PCN a UFI pre nerozpustné farbivá

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologického centra pre pigmenty (nerozpustné farbivá)

Pigmenty – nerozpustné farbivá používané na dodanie farby materiálom, ako sú plasty, nátery alebo tlačené výrobky – často obsahujú chemické zložky, ktoré môžu pri nesprávnej manipulácii predstavovať zdravotné alebo environmentálne riziká. Podľa nariadení EÚ si všetky pigmenty klasifikované ako nebezpečné vyžadujú oznámenie toxikologickému centru (PCN). To zabezpečuje, že toxikologické centrá majú v reálnom čase prístup k špecifickému chemickému zloženiu výrobku, čo napomáha rýchlej a presnej reakcii v prípade náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade pigmentov, ktoré sa považujú za nebezpečné, sa UFI musí uvádzať na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti akýchkoľvek upozornení na nebezpečenstvo alebo bezpečnostných upozornení. Toxikologické centrá sa počas núdzových situácií spoliehajú na tento UFI, aby mohli identifikovať zloženie výrobku a poskytnúť presné lekárske pokyny.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonnou požiadavkou podľa právnych predpisov EÚ pre nebezpečné chemické zmesi. Predložením PCN pre pigmenty výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám základné údaje o výrobku vrátane jeho zloženia, klasifikácie nebezpečnosti a odporúčaných opatrení prvej pomoci. Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti tak môžu rýchlo riešiť prípady náhodnej expozície.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje jednotnú identifikáciu chemických nebezpečenstiev a informovanie o nich vo všetkých členských štátoch EÚ. Nebezpečné pigmenty musia byť na svojich etiketách označené symbolmi nebezpečnosti, výstražnými/bezpečnostnými upozorneniami a UFI. Toto označovanie pomáha používateľom rozpoznať potenciálne nebezpečenstvá a dodržiavať postupy bezpečnej manipulácie.

Čo je toxikologické centrum?

Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktorých úlohou je poskytovať poradenstvo a lekárske konzultácie v prípade expozície chemickým látkam. Registrácia nebezpečných pigmentov pomocou PCN umožňuje toxikologickým centrám rýchlo získať údaje o výrobkoch, čím sa zvyšuje rýchlosť a účinnosť zásahov v prípade núdze.

Prečo je to potrebné?

Hoci sú pigmenty nerozpustné, môžu obsahovať látky, ktoré sú nebezpečné pri vdýchnutí, požití alebo pri kontakte s pokožkou alebo očami. Označenie PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá môžu okamžite odkazovať na podrobné údaje o bezpečnosti a zložení výrobku, čím sa znižujú zdravotné riziká a posilňuje sa súlad s nariadeniami EÚ.

Odkedy je to zo zákona povinné?

Od 1. januára 2021 sa každá nebezpečná chemická zmes vrátane pigmentov považovaných za nebezpečné musí oznamovať prostredníctvom PCN podľa nariadení EÚ CLP. Tento harmonizovaný prístup podporuje jednotnú bezpečnosť a rýchlu reakciu vo všetkých členských štátoch EÚ.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Vyžadujú všetky pigmenty PCN?

Odpoveď: Len pigmenty klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP potrebujú PCN. Na pigmenty, ktoré nie sú nebezpečné, sa táto požiadavka nevzťahuje.

Otázka: Kde by sa mal UFI nachádzať na etikete výrobku?

Odpoveď: UFI sa zvyčajne umiestňuje v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných pokynov na etikete, čím sa zabezpečí rýchla identifikácia v núdzovej situácii.

Otázka: Aké údaje obsahuje predloženie PCN pre pigmenty?

Odpoveď: PCN musí obsahovať chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, informácie o balení, odporúčané opatrenia prvej pomoci a návod na použitie.

Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?

Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný pigment na trh EÚ, zvyčajne spracúva PCN, ak pigment spĺňa kritériá CLP.

Otázka: Čo ak nepredložím PCN pre nebezpečný pigment?

Odpoveď: Nesúlad môže viesť k právnym sankciám, ako sú pokuty alebo obmedzenia týkajúce sa výrobkov, kým sa nesplnia požiadavky PCN. Spomaľuje tiež schopnosť toxikologických centier presne reagovať v núdzových situáciách.

Otázka: Odkedy musím uvádzať UFI na etiketách nebezpečných pigmentov?

Odpoveď: Povinnosť uvádzať UFI a registrovať nebezpečné pigmenty podľa PCN platí od 1. januára 2021 podľa nariadení EÚ CLP.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).