Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre iné palivá
Ostatné palivá zahŕňajú rôzne horľavé látky používané v priemysle, obchode a domácnostiach. Tieto palivá môžu zahŕňať alternatívne zdroje energie, špeciálne palivá alebo palivá z medzier na trhu, ktoré nepatria do štandardných kategórií palív. Vzhľadom na svoje chemické zloženie a potenciálne nebezpečenstvo si tieto palivá vyžadujú oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že toxikologické centrá budú mať prístup ku všetkým potrebným bezpečnostným údajom v prípade náhodnej expozície, úniku alebo nesprávneho použitia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód pridelený konkrétnemu chemickému zloženiu. Tento kód spája výrobok s jeho oznámením toxikologickému centru (PCN) a musí byť uvedený na etikete výrobku. V prípade núdze UFI umožňuje toxikologickým centrám rýchlo identifikovať výrobok a poskytnúť presné lekárske pokyny.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie, ktoré obsahuje podrobné informácie o zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití a podrobnostiach o balení. Tieto informácie sú nevyhnutné na to, aby toxikologické centrá mohli poskytnúť presné lekárske poradenstvo a opatrenia núdzovej reakcie v prípadoch týkajúcich sa nebezpečných palív.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli nebezpečné chemické látky správne klasifikované a označené v závislosti od súvisiacich rizík. Ostatné palivá, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie nebezpečnosti podľa nariadenia CLP, musia mať na svojich etiketách uvedené príslušné symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, aby informovali používateľov o možných nebezpečenstvách.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií zodpovedných za riešenie prípadov vystavenia chemickým látkam a otráv. Vďaka udržiavaniu databázy podaní PCN môžu toxikologické centrá poskytovať zdravotníckym pracovníkom a záchranárom potrebné údaje na rýchle a účinné riešenie prípadov expozície.
Prečo je to potrebné?
Iné palivá často obsahujú chemické zložky, ktoré môžu byť pri nesprávnej manipulácii alebo nesprávnom používaní nebezpečné pre ľudské zdravie a životné prostredie. Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať prístup k potrebným údajom o výrobku, čo im umožní účinne reagovať na prípady expozície. Toto nariadenie zvyšuje bezpečnosť spotrebiteľov a minimalizuje riziká spojené s nebezpečnými palivovými výrobkami.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka na predloženie PCN pre nebezpečné zmesi vrátane iných palív platí od 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP. Dodržiavanie tejto požiadavky zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali okamžitý prístup k dôležitým informáciám o výrobku v prípade núdzových situácií.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky ostatné palivá PCN?
Odpoveď: Nie, len palivá klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú predloženie PCN.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN?
Odpoveď: Predloženie PCN musí obsahovať chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, zamýšľané použitie, údaje o balení a jedinečný identifikátor zloženia (UFI).
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku, v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch alebo zahrnuté v karte bezpečnostných údajov (KBÚ) výrobku.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza palivový výrobok na trh EÚ.
Otázka: Aké sú sankcie za nedodržanie predpisov?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k pokutám, stiahnutiu výrobku z trhu alebo obmedzeniu predaja palivového výrobku v rámci EÚ.
Otázka: Podliehajú biopalivá rovnakým požiadavkám na PCN?
Odpoveď: Áno, ak je biopalivo klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžaduje si predloženie PCN ako ostatné palivové výrobky.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
