PCN a UFI pre polymérne prípravky a zlúčeniny

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologickému centru pre polymérne prípravky a zlúčeniny

Polymérne prípravky a zmesi sa používajú v rôznych priemyselných odvetviach vrátane výroby plastov, náterov, lepidiel a tmelov. Tieto výrobky môžu obsahovať látky, ktoré by mohli predstavovať potenciálne riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie, preto je nevyhnutné, aby boli riadne regulované. V rámci nariadení EÚ sa vyžaduje, aby polymérne prípravky a zlúčeniny prešli oznámením toxikologického centra (PCN). Tým sa zabezpečuje, že toxikologické centrá majú v prípade expozície prístup ku kritickým bezpečnostným údajom, čo uľahčuje zvládnutie núdzových situácií a ochranu verejného zdravia.

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý sa používa na prepojenie zloženia výrobku, napríklad polymérneho prípravku alebo zlúčeniny, s jeho oznámením toxikologickému centru. Musí byť uvedený na etikete výrobku, aby sa umožnila jeho rýchla identifikácia v núdzových situáciách, čím sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú môcť v prípade potreby poskytnúť presné rady.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je oficiálna správa predložená toxikologickým centrám, ktorá obsahuje podrobné informácie o chemickom zložení, klasifikácii, nebezpečnosti a zamýšľanom použití výrobku. V prípade polymérnych prípravkov a zlúčenín to zahŕňa typy použitých chemikálií, ich nebezpečnosť a bezpečnostné opatrenia potrebné na správne zaobchádzanie. Predloženie PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá sú vybavené potrebnými údajmi na pomoc v prípade nehody alebo expozície.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) je kľúčovou súčasťou úsilia EÚ o zabezpečenie správnej klasifikácie a označovania chemických látok. Poskytuje usmernenia o tom, ako by sa malo zaobchádzať s nebezpečnými látkami vrátane polymérnych prípravkov a zlúčenín, ako ich označovať a baliť. Výrobky musia byť klasifikované na základe ich potenciálnych rizík a musia byť na nich uvedené príslušné výstražné symboly, bezpečnostné upozornenia a UFI, ako sa vyžaduje podľa nariadení CLP.

Čo je toxikologické centrum?

Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktoré sú zodpovedné za poskytovanie presného a včasného lekárskeho poradenstva v prípadoch vystavenia chemickým látkam alebo otravy. Keď výrobcovia a dovozcovia predložia PCN, toxikologické centrá dostanú dôležité informácie, ktoré im umožnia rýchlo a účinne reagovať v núdzových situáciách.

Prečo je to potrebné?

Polymérne prípravky a zlúčeniny môžu obsahovať nebezpečné chemické látky, ktoré predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie, najmä v prípade expozície. Predloženie PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali potrebné informácie na primeranú reakciu v prípade mimoriadnej udalosti, či už ide o náhodné rozliatie, požitie alebo kontakt. Táto regulačná požiadavka pomáha zaistiť bezpečnosť verejnosti a umožňuje efektívne riadenie núdzových situácií.

Odkedy je to zo zákona povinné?

Povinnosť podať oznámenie toxikologickému centru v prípade nebezpečných zmesí vrátane polymérnych prípravkov a zlúčenín sa stala povinnou 1. januára 2021. Táto požiadavka bola zavedená na základe prílohy VIII k nariadeniu CLP s cieľom zlepšiť bezpečnosť a reakcie na núdzové situácie v celej EÚ.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Vyžadujú všetky polymérne prípravky a zlúčeniny PCN?

Odpoveď: Nie, len tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžadujú predloženie PCN. Ak výrobok obsahuje nebezpečné chemické látky, PCN sa musí predložiť toxikologickým centrám.

Otázka: Aké informácie sú potrebné pre PCN?

Odpoveď: Predloženie PCN vyžaduje informácie, ako je chemické zloženie výrobku, klasifikácia nebezpečnosti, zamýšľané použitie a balenie. Súčasťou označenia výrobku musí byť aj UFI.

Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?

Odpoveď: UFI musí byť zreteľne uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti a bezpečnostných upozornení, aby bolo možné ho rýchlo identifikovať v núdzových situáciách.

Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?

Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza polymérny prípravok alebo zmes na trh EÚ.

Otázka: Aké sú sankcie za nedodržanie požiadaviek PCN?

Odpoveď: Nedodržanie predpisov o PCN môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku na trhu EÚ. Je dôležité zabezpečiť, aby boli všetky nebezpečné výrobky riadne oznámené, aby ste sa vyhli týmto sankciám.

Otázka: Sú prípravky z polymérov, ktoré nie sú nebezpečné, vyňaté z požiadaviek PCN?

Odpoveď: Áno, výrobky, ktoré nie sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, si nevyžadujú predloženie PCN.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).