Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre výrobky na ošetrovanie pneumatík (okrem šampónov a čistiacich prostriedkov na vozidlá)
Výrobky na ošetrovanie pneumatík, ako sú napríklad obväzové prostriedky, prostriedky na zvýšenie lesku a prípravky na obnovu, sú určené na zlepšenie vzhľadu pneumatík a ich ochranu pred praskaním, vyblednutím alebo iným poškodením vplyvom prostredia. Tieto výrobky môžu obsahovať rozpúšťadlá, silikónové zlúčeniny alebo iné účinné chemické látky, ktoré môžu byť nebezpečné pri nesprávnom použití alebo pri náhodnom zasiahnutí. V dôsledku toho si každý výrobok na ošetrovanie pneumatík klasifikovaný ako nebezpečný podľa predpisov EÚ vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečia, aby toxikologické centrá mali rýchly prístup k údajom o bezpečnosti výrobku – čo umožní rýchlu a cielenú pomoc v prípade núdze.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade výrobkov na ošetrovanie pneumatík, ako sú obväzy alebo lesklé prípravky, musí byť UFI uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti akýchkoľvek symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení. Ak dôjde k nehode, toxikologické centrá používajú tento kód na rýchlu identifikáciu výrobku a poskytnutie presných lekárskych odporúčaní alebo odporúčaní prvej pomoci.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonom požadované podanie podľa nariadení EÚ pre nebezpečné chemické zmesi. Predloženie PCN pre výrobky na ošetrovanie pneumatík poskytuje toxikologickým centrám podrobné informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, balení a odporúčanom použití alebo pokynoch pre prvú pomoc. Tieto informácie sú pre zdravotníckych pracovníkov a pracovníkov záchrannej služby kľúčové, aby mohli účinne reagovať v prípade náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Ak výrobky na ošetrovanie pneumatík spĺňajú určité kritériá nebezpečnosti, musia byť na ich etiketách uvedené symboly nebezpečnosti, rizikové vety a UFI. Súlad s nariadením CLP zabezpečuje, že používatelia sú informovaní o potenciálnych nebezpečenstvách a môžu s výrobkami zaobchádzať zodpovedne.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktorých úlohou je poskytovať rýchle poradenstvo a usmernenie pri prípadoch vystavenia chemickým látkam. Ak sú nebezpečné výrobky na ošetrovanie pneumatík registrované v PCN, tieto centrá môžu okamžite získať všetky relevantné bezpečnostné údaje a poskytnúť presnú podporu v núdzových situáciách.
Prečo je to potrebné?
Výrobky na ošetrovanie pneumatík často obsahujú chemické látky, ako sú rozpúšťadlá alebo zlúčeniny na báze silikónu, ktoré môžu predstavovať zdravotné riziko v prípade náhodného požitia, vdýchnutia alebo kontaktu s pokožkou alebo očami. PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú priamy prístup k dôležitým informáciám o výrobku, čím sa znižujú riziká a zabezpečuje sa rýchle a presné poradenstvo v núdzových situáciách.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes vrátane určitých výrobkov na ošetrovanie pneumatík podrobená PCN v súlade s nariadeniami EÚ CLP. Týmto opatrením sa udržiavajú jednotné normy bezpečnosti a reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky výrobky na starostlivosť o pneumatiky PCN?
Odpoveď: Len tie výrobky na ošetrovanie pneumatík, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, potrebujú PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, sú oslobodené.
Otázka: Kde sa na etikete výrobku uvádza UFI?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne umiestňuje v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných pokynov, aby ho toxikologické centrá a záchranári mohli rýchlo nájsť.
Otázka: Aké informácie obsahuje PCN pre výrobky na ošetrovanie pneumatík?
Odpoveď: Predloženie PCN vo všeobecnosti zahŕňa chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, odporúčania na použitie, podrobnosti o balení a pokyny pre prvú pomoc.
Otázka: Patria do tejto kategórie aj šampóny na pneumatiky alebo čistiace prostriedky?
Odpoveď: Šampóny na vozidlá a štandardné čistiace prostriedky sú tu vylúčené. Táto kategória sa zameriava na výrobky, ako sú napr. apretúry, lesky a regeneračné prípravky špeciálne pre pneumatiky.
Otázka: Kto musí predložiť PCN pre nebezpečný výrobok na ošetrovanie pneumatík?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor zodpovedný za uvedenie nebezpečného výrobku na trh EÚ je povinný podať PCN.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN v požadovanom termíne?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k právnym sankciám vrátane pokút, stiahnutia z trhu alebo obmedzenia predaja výrobku v členských štátoch EÚ, kým nebudú splnené požiadavky PCN.
Otázka: Kedy sa stala požiadavka na PCN povinnou?
Odpoveď: Požiadavka registrácie nebezpečných chemických výrobkov vrátane výrobkov na ošetrovanie pneumatík nadobudla účinnosť 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
