Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre pracie prostriedky na ručné pranie
Pracie prostriedky na ručné pranie, ktoré sú určené výslovne na ručné pranie, často obsahujú povrchovo aktívne látky, enzýmy a iné účinné zložky na účinné odstraňovanie škvŕn a nečistôt. Keďže tieto zložky môžu predstavovať zdravotné riziko, ak sa výrobok náhodne požije alebo sa dostane do kontaktu s pokožkou alebo očami, každý prací prostriedok na ručné pranie klasifikovaný ako nebezpečný musí mať oznámenie toxikologického centra (PCN). Predloženie PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá môžu okamžite získať informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti a pokynoch na bezpečné zaobchádzanie, čo je rozhodujúce pre poskytovanie okamžitých a cielených lekárskych pokynov v núdzových situáciách.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý presne spája nebezpečný výrobok s jeho špecifickým chemickým zložením. V prípade pracích prostriedkov na ručné pranie musí byť UFI uvedený na etikete výrobku, bežne v blízkosti akýchkoľvek ikon nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení. V prípade náhodnej expozície použijú toxikologické centrá tento kód na určenie zloženia výrobku a poradia najlepší postup.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie pre každú chemickú zmes klasifikovanú ako nebezpečnú podľa nariadení EÚ. Registráciou pracieho prostriedku na ručné pranie prostredníctvom PCN výrobcovia a dovozcovia poskytujú toxikologickým centrám dôležité údaje o zložkách výrobku, jeho klasifikácii, balení a odporúčaných krokoch prvej pomoci. Zdravotnícki pracovníci sa spoliehajú na tieto informácie, aby mohli účinne reagovať v prípadoch neúmyselného kontaktu alebo požitia.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) harmonizuje informovanie o nebezpečnosti chemických látok v členských štátoch EÚ. Pracie prostriedky na ručné pranie, ktoré sa podľa nariadenia CLP považujú za nebezpečné, musia byť na svojich etiketách označené symbolmi nebezpečenstva, upozorneniami na riziko/opatrnosť a UFI. Toto označovanie nielenže informuje používateľov o možných nebezpečenstvách, ale tiež pomáha zabezpečiť jednotné postupy zaobchádzania a bezpečnosti v celej EÚ.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných toxikologických centier, ktoré sú zodpovedné za poskytovanie rýchleho a informovaného lekárskeho poradenstva v prípade expozície chemickým látkam. Registráciou nebezpečného pracieho prostriedku na ručné pranie prostredníctvom PCN výrobcovia umožňujú týmto centrám rýchlo získať údaje o bezpečnosti a zložení, čím sa zvyšuje účinnosť akéhokoľvek núdzového zásahu.
Prečo je to potrebné?
Čistiace prostriedky na ručné umývanie často obsahujú koncentrované zložky, ktoré môžu podráždiť pokožku, poškodiť oči alebo byť toxické pri požití. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú priamy prístup k bezpečnostnému profilu výrobku, čo im umožňuje poskytovať presné a rýchle pokyny v núdzových situáciách. Podporuje tiež dodržiavanie bezpečnostných predpisov EÚ a chráni spotrebiteľov aj odborníkov.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes vrátane špecifických pracích prostriedkov na ručné pranie registrovaná v toxikologickom centre prostredníctvom PCN podľa nariadenia CLP. Toto opatrenie zaručuje jednotné normy bezpečnosti a protokoly reakcie na núdzové situácie v rámci členských štátov EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky pracie prostriedky na ručné pranie PCN?
Odpoveď: PCN potrebujú len tie detergenty, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, nevyžadujú registráciu.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne umiestňuje v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných pokynov, aby bol ľahko viditeľný pre toxikologické centrá a záchranárov.
Otázka: Aké informácie musí obsahovať PCN pre detergenty na ručné umývanie?
Odpoveď: V PCN by malo byť podrobne uvedené chemické zloženie výrobku, klasifikácia nebezpečnosti, návod na použitie, balenie a odporúčané kroky prvej pomoci. Tieto údaje sú nevyhnutné na účinné riešenie náhodných expozícií.
Otázka: Kto nesie zodpovednosť za podanie PCN?
Odpoveď: Vo všeobecnosti je za predloženie PCN zodpovedný výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, ak spĺňa kritériá nebezpečnosti.
Otázka: Čo sa stane, ak sa PCN nepredloží v požadovanom termíne?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie vrátane pokút, stiahnutia výrobku z trhu alebo zákazu predaja výrobku na trhu EÚ až do splnenia povinností vyplývajúcich z PCN.
Otázka: Podliehajú PCN aj profesionálne alebo priemyselné pracie prostriedky na ručné umývanie?
Odpoveď: Áno, ak je detergent klasifikovaný ako nebezpečný a je určený na spotrebiteľské alebo profesionálne použitie, musí byť v súlade s predpismi PCN podľa rámca EÚ CLP.
Otázka: Kedy nadobudla účinnosť táto požiadavka na PCN pre nebezpečné výrobky?
Odpoveď: Táto požiadavka vstúpila do platnosti 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP, čím sa zabezpečili jednotné postupy v oblasti bezpečnosti a núdzového zaobchádzania vo všetkých členských štátoch.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
