĺňať požiadavky nariadenia CLP tým, že sa na ich obaloch uvádzajú príslušné symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných inštitúcií, ktoré poskytujú pohotovostnú lekársku pomoc v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Po predložení PCN majú toxikologické centrá okamžitý prístup k dôležitým informáciám o výrobku, čo im umožňuje poskytnúť vhodné odporúčania na liečbu.
Prečo je to potrebné?
Mnohé komerčné tlačiarenské výrobky obsahujú prchavé organické zlúčeniny (VOC), ťažké kovy a iné nebezpečné látky, ktoré môžu spôsobovať problémy s dýchaním, podráždenie pokožky a iné účinky na zdravie. Predloženie PCN zabezpečuje, aby záchranári mali potrebné informácie na poskytnutie okamžitej a účinnej liečby v prípade náhodnej expozície.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP vyžaduje, aby všetky nebezpečné zmesi vrátane komerčných tlačiarenských farieb, tonerov a dokončovacích výrobkov pred ich uvedením na trh EÚ predložili PCN.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky komerčné tlačiarenské farby a tonery PCN?
Odpoveď: Nie, len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú predloženie PCN.
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečenstve a bezpečnostných pokynoch alebo uvedené v karte bezpečnostných údajov (KBÚ) výrobku.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza výrobok na trh EÚ.
Otázka: Sú zahrnuté aj dokončovacie výrobky, ako sú nátery a laky?
Odpoveď: Áno, ak obsahujú nebezpečné chemikálie, musia spĺňať požiadavky PCN.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN pre nebezpečný komerčný tlačiarenský výrobok?
Odpoveď: Nesplnenie požiadaviek PCN môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku v rámci EÚ.
Otázka: Vzťahujú sa požiadavky na PCN na všetky členské štáty EÚ?
Odpoveď: Áno, dodržiavanie PCN je povinné vo všetkých členských štátoch EÚ podľa nariadenia CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
