Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre iné pracie prostriedky
Iné pracie prostriedky, ktoré nepatria do bežných kategórií (ako sú štandardné pracie prostriedky pre domácnosť alebo profesionálne použitie), môžu stále obsahovať chemické zložky, ktoré by mohli byť nebezpečné podľa nariadení EÚ. Ak zloženie pracieho prostriedku spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti, musí byť podrobené oznámeniu toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečia, aby toxikologické centrá mali prístup ku kritickým bezpečnostným údajom – ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a opatrenia prvej pomoci – a tým urýchlili presnú lekársku reakciu v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý zodpovedá presnému chemickému zloženiu nebezpečného výrobku. V prípade ostatných pracích prostriedkov, ktoré sa považujú za nebezpečné, by mal byť UFI uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení. Počas núdzových situácií sa toxikologické centrá spoliehajú na tento kód, aby rýchlo určili zloženie výrobku, čo im umožňuje poskytnúť cielené a účinné lekárske poradenstvo.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie, ktoré sa podľa právnych predpisov EÚ vyžaduje v prípade chemických zmesí klasifikovaných ako nebezpečné. V prípade iných pracích prostriedkov poskytuje PCN toxikologickým centrám základné údaje, ako sú zložky pracieho prostriedku, klasifikácia nebezpečnosti, návod na použitie a odporúčané postupy prvej pomoci. Tieto informácie sú nevyhnutné pre zdravotníckych pracovníkov, aby mohli okamžite a správne reagovať pri riešení akéhokoľvek prípadu náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob identifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Ak sú ostatné pracie prostriedky klasifikované ako nebezpečné, na ich obaloch musia byť uvedené symboly nebezpečnosti, rizikové/preventívne upozornenia a UFI. Toto označenie pomáha používateľom rozpoznať potenciálne riziká a prijať vhodné bezpečnostné opatrenia.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je spoločná sieť národných toxikologických centier, ktorá poskytuje naliehavé lekárske poradenstvo v prípade expozície chemickým látkam. Registráciou nebezpečného detergentu v toxikologickom centre prostredníctvom PCN spoločnosti zabezpečia, že zdravotnícki pracovníci budú mať k dispozícii príslušné údaje, čo uľahčí rýchlejšie a presnejšie zásahy.
Prečo je to potrebné?
Ostatné pracie prostriedky, napriek tomu, že sa líšia od bežných spotrebných alebo profesionálnych pracích prostriedkov, môžu stále obsahovať rozpúšťadlá, povrchovo aktívne látky alebo iné látky, ktoré predstavujú zdravotné riziko pri vdýchnutí, požití alebo pri kontakte s pokožkou alebo očami. PCN zaručuje, že toxikologické centrá môžu rýchlo získať potrebné bezpečnostné údaje, čo umožňuje účinnú starostlivosť a dodržiavanie bezpečnostných predpisov EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa podľa nariadení EÚ CLP vyžaduje, aby každá nebezpečná chemická zmes vrátane iných pracích prostriedkov predložila PCN. Cieľom tohto právneho predpisu je zjednotiť bezpečnostné normy a zabezpečiť rýchlu reakciu na núdzové situácie v rámci EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujú všetky “ostatné” pracie prostriedky PCN?
Odpoveď: Len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN. Ak čistiaci prostriedok nie je nebezpečný, registrácia nie je potrebná.
Otázka: Kde sa na etikete výrobku nachádza UFI?
Odpoveď: UFI je zvyčajne vytlačený v blízkosti akýchkoľvek výstrah alebo bezpečnostných pokynov, čím sa zabezpečí jeho ľahká dostupnosť počas mimoriadnej udalosti.
Otázka: Aké informácie musí obsahovať PCN pre tieto detergenty?
Odpoveď: V PCN je uvedené chemické zloženie výrobku, klasifikácia nebezpečenstva, odporúčaná prvá pomoc, pokyny na použitie a podrobnosti o balení, čo umožňuje toxikologickým centrám účinne reagovať.
Otázka: Kto je zodpovedný za podanie PCN?
Odpoveď: Predloženie PCN musí spravidla vybaviť výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ.
Otázka: Podliehajú požiadavkám PCN aj iné ako nebezpečné detergenty?
Odpoveď: Nie, registrácii PCN podliehajú len detergenty klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP. Na detergenty, ktoré nie sú nebezpečné, sa registrácia nevzťahuje.
Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k právnym dôsledkom vrátane pokút alebo obmedzení týkajúcich sa výrobkov, kým sa nesplnia povinnosti vyplývajúce z PCN.
Otázka: Kedy nadobudla účinnosť požiadavka na PCN pre nebezpečné detergenty?
Odpoveď: Táto požiadavka bola zavedená 1. januára 2021 podľa nariadení EÚ o klasifikácii, označovaní a balení, čím sa zabezpečila jednotnosť protokolov o reakcii na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
