Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre prísady do paliva a zložky paliva
Prísady do palív a palivové komponenty sa používajú na zlepšenie alebo potlačenie určitých vlastností palív, napríklad na zlepšenie účinnosti spaľovania, zabránenie korózii alebo zníženie emisií. Tieto aditíva majú zásadný význam pre optimalizáciu výkonu paliva, ale v prípade nesprávneho zaobchádzania s nimi alebo ich nesprávneho používania môžu predstavovať aj riziko pre ľudské zdravie a životné prostredie. V súlade s nariadeniami EÚ sú výrobcovia a dovozcovia palivových prísad povinní predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že toxikologické centrá budú mať prístup k potrebným bezpečnostným údajom na reakciu na potenciálnu expozíciu alebo núdzové situácie.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý jednoznačne identifikuje zloženie prísady do paliva alebo zložky paliva. UFI pomáha toxikologickým centrám v prípade núdze rýchlo získať prístup k príslušným bezpečnostným údajom. Musí byť uvedený na etikete výrobku, čím sa zabezpečí, aby záchranári mohli účinne identifikovať prípady expozície a reagovať na ne.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné predloženie údajov o výrobku vrátane chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti, účelu použitia a údajov o balení toxikologickým centrám. Tieto údaje pomáhajú toxikologickým centrám poskytovať okamžité a presné lekárske poradenstvo a núdzové reakcie v prípade vystavenia nebezpečným chemickým látkam, ako sú prísady do palív a ich zložky.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné výrobky správne klasifikované na základe ich fyzikálnej nebezpečnosti, nebezpečnosti pre zdravie a životné prostredie. Prísady do palív a palivové komponenty musia dodržiavať požiadavky nariadenia CLP a na svojich etiketách uvádzať symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, aby informovali používateľov o potenciálnych rizikách spojených s ich používaním.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií zodpovedných za riešenie prípadov vystavenia chemickým látkam. Prístupom k údajom poskytovaným prostredníctvom PCN môžu toxikologické centrá poskytovať presné poradenstvo a lekársku pomoc počas mimoriadnych udalostí, čím zabezpečujú bezpečnosť verejnosti v situáciách, ktoré zahŕňajú nebezpečné látky, ako sú prísady do palív.
Prečo je to potrebné?
Prísady do paliva a palivové komponenty často obsahujú nebezpečné chemikálie, ktoré môžu pri nesprávnom používaní alebo nesprávnej manipulácii spôsobiť vážne zdravotné alebo environmentálne riziká. PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali včasný prístup k dôležitým informáciám o výrobkoch, čo im umožňuje rýchlo a presne reagovať na akékoľvek prípady expozície. To pomáha chrániť verejné zdravie a podporuje účinné protokoly reakcie na núdzové situácie.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka predložiť PCN pre palivové prísady a palivové komponenty sa stala povinnou 1. januára 2021 ako súčasť prílohy VIII k nariadeniu CLP. Touto povinnosťou sa zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali prístup k potrebným bezpečnostným údajom na reakciu na potenciálne prípady vystavenia chemickým látkam alebo otravy.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musia mať všetky prísady do paliva PCN?
Odpoveď: Áno, všetky prísady do palív a zložky palív, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžadujú predloženie PCN.
Otázka: Aké informácie je potrebné uviesť v žiadosti o PCN pre prísady do paliva?
Odpoveď: Predloženie PCN pre palivové prísady musí obsahovať chemické zloženie, klasifikáciu nebezpečnosti, zamýšľané použitie, údaje o balení a kód UFI pre výrobok.
Otázka: Kde by sa mal na palivových prísadách uvádzať UFI?
Odpoveď: UFI musí byť uvedený na etikete výrobku spolu so symbolmi nebezpečnosti a bezpečnostnými upozorneniami alebo v karte bezpečnostných údajov (KBÚ) priloženej k výrobku.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre prísady do paliva?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza palivovú prísadu alebo palivový komponent na trh EÚ.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?
Odpoveď: Nepredloženie PCN môže viesť k pokutám, stiahnutiu výrobkov z trhu alebo obmedzeniu predaja palivových prísad na trhu EÚ.
Otázka: Podliehajú kvapaliny na prenos tepla rovnakým požiadavkám PCN?
Odpoveď: Nie, kvapaliny na prenos tepla sú vylúčené z kategórie prísad do palív a zložiek palív a podliehajú samostatným regulačným požiadavkám. Viac informácií nájdete v kategórii “Kvapaliny na prenos tepla”.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
