Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre bieliace prostriedky alebo optické rozjasňovače
Bieliace látky alebo optické zjasňovače sú fluorescenčné zlúčeniny určené na odrážanie ultrafialového žiarenia ako viditeľného bieleho svetla, vďaka čomu sa tkaniny zdajú byť jasnejšie a belšie. Hoci zvyšujú vnímanú čistotu textílií, tieto výrobky môžu obsahovať chemické zložky, ktoré sa podľa nariadení EÚ môžu považovať za nebezpečné. Ak bielidlo alebo optický rozjasňovač spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti, vyžaduje si oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať okamžitý prístup k základným údajom o výrobku – ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a odporúčaná prvá pomoc – čo umožní rýchly a presný lekársky zásah v prípade náhodného vystavenia výrobku.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho špecifickým chemickým zložením. V prípade bielidiel alebo optických zjasňovačov považovaných za nebezpečné by sa tento kód mal uvádzať na etikete, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení. Toxikologické centrá využívajú UFI na presnú identifikáciu zloženia výrobku v prípade núdzovej situácie, čím sa riadia príslušné opatrenia prvej pomoci.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie pre chemické zmesi klasifikované ako nebezpečné v rámci EÚ. Predložením PCN pre bieliace prostriedky alebo optické rozjasňovače výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám kľúčové údaje vrátane zloženia, návodu na použitie, klasifikácie nebezpečnosti a údajov o balení. To umožňuje zdravotníckym pracovníkom rýchlo a presne reagovať v prípade náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok vo všetkých členských štátoch EÚ. Každý bieliaci prostriedok alebo optický rozjasňovač klasifikovaný ako nebezpečný musí byť na etikete označený symbolmi nebezpečnosti, výstražnými upozorneniami/reklamáciami o riziku a UFI. Tento rámec označovania upozorňuje používateľov na potenciálne riziká a podporuje bezpečnejšie zaobchádzanie.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je koordinovaná sieť národných toxikologických centier, ktorá ponúka rýchle a informované poradenstvo v prípade vystavenia chemickým látkam. Zaslanie PCN pre bieliace prostriedky alebo optické rozjasňovače zabezpečí, že tieto centrá môžu okamžite získať informácie o bezpečnosti a nebezpečnosti výrobku, čo vedie k rýchlejším a presnejším odporúčaniam na liečbu.
Prečo je to potrebné?
Hoci sú bieliace prostriedky alebo optické rozjasňovače vytvorené tak, aby boli účinné pri vytváraní belšieho vzhľadu oblečenia, niektoré chemické zložky môžu spôsobiť poškodenie pri vdýchnutí, požití alebo kontakte s pokožkou alebo očami. PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú k dispozícii dôkladné údaje o bezpečnosti, čím sa znižuje pravdepodobnosť nepriaznivých zdravotných následkov a podporuje sa dodržiavanie nariadení EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každý výrobok, ktorý spĺňa prahové hodnoty klasifikácie nebezpečnosti EÚ, ako napríklad určité bieliace látky alebo optické rozjasňovače, registrovaný prostredníctvom PCN podľa nariadení CLP. Táto jednotná bezpečnostná požiadavka zlepšuje opatrenia na reakciu na núdzové situácie a chráni spotrebiteľov aj odborníkov vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky bieliace prostriedky alebo optické zjasňovače PCN?
Odpoveď: Len tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP, potrebujú PCN. Výrobky, ktoré sa nepovažujú za nebezpečné, sú od tejto požiadavky oslobodené.
Otázka: Kde sa na etikete výrobku uvádza UFI?
Odpoveď: UFI je zvyčajne vytlačené v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení, čo zabezpečuje, že toxikologické centrá ho môžu v prípade núdze rýchlo nájsť.
Otázka: Čo musí byť uvedené v PCN pre bieliace prostriedky?
Odpoveď: Predloženie PCN zahŕňa chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečenstva, pokyny pre prvú pomoc, podrobnosti o balení a pokyny na použitie, ktoré podporujú presné reakcie toxikologického centra.
Otázka: Kto musí podať PCN?
Odpoveď: Za registráciu nebezpečného výrobku prostredníctvom PCN je vo všeobecnosti zodpovedný výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý výrobok uvádza na trh EÚ.
Otázka: Aké sankcie sa uplatňujú, ak sa nepredloží PCN pre nebezpečný výrobok?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k pokutám, stiahnutiu výrobku z trhu alebo obmedzeniu predaja výrobku v členských štátoch EÚ, kým sa nesplnia povinnosti vyplývajúce z PCN.
Otázka: Kedy vstúpili do platnosti požiadavky na PCN pre nebezpečné výrobky?
Odpoveď: Táto požiadavka nadobudla účinnosť 1. januára 2021, čím sa zosúladila s nariadeniami EÚ o klasifikácii, označovaní a balení všetkých nebezpečných chemických zmesí vrátane bielidiel alebo optických zjasňovačov.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).