Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia pasteliek, kried a pastelov v toxikologickom centre
Pastelky, kriedy a pastely sú tuhé alebo stlačené zmesi, ktoré sa používajú na vyfarbovanie, kreslenie a iné formy tvorivého vyjadrovania, často pri hrových aktivitách. Tieto výrobky, hoci sú určené pre deti a na umelecké účely, môžu obsahovať chemické zložky, ktoré môžu pri požití alebo nesprávnej manipulácii predstavovať riziko. Pre tieto výrobky sa preto vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že v prípade núdze budú k dispozícii údaje o bezpečnosti. Táto požiadavka pomáha chrániť spotrebiteľov, najmä deti, tým, že zabezpečuje, aby boli príslušné informácie dostupné pracovníkom, ktorí reagujú na núdzové situácie, a zdravotníckym pracovníkom.
Čo je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný alfanumerický kód pridelený chemickému výrobku, ako sú pastelky, kriedy a pastely. Tento kód umožňuje záchranárom v prípade mimoriadnej udalosti ľahko identifikovať konkrétne zloženie výrobku. UFI zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní toho, aby sa pri riešení nehôd týkajúcich sa výrobku prijali správne bezpečnostné opatrenia.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné hlásenie, ktoré sa musí predložiť toxikologickému centru. Obsahuje podrobné informácie o chemickom zložení, nebezpečenstvách a opatreniach prvej pomoci pre daný výrobok. V prípade pasteliek, kried a pastelov PCN zabezpečuje, aby záchranári mali prístup k dôležitým bezpečnostným údajom v prípade, že dieťa výrobok prehltne alebo sa s ním dostane do kontaktu. PCN pomáha uľahčiť rýchle a presné ošetrenie v prípade expozície.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je európske nariadenie, ktoré vyžaduje, aby boli výrobky, ako sú pastelky, kriedy a pastely, klasifikované podľa ich potenciálnej nebezpečnosti a označené príslušnými symbolmi nebezpečnosti, bezpečnostnými upozorneniami a bezpečnostnými pokynmi. Tým sa zabezpečí, že používatelia si budú vedomí všetkých rizík spojených s výrobkom a budú vedieť, ako s ním bezpečne zaobchádzať. Nariadenie CLP pomáha zlepšiť bezpečnosť detí aj dospelých tým, že jasne informuje o nebezpečenstvách.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je agentúra, ktorá spravuje informácie o bezpečnosti chemických výrobkov v Európskej únii. Poskytuje centralizovanú databázu, ku ktorej majú prístup zdravotnícki pracovníci a záchranári, aby rýchlo získali informácie o nebezpečných látkach. Registráciou pasteliek, kried a pastelov v toxikologickom centre výrobcovia zabezpečujú, že v prípade núdzovej situácie budú k dispozícii potrebné údaje o bezpečnosti, čo umožní rýchle a presné ošetrenie.
Prečo je to potrebné?
Pre pastelky, kriedy a pastely je potrebné oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa záchranárom a zdravotníckym pracovníkom poskytli dôležité bezpečnostné údaje v prípade náhodnej expozície, požitia alebo nesprávneho použitia výrobku. Vzhľadom na to, že tieto výrobky často používajú deti, riziko požitia je vyššie a pre účinnú reakciu na núdzové situácie je nevyhnutné mať k dispozícii dostupné údaje o bezpečnosti. Táto registrácia pomáha predchádzať zdravotným rizikám a v prípade potreby zabezpečuje rýchlu lekársku pomoc.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 je pre výrobcov a dovozcov nebezpečných chemických výrobkov vrátane pasteliek, kried a pastelov zákonnou požiadavkou predložiť EÚ oznámenie o otrave (PCN). Toto nariadenie je súčasťou pokračujúceho úsilia Európskej únie o zlepšenie chemickej bezpečnosti a zabezpečenie správneho riadenia nebezpečných výrobkov v záujme ochrany verejného zdravia.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musia byť pastelky, kriedy a pastely registrované v toxikologickom centre?
Odpoveď: Áno, pastelky, kriedy a pastely, ktoré obsahujú nebezpečné chemikálie, musia byť registrované v toxikologickom centre. Tým sa zabezpečí, že záchranári budú mať rýchly prístup k dôležitým bezpečnostným údajom v prípade náhodného požitia alebo expozície.
Otázka: Aký je účel UFI pre pastelky, kriedy a pastely?
Odpoveď: UFI (Unique Formula Identifier) pomáha záchranárom identifikovať konkrétne zloženie výrobku. Tým sa zabezpečí, že v prípade núdzovej situácie, ako je náhodné požitie alebo vystavenie výrobku, môžu poskytnúť príslušnú lekársku starostlivosť.
Otázka: Prečo je pre pastelky, kriedy a pastely potrebné PCN?
Odpoveď: Je potrebné, aby sa záchranárom poskytli dôležité bezpečnostné údaje. V prípade núdzovej situácie PCN zabezpečuje, že informácie o chemickom zložení výrobku, potenciálnych nebezpečenstvách a opatreniach prvej pomoci sú ľahko dostupné, čo umožňuje rýchle a účinné ošetrenie.
Otázka: Ako sa CLP vzťahuje na pastelky, kriedy a pastely?
Odpoveď: Nariadenie CLP vyžaduje, aby boli pastelky, kriedy a pastely jasne klasifikované, označené a zabalené s príslušnými symbolmi nebezpečnosti a bezpečnostnými informáciami. To pomáha používateľom pochopiť riziká spojené s výrobkom a vedieť, ako s ním bezpečne zaobchádzať.
Otázka: Kedy vznikla povinnosť predkladať PCN pre pastelky, kriedy a pastely?
Odpoveď: Od 1. januára 2021 je pre výrobcov a dovozcov nebezpečných výrobkov vrátane pasteliek, kried a pastelov zákonnou požiadavkou predložiť EÚ oznámenie o toxikologickom centre (PCN). Cieľom tohto nariadenia je zvýšiť bezpečnosť výrobkov a ochranu verejného zdravia.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
