PCN a UFI pre pomocné pracie prostriedky

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologickému centru pre ostatné pomocné pracie a ošetrovacie prostriedky (okrem biocídnych prostriedkov)

Ďalšie pomocné pracie a ošetrovacie prostriedky, okrem dobre známych kategórií, ako sú zmäkčovače tkanín alebo odstraňovače škvŕn, môžu zahŕňať rôzne prípravky pre špecializované potreby prania. Môže ísť o rôzne prípravky, od úpravcov pH a posilňovačov vône až po osobitné prípravky na úpravu vody alebo ochranu tkanín. Ak niektorý z týchto výrobkov spadá pod klasifikáciu nebezpečnosti EÚ, vyžaduje sa oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby toxikologické centrá mali okamžitý prístup k chemickému zloženiu výrobku, klasifikácii nebezpečnosti a odporúčaným núdzovým opatreniam. To umožňuje rýchlejšiu a presnejšiu reakciu v prípade náhodnej expozície.

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade iných pomocných pracích a ošetrovacích výrobkov, ktoré sa považujú za nebezpečné, musí byť tento kód uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti všetkých symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení. V prípade núdze sa toxikologické centrá odvolávajú na UFI, aby identifikovali presné zloženie výrobku, čo im umožňuje poskytnúť cielenú prvú pomoc alebo lekárske poradenstvo.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonom predpísané podanie podľa nariadení EÚ pre nebezpečné chemické zmesi. Predložením PCN pre pomocné pracie a ošetrovacie prostriedky výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám údaje, ako je zloženie výrobku, jeho balenie, klasifikácia nebezpečnosti a odporúčaná prvá pomoc. To umožňuje rýchle a presné usmernenie v prípade náhodnej expozície.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje jednotnú klasifikáciu a označovanie chemických látok vo všetkých členských štátoch EÚ. Ak pomocný prací prostriedok spĺňa kritériá nebezpečnosti, na jeho etikete musia byť uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Tento systém označovania pomáha používateľom bezpečne zaobchádzať s výrobkami a zároveň poskytuje dôležité informácie pracovníkom, ktorí reagujú na núdzové situácie.

Čo je toxikologické centrum?

Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktoré poskytujú naliehavé lekárske a bezpečnostné poradenstvo v prípadoch, keď dôjde k vystaveniu chemickým látkam. Registrácia nebezpečných pomocných pracích a ošetrovacích prostriedkov prostredníctvom PCN umožňuje týmto centrám rýchly prístup k chemickým údajom o výrobku, čo zvyšuje presnosť a rýchlosť akýchkoľvek potrebných lekárskych zásahov.

Prečo je to potrebné?

Tieto pomocné pracie a ošetrovacie prostriedky môžu obsahovať povrchovo aktívne látky, vonné látky alebo iné prísady, ktoré môžu predstavovať nebezpečenstvo pri nesprávnej manipulácii alebo pri náhodnom kontakte s pokožkou, očami alebo sliznicami. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú k dispozícii aktuálne bezpečnostné profily, čím sa minimalizujú zdravotné riziká a zachováva sa súlad s nariadeniami EÚ.

Odkedy je to zo zákona povinné?

Od 1. januára 2021 sa podľa nariadenia EÚ CLP musí každý nebezpečný chemický výrobok – vrátane iných pomocných pracích a ošetrovacích prostriedkov – registrovať prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru. Týmto zosúladením sa presadzujú štandardizované bezpečnostné opatrenia a núdzové postupy vo všetkých členských štátoch EÚ.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Vyžadujú všetky pomocné pracie a ošetrovacie prostriedky PCN?

Odpoveď: Len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP musia predložiť PCN. Na prípravky, ktoré nie sú nebezpečné, sa táto požiadavka nevzťahuje.

Otázka: Kam mám umiestniť UFI na etikete výrobku?

Odpoveď: UFI sa bežne uvádza v blízkosti varovaní pred nebezpečenstvom alebo bezpečnostných symbolov na etikete, čo umožňuje toxikologickým centrám rýchlo identifikovať výrobok v núdzových situáciách.

Otázka: Aké informácie zvyčajne obsahuje PCN?

Odpoveď: PCN obsahuje chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, podrobnosti o balení, návod na použitie a odporúčanú prvú pomoc, čím sa zabezpečí účinná a informovaná reakcia na expozičné scenáre.

Otázka: Kto musí predložiť PCN?

Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor výrobku, ktorý ho uvádza na trh EÚ, preberá zodpovednosť za podanie PCN, ak výrobok spĺňa kritériá nebezpečnosti.

Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN v požadovanom termíne?

Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja v rámci EÚ až do splnenia povinností vyplývajúcich z PCN.

Otázka: Podliehajú požiadavky PCN aj na výrobky na profesionálne použitie?

Odpoveď: Áno. Ak sa výrobky považujú za nebezpečné, musia sa podľa právnych predpisov EÚ riadiť nariadením o PCN, a to tak pre spotrebiteľa, ako aj pre profesionálne použitie.

Otázka: Kedy sa stala požiadavka na PCN povinnou?

Odpoveď: Požiadavka na PCN pre nebezpečné chemické výrobky platí od 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).