Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre výrobky na spracovanie papiera a lepenky (okrem farbív)
Výrobky na úpravu papiera a lepenky, medzi ktoré patria napríklad bielidlá, dokončovacie prostriedky, impregnačné výrobky a iné pomocné prostriedky, sú v papierenskom a obalovom priemysle nevyhnutné. Tieto výrobky pomáhajú zlepšiť kvalitu, vzhľad a trvanlivosť papiera a lepenky. Aby sa dodržali predpisy EÚ a zabezpečila sa náležitá bezpečnosť v prípade náhodnej expozície, musia byť tieto výrobky registrované v toxikologickom centre prostredníctvom oznámenia o toxikologickom centre (PCN).
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý identifikuje chemické zloženie výrobku, napríklad výrobkov na úpravu papiera a lepenky. UFI musí byť uvedený na etikete výrobku a používa sa na prepojenie výrobku s príslušným oznámením toxikologického centra. Umožňuje záchranárom a toxikologickým centrám rýchlo identifikovať výrobok v prípade expozície alebo otravy.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podanie, ktoré poskytuje podrobné informácie o chemickom zložení, klasifikácii nebezpečnosti a zamýšľanom použití výrobku. V prípade výrobkov na úpravu papiera a lepenky to zahŕňa podrobnosti o zložkách, balení a klasifikácii nebezpečnosti. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá sú vybavené dôležitými informáciami, aby mohli poskytnúť presné lekárske poradenstvo v prípade náhodného vystavenia výrobku.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) má zabezpečiť, aby boli nebezpečné látky a zmesi správne klasifikované a označené podľa ich zdravotnej, environmentálnej a fyzikálnej nebezpečnosti. V prípade výrobkov na úpravu papiera a lepenky nariadenie CLP nariaďuje, aby sa na etikete výrobku jasne uvádzali všetky potenciálne nebezpečenstvá, bezpečnostné upozornenia a UFI, čím sa zabezpečí bezpečné používanie týchto výrobkov.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií, ktoré sa špecializujú na riešenie prípadov vystavenia chemickým látkam a otráv. Prístupom k údajom predloženým v PCN môžu toxikologické centrá rýchlo reagovať na incidenty a poskytovať potrebné usmernenia o liečbe a bezpečnostných opatreniach počas mimoriadnych udalostí týkajúcich sa nebezpečných chemických látok vrátane výrobkov na spracovanie papiera a lepenky.
Prečo je to potrebné?
Výrobky na úpravu papiera a lepenky, najmä bielidlá a impregnačné prostriedky, môžu obsahovať látky, ktoré môžu pri nesprávnej manipulácii alebo náhodnom vystavení predstavovať zdravotné riziko. PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali presné a ľahko dostupné informácie o výrobku, čo im umožní poskytnúť vhodnú lekársku pomoc v prípade expozície. Tým sa zvyšuje bezpečnosť pracovníkov, ktorí s týmito výrobkami manipulujú, ako aj spotrebiteľov, ktorí môžu prísť do kontaktu s ošetrenými materiálmi.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka predložiť PCN pre nebezpečné zmesi vrátane výrobkov na spracovanie papiera a lepenky sa stala povinnou 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP. Tento zákon sa vzťahuje na všetky nebezpečné výrobky bez ohľadu na to, či sa používajú v priemyselných alebo spotrebiteľských aplikáciách.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujú všetky výrobky na spracovanie papiera a lepenky PCN?
Odpoveď: Nie, len tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžadujú predloženie PCN.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN pre výrobky na spracovanie papiera a lepenky?
Odpoveď: PCN vyžaduje podrobné informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore vzorca (UFI).
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na výrobkoch na úpravu papiera a lepenky?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku spolu s informáciami o nebezpečenstve a bezpečnostnými pokynmi, aby bolo v núdzovej situácii ľahko viditeľné.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre výrobky na spracovanie papiera a lepenky?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza výrobok na spracovanie papiera a lepenky na trh EÚ.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN pre výrobky na spracovanie papiera a lepenky?
Odpoveď: Nepredloženie PCN môže viesť k sankciám, stiahnutiu výrobku z trhu alebo obmedzeniu predaja výrobku na trhu EÚ.
Otázka: Podliehajú rovnaké požiadavky na PCN aj farbivá?
Odpoveď: Nie, farbivá sú kategorizované samostatne a patria do sekcie “farbivá”. Požiadavka PCN sa nevzťahuje na farbivá na úpravu papiera a lepenky, ale vzťahuje sa na ostatné chemické výrobky v tejto kategórii, ako sú bielidlá a dokončovacie prostriedky.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
