Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre látky na zlepšenie pôdy
Pôdne meliorátory sú nevyhnutné na udržiavanie, zlepšovanie alebo ochranu fyzikálnych a chemických vlastností, štruktúry alebo biologickej aktivity pôdy. Tieto výrobky môžu obsahovať komplexné chemické prípravky na zlepšenie kvality a úrodnosti pôdy. Na zabezpečenie bezpečnosti týchto výrobkov a súladu s predpismi EÚ je povinné oznámenie Centra pre otravy (PCN). Toto oznámenie umožňuje toxikologickým centrám prístup k podrobným informáciám o výrobku, aby mohli účinne reagovať v prípadoch náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája konkrétny výrobok na zlepšenie pôdy s jeho oznámením toxikologickému centru. UFI musí byť vytlačený na etikete výrobku, čím sa zabezpečí, že výrobok bude možné v prípade núdze rýchlo identifikovať a toxikologické centrá budú mať prístup k podrobným údajom o bezpečnosti.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je správa predložená toxikologickým centrám, ktorá obsahuje podrobné informácie o výrobku vrátane jeho chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti a zamýšľaného použitia. V prípade zlepšovadiel pôdy sa tým zabezpečuje, aby sa o všetkých potenciálnych rizikách účinne informovalo s cieľom chrániť používateľov a životné prostredie.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli nebezpečné výrobky, ako napríklad zúrodňovače pôdy obsahujúce určité chemické látky, správne klasifikované a označené. Na etikete musia byť uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, aby boli používatelia informovaní o potenciálnych rizikách výrobku a pokynoch na bezpečné zaobchádzanie s ním.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných organizácií, ktoré sa venujú poskytovaniu pomoci v prípadoch vystavenia chemickým látkam alebo otravy. Vďaka prístupu k údajom PCN môžu toxikologické centrá poskytovať presné a včasné rady v núdzových situáciách týkajúcich sa zlepšovadiel pôdy alebo iných nebezpečných zmesí.
Prečo je to potrebné?
Prípravky na zlepšenie pôdy často obsahujú účinné zložky, ktoré môžu predstavovať riziko pri nesprávnej manipulácii alebo náhodnom požití. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú prístup k podrobným informáciám o výrobku, čo umožňuje účinne reagovať na núdzové situácie a zvyšuje celkovú bezpečnosť používateľov a životného prostredia.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka na predloženie PCN pre nebezpečné zmesi vrátane zlepšovačov pôdy sa stala právne záväznou 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky prostriedky na zlepšenie pôdy PCN?
Odpoveď: Nie, PCN sa vyžaduje len pre zlepšovače pôdy klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP.
Otázka: Aké údaje sú potrebné na vyplnenie PCN pre zlepšovače pôdy?
Odpoveď: PCN musí obsahovať informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore zloženia (UFI).
Otázka: Kde by mal byť na výrobku na zlepšenie pôdy uvedený UFI?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre zlepšovače pôdy?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza výrobok na zlepšenie pôdy na trh EÚ.
Otázka: Čo sa stane, ak spoločnosť nepredloží PCN?
Odpoveď: Nesúlad s požiadavkami PCN môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku v rámci EÚ.
Otázka: Podliehajú všetky výrobky súvisiace s pôdou požiadavkám PCN?
Odpoveď: Nie, len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, ako napríklad niektoré zúrodňovače pôdy, vyžadujú PCN.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
