Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre iné výrobky pre chemické alebo technické procesy
Rôzne chemické a technické produkty sa používajú v rôznych priemyselných odvetviach na špecializované účely. Môžu zahŕňať pomocné látky, priemyselné prísady a iné prípravky, ktoré nie sú zahrnuté v konkrétnych kategóriách. Ak tieto výrobky obsahujú nebezpečné látky, musia byť zaregistrované v toxikologickom centre prostredníctvom oznámenia o toxikologickom centre (PCN). Tým sa zabezpečí, že záchranári budú mať presné informácie na poskytnutie okamžitej lekárskej pomoci v prípade expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý sa vyžaduje na etiketách výrobkov a v kartách bezpečnostných údajov. Používajú ho toxikologické centrá na rýchlu identifikáciu presného zloženia výrobku počas núdzovej situácie.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačnou požiadavkou podľa nariadenia EÚ CLP. Zahŕňa predloženie podrobných informácií o chemickej zmesi vrátane jej vzorca, klasifikácie nebezpečnosti a bezpečnostných opatrení toxikologickému centru. Pomáha to zabezpečiť správnu lekársku reakciu v prípade náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zavádza jednotný systém identifikácie a oznamovania nebezpečenstiev spojených s chemickými látkami v rámci EÚ. Zabezpečuje, aby boli výrobky jasne označené a aby mali používatelia prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií zodpovedných za poskytovanie lekárskeho poradenstva v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registráciou výrobku v toxikologickom centre výrobcovia a dodávatelia zabezpečujú zdravotníckym pracovníkom prístup k dôležitým informáciám o nebezpečných látkach.
Prečo je to potrebné?
Mnohé chemické a technické produkty obsahujú látky, ktoré môžu byť nebezpečné pri vdýchnutí, požití alebo kontakte s pokožkou. PCN zabezpečuje, aby pracovníci prvej pomoci a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti mali potrebné informácie na účinné zvládnutie prípadov otravy, čím sa minimalizujú zdravotné riziká.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia byť všetky nebezpečné chemické zmesi uvádzané na trh EÚ registrované v toxikologickom centre podľa prílohy VIII nariadenia CLP. Táto požiadavka zlepšuje bezpečnosť a reakciu na núdzové situácie v celej Európskej únii.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú si všetky chemické alebo technické výrobky PCN?
Odpoveď: Ak výrobok obsahuje nebezpečné látky klasifikované podľa nariadenia CLP, pred uvedením na trh v EÚ sa musí predložiť PCN.
Otázka: Aké informácie obsahuje predloženie PCN?
Odpoveď: Predloženie PCN musí obsahovať UFI, zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, toxikologické informácie a odporúčania pre reakciu na núdzové situácie.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?
Odpoveď: Nedodržanie predpisov o PCN môže viesť k pokutám, obmedzeniam predaja a zvýšenej právnej zodpovednosti v prípade otráv.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN pre svoj výrobok?
Odpoveď: PCN sa podávajú prostredníctvom portálu Európskej chemickej agentúry (ECHA). Naša spoločnosť ponúka kompletné služby vrátane generovania UFI, označovania v súlade s nariadením CLP, prípravy správy PCN a registrácie výrobku v toxikologickom centre.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
