Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre pestovateľské médiá
Pestovateľské substráty sú základné materiály, ktoré sa používajú ako substráty pre vývoj koreňov a poskytujú potrebnú podporu a živiny pre rast rastlín. Tieto materiály, ktoré sa líšia od pôdy, môžu niekedy obsahovať chemikálie, ktoré pri nesprávnej manipulácii alebo nesprávnom používaní predstavujú riziko. Na zabezpečenie súladu s bezpečnostnými predpismi EÚ a poskytnutie dôležitých bezpečnostných údajov v núdzových situáciách sa v prípade nebezpečných produktov na pestovateľské substráty vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN).
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor prípravku (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája konkrétny prípravok na pestovanie s jeho oznámením toxikologickému centru. Kód UFI musí byť vytlačený na etikete výrobku, čo umožňuje toxikologickým centrám rýchlo identifikovať výrobok a získať prístup k jeho bezpečnostným informáciám počas núdzových situácií.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podanie toxikologickým centrám, ktoré obsahuje podrobné informácie o výrobku, ako je jeho chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a zamýšľané použitie. V prípade pestovateľských médií sa tým zabezpečuje, aby toxikologické centrá mohli poskytnúť presné a včasné poradenstvo v prípade náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné chemické látky správne klasifikované, označené a zabalené. Pestovateľské médiá obsahujúce nebezpečné látky musia mať na svojich etiketách uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, aby boli v súlade s požiadavkami nariadenia CLP a informovali používateľov o možných rizikách.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných organizácií, ktoré sa zaoberajú riešením prípadov vystavenia chemickým látkam a otráv. Prístupom k údajom PCN môžu toxikologické centrá poskytovať podrobné poradenstvo a pomoc pri mimoriadnych udalostiach týkajúcich sa pestovateľských médií alebo iných nebezpečných výrobkov.
Prečo je to potrebné?
Pestovateľské médiá môžu obsahovať chemikálie, ako sú zmáčadlá alebo hnojivá, ktoré môžu pri nesprávnom zaobchádzaní predstavovať riziko pre zdravie alebo životné prostredie. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú k dispozícii podrobné informácie o bezpečnosti a nebezpečenstve, čo umožňuje účinne reagovať na núdzové situácie a zvyšuje celkovú bezpečnosť.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka predložiť PCN pre nebezpečné zmesi vrátane pestovateľských médií sa stala právne záväznou 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky pestovateľské médiá PCN?
Odpoveď: Nie, PCN sa vyžaduje len pre výrobky na pestovateľské médiá klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP.
Otázka: Aké údaje sú potrebné na vyplnenie PCN pre pestovateľské médiá?
Odpoveď: PCN musí obsahovať podrobnosti o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore zloženia (UFI).
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na výrobkoch z pestovateľských médií?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre pestovateľské médiá?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza výrobok z pestovateľského substrátu na trh EÚ.
Otázka: Aké sú dôsledky nedodržania požiadaviek PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku v rámci EÚ.
Otázka: Sú pestovateľské médiá vyrobené z organických materiálov oslobodené od požiadaviek PCN?
Odpoveď: organické pestovateľské médiá sú vyňaté, pokiaľ neobsahujú nebezpečné látky klasifikované podľa nariadenia CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
