Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia iných lepidiel a tesniacich materiálov
Ostatné lepidlá a tesniace materiály, ktoré ešte nie sú zahrnuté v osobitných kategóriách, si vyžadujú oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že spĺňajú predpisy EÚ týkajúce sa bezpečnosti a zaobchádzania s nebezpečnými chemickými látkami. Patria sem výrobky používané v rôznych priemyselných odvetviach, aplikáciách a materiáloch, ktoré nespadajú do vopred definovaných kategórií, ako sú lepidlá pre domácnosť alebo priemyselné lepidlá, ale napriek tomu predstavujú potenciálne nebezpečenstvo pri používaní alebo expozícii. Predloženie PCN zaručuje súlad s predpismi EÚ a zabezpečuje, že bezpečnostné údaje sú v núdzových situáciách ľahko dostupné, čím chráni používateľov a zasahujúce osoby.
Čo je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, ktorý identifikuje konkrétnu chemickú zmes. UFI sa používa na sledovanie a identifikáciu nebezpečných chemických výrobkov vrátane lepidiel a tmelov, aby sa zabezpečila rýchla a presná identifikácia v prípade núdzovej situácie. V prípade výrobkov, ako sú iné lepidlá a tmely, je UFI kľúčový na zabezpečenie toho, aby sa záchranári mohli dostať k správnym informáciám v prípade náhodnej expozície.
Čo je PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je povinné hlásenie o nebezpečných chemických výrobkoch, ktoré sa predkladá toxikologickému centru EÚ. V prípade lepidiel a tmelov ide o poskytnutie podrobných informácií o chemickom zložení výrobku, bezpečnostných opatreniach, klasifikácii nebezpečnosti, kontaktných informáciách pre prípad núdze a ďalších. PCN zabezpečuje, aby boli informácie o výrobku dostupné záchranárom v prípade expozície, čo im pomáha rýchlo a vhodne reagovať na prípadné nehody.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je nariadenie EÚ, ktoré určuje, ako sa musia klasifikovať a označovať nebezpečné chemické látky vrátane lepidiel a tesniacich materiálov. Podľa nariadenia CLP sú výrobcovia povinní priradiť svojim výrobkom kategórie nebezpečnosti, označiť obaly príslušnými bezpečnostnými symbolmi a poskytnúť pokyny na bezpečnú manipuláciu a núdzové reakcie. Dodržiavanie nariadenia CLP zabezpečuje, že používatelia sú informovaní o rizikách spojených s používaním výrobku a sú schopní s ním bezpečne zaobchádzať.
Čo je toxikologické centrum EÚ?
Centrum EÚ pre otravy je centralizovaná databáza a zdroj informácií o bezpečnosti nebezpečných chemických látok v Európskej únii. Registráciou výrobkov v toxikologickom centre výrobcovia a dovozcovia zabezpečujú, aby boli podrobné informácie o bezpečnosti dostupné pracovníkom záchranných zložiek, poskytovateľom zdravotnej starostlivosti a iným príslušným orgánom. Je to dôležité najmä v prípade výrobkov, ako sú lepidlá a tmely, ktoré môžu predstavovať riziko pri náhodnom vystavení.
Prečo je to potrebné?
V prípade lepidiel a tesniacich materiálov, ktoré nie sú špecificky zaradené do kategórií, je predloženie PCN nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby boli zdokumentované všetky potenciálne nebezpečenstvá a aby boli k dispozícii osobám, ktoré sa môžu s výrobkom stretnúť v prípade mimoriadnej udalosti. PCN zabezpečuje, aby boli k dispozícii potrebné bezpečnostné údaje na správne zaobchádzanie, riadenie expozície a prvú pomoc, ako aj pomáha výrobcom dodržiavať zákonné požiadavky na registráciu výrobku a bezpečnostnú komunikáciu.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné chemické výrobky vrátane iných lepidiel a tmelov sa stala povinnou podľa nariadenia EÚ CLP od 1. januára 2021. Všetci výrobcovia a dovozcovia nebezpečných chemických výrobkov musia predložiť PCN centru EÚ pre otravy predtým, ako sa výrobky môžu uvádzať na trh alebo predávať v Európskej únii.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Čo je to UFI a prečo je potrebný pre môj lepiaci výrobok?
Odpoveď: UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, ktorý pomáha identifikovať konkrétnu chemickú zmes vo vašom lepiacom výrobku. Je potrebný, pretože umožňuje záchranárom rýchly prístup ku kritickým bezpečnostným informáciám v prípade expozície alebo nehody. UFI sa vyžaduje ako súčasť oznámenia toxikologickému centru (PCN), aby sa dodržali bezpečnostné predpisy EÚ.
Otázka: Aký je postup pri predkladaní PCN pre iné lepidlá a tmely?
Odpoveď: Predloženie PCN pre lepidlá a tmely zahŕňa poskytnutie podrobných bezpečnostných informácií toxikologickému centru EÚ vrátane chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti, bezpečnostných opatrení a kontaktných údajov pre prípad núdze. Tým sa zabezpečí, aby záchranári mali prístup k správnym informáciám v prípade expozície výrobku.
Otázka: Ako ovplyvňuje CLP môj lepiaci výrobok?
Odpoveď: CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) vyžaduje, aby bol váš lepiaci výrobok klasifikovaný podľa jeho nebezpečnosti, označený príslušnými bezpečnostnými symbolmi a zabalený s jasnými pokynmi na bezpečné zaobchádzanie a núdzové opatrenia. Nariadenie CLP zabezpečuje, aby boli používatelia informovaní o rizikách a mohli s výrobkom bezpečne manipulovať.
Otázka: Prečo musím svoj lepiaci výrobok zaregistrovať v toxikologickom centre EÚ?
Odpoveď: Registrácia vášho lepiaceho výrobku v toxikologickom stredisku EÚ zaručuje, že v prípade expozície alebo nehody budú informácie o bezpečnosti dostupné záchranárom, zdravotníckym pracovníkom a príslušným orgánom. Registrácia sa vyžaduje zo zákona na ochranu používateľov aj prvých reaktorov a na dodržiavanie predpisov EÚ o chemickej bezpečnosti.
Otázka: Kedy sa stalo povinné predkladať PCN pre lepidlá a tmely?
Odpoveď: Požiadavka predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné chemické výrobky vrátane lepidiel a tmelov sa stala povinnou 1. januára 2021 ako súčasť nariadenia EÚ CLP. Všetci výrobcovia a dovozcovia musia zabezpečiť, aby ich výrobky boli zaregistrované predtým, ako sa môžu uvádzať na trh alebo predávať v EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).