Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre palivá v tábore
Táborové palivá, ktoré sa používajú na prenosné zariadenia na vykurovanie, varenie a osvetlenie, ako sú kempingové variče a lampáše, sú nevyhnutné pri aktivitách v prírode. Tieto palivá, ktoré zvyčajne obsahujú propán, bután alebo zmesi na báze alkoholu, môžu predstavovať vážne zdravotné a bezpečnostné riziká vzhľadom na ich horľavosť a chemické zloženie. Podľa nariadení EÚ sa pri kempingových palivách vyžaduje predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN), aby toxikologické centrá mali prístup k dôležitým údajom o bezpečnosti a nebezpečenstve v prípade nehôd alebo nesprávneho použitia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor receptúry (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý jednoznačne identifikuje konkrétnu receptúru výrobku, napríklad kempingového paliva. Tento kód spája výrobok s jeho oznámením toxikologickému centru, čím zabezpečuje, že toxikologické centrá môžu rýchlo získať potrebné bezpečnostné informácie počas núdzových situácií. Kód UFI musí byť vytlačený na etikete výrobku alebo uvedený v súvisiacej dokumentácii.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podanie, ktoré poskytuje základné informácie o výrobku vrátane chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti a zamýšľaného použitia toxikologickým centrám v celej EÚ. V prípade palív do kempov PCN zabezpečuje, aby záchranári a toxikologické centrá mali prístup k aktuálnym údajom, ktoré im umožnia poskytnúť presné lekárske poradenstvo a usmernenia v prípade expozície alebo nehody súvisiacej s výrobkom.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) je norma EÚ, ktorá klasifikuje chemické látky a výrobky na základe ich nebezpečnosti. Palivá pre tábory musia spĺňať požiadavky nariadenia CLP tým, že na svojich obaloch uvádzajú symboly nebezpečnosti, výstražné štítky a bezpečnostné upozornenia. Na etikete musí byť uvedený aj UFI, aby sa poskytlo okamžité prepojenie na údaje PCN pre prípad núdzovej reakcie.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných inštitúcií, ktoré riešia prípady vystavenia chemickým látkam alebo otravy. Prístupom k údajom v PCN môžu toxikologické centrá poskytovať okamžité a presné lekárske poradenstvo a usmernenia pri reakcii na núdzové situácie týkajúce sa nebezpečných látok, ako sú napríklad palivá v táboroch.
Prečo je to potrebné?
Palivá v táboroch obsahujú horľavé a potenciálne toxické látky, ktoré môžu predstavovať významné riziko pre ľudské zdravie, najmä v núdzových situáciách, ako je únik, vdýchnutie alebo náhodné požitie. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú k dispozícii požadované bezpečnostné údaje, aby mohli rýchlo a účinne konať počas prípadov expozície a chrániť tak spotrebiteľov, ako aj životné prostredie.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 je podľa prílohy VIII nariadenia CLP pre výrobcov, dovozcov a následných užívateľov povinné predkladať PCN pre nebezpečné zmesi vrátane kempingových palív. Týmto zákonom sa zabezpečuje, že základné bezpečnostné údaje sú ľahko dostupné toxikologickým centrám v celej EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujú všetky palivá v kempoch PCN?
Odpoveď: Áno, všetky kempingové palivá klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP potrebujú PCN. Patria sem palivá ako bután, propán a iné horľavé zmesi používané v kachliach a svietidlách.
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať na palivách v tábore?
Odpoveď: UFI by malo byť vytlačené na etikete výrobku, v blízkosti symbolov nebezpečnosti a bezpečnostných upozornení alebo zahrnuté v sprievodnej dokumentácii, napríklad v karte bezpečnostných údajov.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre palivá v tábore?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza palivo z tábora na trh EÚ.
Otázka: Aké informácie obsahuje PCN pre palivá v tábore?
Odpoveď: PCN pre palivá do táborov musí obsahovať chemické zloženie, klasifikáciu nebezpečnosti, zamýšľané použitie, podrobnosti o balení a UFI pre každý konkrétny prípravok.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN pre palivá v tábore?
Odpoveď: Nedodržanie požiadavky PCN môže viesť k pokutám, stiahnutiu výrobkov z trhu a obmedzeniu predaja kempingového paliva v rámci EÚ.
Otázka: Patria lampový olej do toho istého nariadenia ako palivá pre tábory?
Odpoveď: Nie, lampový olej sa klasifikuje samostatne. Požiadavky PCN pre palivá do táborov sa nevzťahujú na lampový olej, ktorý je podľa právnych predpisov EÚ regulovaný inak.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
