Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre pomôcky na spracovanie
Pomocné látky sú základné látky používané v rôznych priemyselných odvetviach na úpravu alebo kontrolu vlastností materiálov počas ich spracovania. Patria sem látky ako regulátory pH, flokulanty, zrážacie činidlá, neutralizačné činidlá, katalyzátory, emulgátory, rozpúšťadlá a dispergačné činidlá. V prípade týchto typov výrobkov je nevyhnutné predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa dodržali predpisy EÚ. Tým sa zabezpečí, aby toxikologické centrá mali prístup k presným údajom o bezpečnosti v prípade núdzových situácií alebo náhodného vystavenia týmto chemikáliám.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája chemické zloženie výrobku s jeho oznámením toxikologickému centru (PCN). V prípade pomôcok na spracovanie musí byť UFI uvedený na etikete výrobku, aby toxikologické centrá mohli výrobok ľahko identifikovať a v prípade núdze poskytnúť presné pokyny.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podanie, ktoré poskytuje základné informácie o bezpečnosti a nebezpečnosti výrobku vrátane jeho chemického zloženia a zamýšľaného použitia. V prípade spracovateľských pomôcok PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali k dispozícii všetky relevantné údaje, ktoré im umožnia účinne reagovať na udalosti zahŕňajúce vystavenie nebezpečným látkam používaným pri priemyselnom spracovaní materiálov.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné chemikálie vhodne klasifikované, označené a zabalené s cieľom informovať používateľov o možných nebezpečenstvách. V prípade pomôcok na spracovanie nariadenie CLP nariaďuje, že etiketa výrobku musí obsahovať symboly nebezpečenstva, bezpečnostné upozornenia a UFI s cieľom informovať o rizikách spojených s výrobkom a poskytnúť potrebné bezpečnostné informácie.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných organizácií, ktoré poskytujú odborné poradenstvo a usmernenie, ako postupovať v prípade vystavenia chemickým látkam. Toxikologické centrá sa spoliehajú na údaje uvedené v PCN, aby mali rýchly prístup k potrebným bezpečnostným informáciám o nebezpečných látkach, ako sú napríklad pomôcky na spracovanie, a poskytovali presné odporúčania na lekárske ošetrenie alebo núdzové reakcie.
Prečo je to potrebné?
Pomocné látky sa používajú v rôznych priemyselných odvetviach a mnohé z týchto látok môžu byť nebezpečné pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. Predloženie PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali všetky informácie, ktoré potrebujú na riešenie núdzových situácií a zmiernenie rizík spojených s vystavením týmto chemickým látkam. Pomáha predchádzať nehodám a zabezpečuje, aby sa v prípade expozície chemickým látkam dodržiavali správne havarijné protokoly.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Povinnosť predložiť PCN pre nebezpečné zmesi vrátane pomocných látok sa stala právne záväznou 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP. Dodržiavanie tejto požiadavky má zásadný význam pre zaistenie bezpečnosti pracovníkov, spotrebiteľov a životného prostredia.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky pomôcky na spracovanie PCN?
Odpoveď: Nie, len pomocné látky, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžadujú PCN. Ak výrobok obsahuje nebezpečné chemické látky, musí mať PCN, aby bol v súlade s nariadeniami EÚ.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na vyplnenie PCN na spracovanie pomôcok?
Odpoveď: Ak chcete vyplniť PCN pre pomocné látky, musíte poskytnúť informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití a balení. UFI musí byť uvedený aj na etikete výrobku na účely identifikácie počas núdzových situácií.
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI musí byť uvedený na etikete výrobku spolu s informáciami o nebezpečnosti a bezpečnostnými pokynmi, aby bol ľahko dostupný počas núdzových situácií a pre identifikáciu toxikologického centra.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN na spracovanie pomôcok?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza pomocné látky na trh EÚ, je zodpovedný za predloženie PCN toxikologickým centrám.
Otázka: Aké sú dôsledky nedodržania požiadaviek PCN?
Odpoveď: Nedodržanie nariadení o PCN môže viesť k pokutám, stiahnutiu výrobku z trhu alebo obmedzeniu predaja výrobku v rámci EÚ. Predloženie PCN zaručuje, že váš výrobok spĺňa zákonné požiadavky a zostane dostupný na trhu.
Otázka: Podliehajú všetky typy spracovateľských pomôcok predloženiu PCN?
Odpoveď: Nie, len tie pomocné látky, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžadujú PCN. Na pomocné látky, ktoré nie sú nebezpečné, sa vo všeobecnosti nevzťahujú rovnaké požiadavky.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
