Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre chemické čistenie a súvisiace výrobky
Chemické čistenie a súvisiace výrobky, ktoré sa používajú na čistenie textílií v nevodných procesoch, často obsahujú rozpúšťadlá a špecializované chemikálie, ktoré môžu pri nesprávnom zaobchádzaní predstavovať zdravotné alebo environmentálne riziká. Podľa nariadení EÚ musia výrobky klasifikované ako nebezpečné prejsť oznámením toxikologickému centru (PCN), čím sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať okamžitý prístup ku komplexným bezpečnostným informáciám. Táto požiadavka podporuje rýchle a presné zásahy v prípadoch náhodnej expozície a pomáha udržiavať jednotný štandard dodržiavania bezpečnostných predpisov vo všetkých členských štátoch EÚ.
Čo je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý priamo spája výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade chemického čistenia a súvisiacich výrobkov musí byť tento kód jasne uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení. V prípade núdze sa toxikologické centrá spoliehajú na UFI, aby mohli rýchlo určiť zloženie výrobku a poskytnúť presné lekárske poradenstvo.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie pre nebezpečné chemické zmesi predávané v EÚ. Predložením PCN pre chemické čistiace prostriedky výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám podrobné údaje vrátane chemického zloženia, nebezpečenstva a odporúčanej prvej pomoci, čím sa zabezpečí účinná pomoc v prípade, že dôjde k incidentu vystavenia.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob identifikácie a označovania chemických látok v celej EÚ. Výrobky, ktoré spĺňajú klasifikáciu nebezpečnosti, ako napríklad niektoré rozpúšťadlá pre chemické čistenie, musia byť na etikete označené príslušnými symbolmi nebezpečnosti, bezpečnostnými upozorneniami a UFI. Tento systém označovania pomáha informovať používateľov o potenciálnych rizikách a pokynoch na bezpečné zaobchádzanie.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je kolektívna sieť národných toxikologických centier, ktorá sa venuje poskytovaniu poradenstva a lekárskej pomoci pri prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registrácia vašich výrobkov na chemické čistenie prostredníctvom PCN zabezpečuje týmto centrám rýchly prístup k potrebným údajom, čo uľahčuje presné poradenstvo v núdzových situáciách a zvyšuje celkovú bezpečnosť spotrebiteľov a pracovníkov.
Prečo je to potrebné?
V prostriedkoch na suché čistenie sa často používajú nevodné rozpúšťadlá a chemikálie, ktoré môžu pri vdýchnutí, požití alebo kontakte spôsobiť problémy s dýchaním, podráždenie pokožky alebo iné zdravotné riziká. PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú podrobné informácie o zaobchádzaní s expozíciou, minimalizácii rizík a ochrane verejnosti pred vážnym poškodením.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia byť všetky nebezpečné chemické výrobky uvádzané na trh EÚ – vrátane nevodných roztokov na chemické čistenie – registrované prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru podľa nariadenia CLP. Tým sa zabezpečí jednotný bezpečnostný rámec pre chemické výrobky v celej EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky chemické čistiace prostriedky PCN?
Odpoveď: Len tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, potrebujú PCN. Výrobky, ktoré nespĺňajú kritériá nebezpečnosti, sú od tejto požiadavky oslobodené.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI musí byť umiestnený v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení na etikete, čím sa zabezpečí rýchla identifikácia v prípade núdze.
Otázka: Aké údaje je potrebné uviesť v žiadosti o PCN pre chemické čistiace prostriedky?
Odpoveď: PCN musí obsahovať chemické zloženie výrobku, klasifikáciu, odporúčané opatrenia prvej pomoci, zamýšľané použitie a všetky príslušné informácie o balení.
Otázka: Vzťahujú sa tieto predpisy aj na nevodné odstraňovače škvŕn z textilu?
Odpoveď: Áno, ak je výrobok klasifikovaný ako nebezpečný, vzťahujú sa naň rovnaké požiadavky PCN a CLP ako na iné chemické čistiace a súvisiace výrobky.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza výrobok na trh EÚ, musí zvyčajne podať PCN, ak je výrobok klasifikovaný ako nebezpečný.
Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, právne sankcie alebo stiahnutie výrobku z trhu, kým nebudú splnené potrebné požiadavky na registráciu a označovanie.
Otázka: Kedy sa táto požiadavka na PCN stala povinnou?
Odpoveď: Táto požiadavka nadobudla účinnosť 1. januára 2021, čím sa zosúladila s nariadením EÚ CLP pre nebezpečné chemické zmesi.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
