Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre atramenty na písanie a kreslenie
Atramenty na písanie a kreslenie vrátane atramentov používaných v perách, štetcoch a pečiatkových poduškách často obsahujú chemické zložky, ako sú farbivá, rozpúšťadlá a konzervačné látky. Niektoré z týchto látok môžu byť nebezpečné pri požití, vdýchnutí alebo kontakte s pokožkou. Na zabezpečenie správneho zaobchádzania a núdzovej reakcie v prípade náhodnej expozície musia výrobcovia a dovozcovia v súlade s nariadeniami EÚ predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné atramentové výrobky.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor prípravku (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája konkrétny prípravok atramentu s jeho oznámením toxikologickému centru (PCN). Tento kód musí byť uvedený na etikete výrobku alebo zahrnutý v karte bezpečnostných údajov (KBÚ) výrobku. V prípade náhodnej expozície môžu toxikologické centrá použiť UFI na rýchlu identifikáciu výrobku a poskytnutie príslušných lekárskych pokynov.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonom požadované podanie obsahujúce podrobné informácie o nebezpečnom atramentovom výrobku vrátane jeho chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti a zamýšľaného použitia. Oznámenie zabezpečuje, aby toxikologické centrá v celej EÚ mali okamžitý prístup k týmto údajom na účely účinnej reakcie na núdzové situácie.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) je rámec EÚ, ktorý štandardizuje klasifikáciu nebezpečných chemických látok. Písacie a kresliace farby obsahujúce nebezpečné látky musia spĺňať požiadavky nariadenia CLP tým, že na svojich obaloch musia byť označené zreteľnými štítkami s upozornením na nebezpečenstvo, bezpečnostnými upozorneniami a UFI.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií zodpovedných za poskytovanie urgentnej lekárskej pomoci v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Po predložení PCN získajú toxikologické centrá prístup k dôležitým informáciám o výrobku, čo im umožní poskytnúť presné odporúčania na liečbu.
Prečo je to potrebné?
Niektoré atramenty na písanie a kreslenie obsahujú zložky, ktoré môžu spôsobiť podráždenie pokožky, alergické reakcie alebo toxicitu pri požití. PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali prístup k potrebným údajom na rýchlu reakciu v prípade náhodnej expozície, čím sa chránia spotrebitelia a odborníci, ktorí tieto výrobky používajú.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa podľa prílohy VIII nariadenia CLP vyžaduje, aby všetky nebezpečné zmesi vrátane písacích a rysovacích farieb klasifikovaných ako nebezpečné boli pred uvedením na trh EÚ predložené PCN.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky atramenty na písanie a kreslenie PCN?
Odpoveď: Nie, len farby klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú predloženie PCN.
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačený na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch alebo musí byť uvedený v karte bezpečnostných údajov (KBÚ) výrobku.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza atramentový výrobok na trh EÚ.
Otázka: Sú farby na pečiatky zahrnuté do požiadavky PCN?
Odpoveď: Ak atrament obsahuje nebezpečné chemikálie, musí spĺňať požiadavky PCN. Na atramenty, ktoré nie sú nebezpečné, sa oznámenie nevzťahuje.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN pre nebezpečný atramentový výrobok?
Odpoveď: Nedodržanie požiadaviek PCN môže viesť k pokutám, stiahnutiu výrobku z trhu alebo obmedzeniu predaja výrobku v rámci EÚ.
Otázka: Vzťahujú sa požiadavky na PCN na všetky členské štáty EÚ?
Odpoveď: Áno, dodržiavanie PCN je povinné vo všetkých členských štátoch EÚ podľa nariadenia CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
