Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia výrobkov na nepretržitú starostlivosť o ovzdušie v toxikologickom centre
Výrobky na starostlivosť o vzduch určené na nepretržitú aromatizáciu alebo dezodorizáciu vzduchu v interiéri, ako sú difúzory, si podľa predpisov EÚ vyžadujú oznámenie toxikologickému centru (PCN). Tieto výrobky sa používajú v rôznych vnútorných priestoroch, ako sú domácnosti, kancelárie a verejné priestory, na zabezpečenie nepretržitej vône. Keďže tieto výrobky môžu obsahovať chemické látky, ktoré predstavujú potenciálne nebezpečenstvo, je pre výrobcov a dovozcov veľmi dôležité predložiť PCN, aby sa zabezpečilo, že záchranári budú mať k dispozícii presné informácie o bezpečnosti v prípade expozície. Pomáha to chrániť používateľov tým, že v prípade incidentu sú k dispozícii všetky relevantné údaje o nebezpečenstve a núdzových situáciách.
Čo je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód používaný na identifikáciu konkrétneho chemického zloženia výrobku. V prípade výrobkov na nepretržitú starostlivosť o ovzdušie UFI zabezpečuje, aby záchranári mohli v prípade incidentu rýchlo identifikovať výrobok a získať prístup k potrebným bezpečnostným údajom. UFI je povinnou požiadavkou ako súčasť procesu oznámenia toxikologického centra (PCN) pre takéto výrobky.
Čo je PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je správa, ktorú musia výrobcovia a dovozcovia predložiť toxikologickému centru v prípade nebezpečných výrobkov. Toto oznámenie obsahuje dôležité bezpečnostné údaje o výrobku, ako je jeho chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti, pokyny na núdzové zaobchádzanie a kontaktné údaje. Predložením PCN výrobcovia zabezpečujú, aby sa zodpovední pracovníci a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti mohli rýchlo dostať k týmto informáciám počas núdzovej situácie týkajúcej sa výrobku.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je nariadenie EÚ, ktoré vyžaduje, aby boli výrobky klasifikované na základe ich nebezpečnosti, označené príslušnými výstražnými symbolmi a balené s bezpečnostnými pokynmi. V prípade výrobkov na nepretržitú starostlivosť o ovzdušie súlad s nariadením CLP zabezpečuje, že spotrebitelia a záchranári sú jasne informovaní o všetkých rizikách, bezpečnom používaní výrobku a v prípade potreby o vhodných opatreniach prvej pomoci.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je centralizovaná databáza, v ktorej sú uložené bezpečnostné údaje o nebezpečných chemických výrobkoch. Poskytuje zdravotníckym pracovníkom a záchranárom základné informácie v prípade expozície chemickým látkam. Registráciou v toxikologickom centre výrobcovia zabezpečujú, že ich výrobky, napríklad výrobky na nepretržitú starostlivosť o ovzdušie, sú súčasťou systému, ktorý zvyšuje bezpečnosť rýchlym poskytovaním dôležitých informácií počas núdzových situácií.
Prečo je to potrebné?
Výrobky na nepretržitú starostlivosť o ovzdušie, ktoré dezodorizujú alebo odorizujú vzduch v interiéri, môžu predstavovať riziko pri vdýchnutí alebo pri kontakte s pokožkou alebo očami. Registrácia týchto výrobkov v toxikologickom centre zabezpečuje, že záchranári a zdravotnícki pracovníci majú rýchly prístup k potrebným bezpečnostným informáciám. Tým sa zvyšuje ich schopnosť účinne riešiť prípady expozície a chrániť spotrebiteľov pred poškodením.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa pre výrobcov a dovozcov stala zákonná povinnosť predkladať oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre určité nebezpečné chemické výrobky vrátane výrobkov na nepretržitú starostlivosť o ovzdušie. Toto nariadenie bolo zavedené s cieľom zabezpečiť bezpečnosť spotrebiteľov a zlepšiť možnosti reakcie na núdzové situácie v rámci EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Čo je to UFI a prečo ho potrebujem pre svoj výrobok na nepretržitú starostlivosť o vzduch?
Odpoveď: UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, ktorý identifikuje chemické zloženie vášho výrobku na nepretržitú starostlivosť o ovzdušie. Vyžaduje sa ako súčasť procesu oznámenia toxikologickému centru (PCN), čo umožňuje záchranárom rýchlo identifikovať výrobok a získať prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám počas núdzovej situácie.
Otázka: Musím predložiť PCN pre všetky výrobky na nepretržitú starostlivosť o ovzdušie?
Odpoveď: Áno, ak je váš výrobok určený na nepretržitú aromatizáciu alebo dezodorizáciu vzduchu v interiéri, ako napríklad difuzér, je podľa zákona potrebné pred uvedením na trh v EÚ predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN). To sa týka všetkých výrobkov, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP.
Otázka: Čo znamená CLP pre môj výrobok na starostlivosť o vzduch?
Odpoveď: CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je nariadenie EÚ, ktoré vyžaduje, aby bol váš výrobok na starostlivosť o vzduch klasifikovaný podľa jeho nebezpečnosti, označený symbolmi nebezpečnosti a zabalený s jasnými bezpečnostnými pokynmi. Zabezpečuje, aby spotrebitelia a záchranári boli informovaní o rizikách a vedeli, ako s výrobkom bezpečne zaobchádzať.
Otázka: Čo je to toxikologické centrum a prečo je potrebné zaregistrovať u neho svoj výrobok?
Odpoveď: Centrum pre jedovaté látky je centrálne úložisko, ktoré obsahuje bezpečnostné informácie o nebezpečných výrobkoch predávaných v EÚ. Registráciou svojho výrobku na nepretržitú starostlivosť o ovzdušie v toxikologickom centre sprístupníte dôležité bezpečnostné údaje záchranárom a zdravotníckym pracovníkom, čím zabezpečíte rýchle a účinné opatrenia v prípade expozície alebo nehody.
Otázka: Kedy vznikla povinnosť predkladať PCN pre výrobky na nepretržitú starostlivosť o ovzdušie?
Odpoveď: Požiadavka na predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN) pre výrobky na starostlivosť o ovzdušie s nepretržitou činnosťou sa stala povinnou 1. januára 2021. Toto nariadenie bolo zavedené s cieľom zvýšiť bezpečnosť spotrebiteľov a účinnosť reakcie na núdzové situácie v rámci Európskej únie.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
