Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre ostatné stavebné výrobky
Ďalšie stavebné výrobky, okrem bežne diskutovaných kategórií, ako sú malta, cement a špecifické chemikálie, môžu zahŕňať rôzne prípravky určené na zlepšenie alebo ochranu stavebných materiálov (napr. špeciálne základné nátery, prísady alebo nátery). Ak tieto výrobky spĺňajú kritériá nebezpečnosti podľa nariadení EÚ, vyžadujú si oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že toxikologické centrá môžu rýchlo získať všetky relevantné bezpečnostné údaje, ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a odporúčané opatrenia prvej pomoci. Podaním PCN výrobcovia a distribútori umožňujú zdravotníckym pracovníkom poskytnúť rýchle a presné pokyny, ak je niekto vystavený nebezpečnému stavebnému výrobku.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade ostatných stavebných výrobkov klasifikovaných ako nebezpečné musí byť UFI vytlačený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných pokynov. V prípade núdze sa toxikologické centrá spoliehajú na UFI, aby identifikovali presné zloženie výrobku a zabezpečili správnu lekársku alebo prvú pomoc.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) sa podľa právnych predpisov EÚ vyžaduje v prípade akejkoľvek nebezpečnej chemickej zmesi. Keď výrobcovia alebo distribútori predložia PCN pre iné stavebné výrobky, poskytnú toxikologickým centrám kľúčové informácie o výrobku – zloženie, balenie, triedu nebezpečnosti a pokyny na použitie -, čo umožní rýchly a presný zásah počas nehody s náhodnou expozíciou.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Každý nebezpečný stavebný výrobok musí mať na etikete uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, ak spĺňa prahové hodnoty nebezpečnosti podľa nariadenia CLP. Toto označovanie pomáha používateľom identifikovať možné riziká a zaviesť protokoly bezpečného zaobchádzania.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je kooperatívna sieť národných inštitúcií, ktoré poskytujú núdzovú pomoc a lekárske poradenstvo v prípade vystavenia chemickým látkam. Registrácia nebezpečných stavebných výrobkov prostredníctvom PCN zabezpečuje, že tieto centrá majú okamžitý prístup k podrobným údajom o bezpečnosti výrobku, čím sa zvyšuje účinnosť akéhokoľvek potrebného lekárskeho ošetrenia.
Prečo je to potrebné?
Iné stavebné výrobky môžu obsahovať rozpúšťadlá, živice alebo iné účinné chemické látky, ktoré môžu pri nesprávnej manipulácii, vdýchnutí alebo požití spôsobiť škody. Existencia PCN v súbore zabezpečuje, že toxikologické centrá môžu odkazovať na úplné údaje o bezpečnosti a rýchlo reagovať na vystavenie účinkom, čím sa znižujú zdravotné riziká a podporuje sa dodržiavanie bezpečnosti v celej EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes uvádzaná na trh v EÚ – vrátane iných stavebných výrobkov – registrovaná prostredníctvom PCN podľa nariadení EÚ CLP. Táto konzistentnosť bezpečnostných opatrení a reakcií na núdzové situácie chráni používateľov a odborníkov vo všetkých členských štátoch.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musia mať všetky ostatné stavebné výrobky PCN?
Odpoveď: Iba výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP vyžadujú PCN. Prípravky, ktoré nie sú nebezpečné, nepotrebujú registráciu.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete?
Odpoveď: UFI sa spravidla umiestňuje v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení, aby bol v prípade núdzových situácií ľahko identifikovateľný.
Otázka: Aké údaje obsahuje PCN pre tieto výrobky?
Odpoveď: Predloženie PCN by malo obsahovať chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, informácie o balení, návod na použitie a odporúčané opatrenia prvej pomoci.
Otázka: Kto je zodpovedný za podanie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, musí zvyčajne predložiť PCN, ak spĺňa kritériá nebezpečnosti.
Otázka: Podliehajú týmto nariadeniam aj produkty určené len pre profesionálov?
Odpoveď: Áno, každý výrobok, ktorý je klasifikovaný ako nebezpečný podľa nariadenia CLP, musí spĺňať požiadavky PCN, či už je určený na profesionálne alebo spotrebiteľské použitie.
Otázka: Čo sa stane, ak sa PCN nepredloží pre nebezpečný výrobok?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k právnym sankciám, pokutám alebo obmedzeniam predaja výrobku v rámci EÚ až do splnenia povinností vyplývajúcich z PCN.
Otázka: Kedy sa stala požiadavka na PCN povinnou?
Odpoveď: Požiadavka, aby sa nebezpečné chemické zmesi podrobili PCN, nadobudla účinnosť 1. januára 2021 podľa nariadení EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
