Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia iných výrobkov pre zvieratá v toxikologickom centre
V prípade ostatných výrobkov určených pre zvieratá (okrem biocídnych výrobkov) sa zo zákona vyžaduje, aby ste toxikologickému centru predložili oznámenie o otrave (PCN). Tieto výrobky môžu zahŕňať širokú škálu výrobkov určených na starostlivosť o zvieratá, ako je starostlivosť o zvieratá, čistenie a iné nebiologické ošetrenia. PCN zabezpečuje, že tieto výrobky sú správne klasifikované a údaje o ich bezpečnosti sú k dispozícii záchranárom a veterinárnym odborníkom, čo im pomáha rýchlo a účinne reagovať v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo nehôd súvisiacich s výrobkom.
Čo je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód pridelený konkrétnemu zloženiu výrobku. Pomáha sledovať presnú zmes chemických látok a zložiek použitých vo výrobku. V prípade iných živočíšnych produktov je UFI nevyhnutný na identifikáciu produktu a zabezpečenie správneho núdzového zaobchádzania v prípade potreby.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinná správa, ktorá obsahuje podrobné bezpečnostné údaje, klasifikáciu nebezpečenstva a pokyny na núdzové zaobchádzanie s výrobkom. V prípade výrobkov určených na starostlivosť o zvieratá PCN zabezpečuje, že toxikologické centrum má prístup ku všetkým potrebným údajom na bezpečné používanie a v prípade potreby k núdzovému zásahu.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je európske nariadenie, ktoré zabezpečuje, aby boli všetky výrobky obsahujúce nebezpečné látky správne klasifikované a označené správnymi bezpečnostnými informáciami. V prípade výrobkov pre zvieratá nariadenie CLP zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné látky označené príslušnými symbolmi nebezpečnosti a aby boli na etiketách výrobkov uvedené potrebné preventívne opatrenia.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je ústredná organizácia zodpovedná za zhromažďovanie a správu bezpečnostných údajov o nebezpečných výrobkoch. Slúži ako kľúčový zdroj informácií pre záchranárov, zdravotníckych pracovníkov a regulačné orgány, ktorým umožňuje prístup k aktuálnym informáciám o výrobkoch v prípade núdzovej situácie alebo náhodnej expozície.
Prečo je to potrebné?
Predkladanie PCN pre živočíšne produkty zabezpečuje, aby boli k dispozícii informácie o bezpečnosti pre osoby, ktoré s produktom manipulujú alebo s ním prichádzajú do kontaktu. Je to rozhodujúce pre zníženie rizika vystavenia nebezpečným látkam a zabezpečenie toho, aby záchranári mali informácie potrebné na rýchle a účinné konanie v prípade incidentu.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné výrobky vrátane iných výrobkov na starostlivosť o zvieratá sa stala povinnou 1. januára 2021. Táto požiadavka je súčasťou nariadení EÚ, ktorých cieľom je zlepšiť bezpečné používanie chemických výrobkov a predchádzať nehodám súvisiacim s nebezpečnými látkami.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musia byť v toxikologickom centre registrované aj iné výrobky pre zvieratá?
Odpoveď: Áno, ak výrobok obsahuje nebezpečné látky, musí byť registrovaný v toxikologickom centre. Tým sa zabezpečí, že záchranári a veterinárni odborníci budú mať prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám v prípade expozície alebo nehody.
Otázka: Aký je účel UFI pre živočíšne produkty?
Odpoveď: UFI (Unique Formula Identifier) sa používa na presnú identifikáciu zloženia živočíšneho produktu. Pomáha záchranárom rýchlo vystopovať zložky výrobku a určiť potrebné opatrenia v prípade nehody alebo expozície.
Otázka: Prečo musím predložiť PCN pre živočíšne produkty?
Odpoveď: Predložením PCN sa zabezpečí, že dôležité bezpečnostné údaje o vašom výrobku budú k dispozícii pracovníkom záchranných zložiek a veterinárnym odborníkom. Tieto údaje im pomáhajú efektívnejšie a presnejšie reagovať na incidenty týkajúce sa výrobku.
Otázka: Ako sa nariadenie CLP vzťahuje na iné živočíšne produkty?
Odpoveď: CLP zabezpečuje, aby boli živočíšne produkty obsahujúce nebezpečné látky správne označené symbolmi nebezpečenstva a poskytovali používateľom a záchranárom základné bezpečnostné informácie na minimalizáciu rizika.
Otázka: Kedy sa stalo povinné predkladať PCN pre živočíšne produkty?
Odpoveď: V rámci záväzku EÚ zlepšiť bezpečnosť výrobkov a znížiť riziká spojené s nebezpečnými chemickými látkami sa 1. januára 2021 stalo povinným podávanie oznámenia o otrave (PCN) pre nebezpečné výrobky.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).