Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre prípravky na odstraňovanie škvŕn pred ošetrením
Predbežné odstraňovače škvŕn, ktoré sú určené na pranie priamo na tkaninu, môžu obsahovať silné chemické látky, ako sú enzýmy, povrchovo aktívne látky alebo bielidlá. Tieto účinné látky zvyšujú účinnosť čistenia, ale zároveň môžu klasifikovať výrobok ako nebezpečný podľa predpisov EÚ. V takom prípade sa vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že toxikologické centrá budú mať v núdzovej situácii rýchly prístup k podrobným bezpečnostným údajom – vrátane chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti a odporúčanej prvej pomoci.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade prípravkov na odstraňovanie škvŕn, ktoré sa považujú za nebezpečné, sa UFI musí uvádzať na etikete výrobku, spravidla v blízkosti akýchkoľvek ikon nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení. Ak dôjde k prípadu expozície, toxikologické centrá použijú tento kód na presné určenie zloženia a poskytnú príslušné lekárske pokyny alebo prvú pomoc.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie podľa nariadení EÚ pre nebezpečné chemické zmesi. Predloženie PCN pre prípravky na odstraňovanie škvŕn pred ošetrením poskytuje toxikologickým centrám základné informácie, ako sú zložky výrobku, úroveň nebezpečnosti a pokyny na bezpečné zaobchádzanie. Tieto údaje umožňujú poskytovateľom zdravotnej starostlivosti a záchranárom rýchlo a presne zvládnuť náhodnú expozíciu.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Ak prípravok na odstraňovanie škvŕn pred ošetrením spĺňa kritériá nebezpečnosti, na jeho obale musia byť uvedené symboly nebezpečnosti, výstražné upozornenia a UFI. Toto označovanie informuje používateľov o potenciálnych rizikách a podporuje bezpečné používanie výrobku.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je kolektívna sieť národných toxikologických centier, ktorá poskytuje naliehavé lekárske poradenstvo a usmernenie v prípade vystavenia chemickým látkam. Registráciou nebezpečného prípravku na odstraňovanie škvŕn s PCN výrobcovia a dovozcovia umožňujú týmto centrám okamžite získať informácie o nebezpečnosti výrobku, čím zabezpečia rýchle a presné návrhy na liečbu.
Prečo je to potrebné?
Predbežné odstraňovače škvŕn môžu obsahovať koncentrované chemikálie, ktoré môžu podráždiť pokožku, oči alebo spôsobiť poškodenie pri požití. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú priamy prístup ku komplexnému bezpečnostnému profilu výrobku, čím sa znižujú zdravotné riziká prostredníctvom okamžitého špecializovaného poradenstva v núdzových scenároch. Tento súlad je tiež rozhodujúci pre splnenie bezpečnostných požiadaviek EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa každá nebezpečná chemická zmes – vrátane špecifických odstraňovačov škvŕn – musí registrovať prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru podľa predpisov EÚ CLP. Cieľom tohto harmonizovaného prístupu je zachovať konzistentné bezpečnostné opatrenia a rýchle havarijné protokoly vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky prípravky na odstraňovanie škvŕn pred ošetrením PCN?
Odpoveď: Len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP potrebujú PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, sa nemusia registrovať.
Otázka: Kde by sa mal UFI nachádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne uvádza v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení, aby sa zabezpečilo, že ho v prípade núdze ľahko nájdete.
Otázka: Čo obsahuje predloženie PCN?
Odpoveď: PCN obsahuje chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, podrobnosti o balení, návod na použitie a odporúčané opatrenia prvej pomoci, ktoré pomáhajú toxikologickým centrám účinne reagovať na expozície.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza výrobok na trh EÚ, je zodpovedný za predloženie PCN, ak výrobok spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti.
Otázka: Podliehajú týmto predpisom aj prostriedky na odstraňovanie škvŕn na profesionálne použitie?
Odpoveď: Áno, ak je výrobok klasifikovaný ako nebezpečný, vyžaduje si registráciu PCN bez ohľadu na to, či je určený na spotrebiteľské alebo profesionálne použitie.
Otázka: Aké dôsledky má nepredloženie PCN pre nebezpečný výrobok?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k právnym sankciám vrátane pokút, stiahnutia výrobku z trhu alebo obmedzenia uvádzania výrobku na trh v EÚ až do splnenia povinností vyplývajúcich z PCN.
Otázka: Kedy sa stala požiadavka na PCN povinnou?
Odpoveď: Táto požiadavka vstúpila do platnosti 1. januára 2021 a bola zosúladená s nariadením EÚ CLP pre všetky nebezpečné chemické zmesi.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
