Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre iné atramenty, tonery a súvisiace tlačové materiály
Atramenty, tonery a súvisiace tlačové materiály, ktoré ešte nie sú zahrnuté v existujúcich kategóriách, si stále vyžadujú súlad s predpismi EÚ o bezpečnosti a reakcii na núdzové situácie. Výrobky v tejto kategórii by mohli zahŕňať špeciálne atramenty, tonery alebo prísady používané v rôznych tlačových aplikáciách. Keďže tieto materiály môžu obsahovať nebezpečné chemické látky, je nevyhnutné predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa záchranárom poskytli dôležité informácie týkajúce sa zloženia a potenciálnych rizík expozície. PCN zabezpečuje, aby zdravotnícki pracovníci mohli účinne reagovať v prípade náhodnej expozície, čím sa bezpečnosť stáva prioritou v celej EÚ.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je jedinečný kód, ktorý identifikuje chemickú zmes, napríklad atramenty alebo tonery. Je súčasťou označenia výrobku a musí byť uvedený v PCN, aby záchranári mali prístup k presným informáciám o chemických zložkách v zmesi. UFI pomáha zabezpečiť prijatie správnych bezpečnostných opatrení v prípade mimoriadnej udalosti, ako je napríklad únik alebo vystavenie nebezpečným látkam.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podrobná správa, ktorá obsahuje informácie o chemickom zložení, nebezpečenstvách a bezpečnostných opatreniach týkajúcich sa výrobku. V prípade iných atramentov, tonerov a súvisiacich materiálov obsahuje PCN podrobné informácie o zložkách, ich klasifikácii a odporúčaných núdzových opatreniach. Toto oznámenie je potrebné na poskytnutie kľúčových údajov pracovníkom, ktorí reagujú na núdzové situácie, čím sa zabezpečí, že budú mať informácie potrebné na bezpečné a účinné riešenie situácií vystavenia.
Čo je CLP?
V nariadení o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) sa uvádzajú požiadavky na klasifikáciu chemických látok na základe ich nebezpečnosti a ich balenie s príslušným označením. To zahŕňa symboly nebezpečnosti, signálne slová a bezpečnostné upozornenia, ktoré musia byť uvedené na etikete všetkých atramentov, tonerov a súvisiacich materiálov. Nariadenie CLP zabezpečuje, že používatelia sú informovaní o rizikách spojených s výrobkom, čo pomáha predchádzať nehodám a nesprávnemu použitiu.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť určená na zhromažďovanie, správu a distribúciu informácií o nebezpečných chemických látkach používaných v celej Európe. Zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní toho, aby záchranári a zdravotnícki pracovníci mali presné informácie v prípade vystavenia toxickým látkam. Registráciou v toxikologickom centre výrobcovia ďalších atramentov, tonerov a súvisiacich tlačových materiálov zabezpečujú, aby boli v prípade potreby k dispozícii dôležité bezpečnostné informácie.
Prečo je to potrebné?
Predloženie PCN pre ostatné atramenty, tonery a súvisiace tlačové materiály je nevyhnutné pre bezpečnosť pracovníkov aj spotrebiteľov. Mnohé z týchto výrobkov obsahujú nebezpečné chemické látky, ktoré by pri nesprávnej manipulácii alebo nesprávnej likvidácii mohli spôsobiť zdravotné riziká. PCN poskytuje záchranárom presné informácie o zložení výrobku, čo im umožňuje prijať vhodné opatrenia v prípade mimoriadnej udalosti, ako je náhodné požitie, vdýchnutie alebo vystavenie pokožky.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa v prílohe VIII k nariadeniu EÚ CLP vyžaduje, aby všetky nebezpečné zmesi vrátane iných atramentov, tonerov a súvisiacich tlačových materiálov mali oznámenie o otrave (PCN). Týmto nariadením sa zabezpečuje, aby boli informácie o bezpečnosti chemických látok ľahko dostupné záchranným službám v celej EÚ, čo pomáha zmierňovať zdravotné riziká a zlepšovať reakcie na núdzové situácie.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musím predložiť PCN pre svoj atrament, toner alebo tlačový materiál?
Odpoveď: Áno, ak váš atrament, toner alebo tlačový materiál obsahuje nebezpečné látky, je zo zákona potrebné predložiť PCN. Tým sa zabezpečí, že záchranári budú mať v prípade incidentu s expozíciou prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN za svoje tlačové materiály?
Odpoveď: Nepodanie PCN môže mať za následok právne sankcie vrátane pokút alebo stiahnutia vášho výrobku z trhu. Okrem toho záchranári môžu mať nedostatok informácií potrebných na riešenie nebezpečných situácií, čo môže viesť k vážnym zdravotným rizikám.
Otázka: Ako môžem odoslať PCN pre svoj atrament alebo toner?
Odpoveď: Ak chcete predložiť PCN, musíte poskytnúť podrobné informácie o chemickom zložení vášho výrobku a jeho klasifikácii podľa nariadení CLP. Môžeme vám pomôcť pri príprave potrebného UFI, označenia výrobku a predloženia PCN, aby sa zabezpečil súlad s nariadeniami EÚ a zvýšila sa bezpečnosť v prípade núdzových situácií.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
