Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre nemrznúce zmesi a prípravky na odstraňovanie námrazy
Protimrazové a odmrazovacie prípravky sú určené na zníženie bodu mrazu povrchov, čím zabraňujú tvorbe ľadu alebo pomáhajú odstraňovať ľad z povrchov, ako sú okná, sklo a zámky. Tieto výrobky sa bežne používajú v chladnejších klimatických podmienkach na zabezpečenie bezpečnej a bezproblémovej prevádzky vozidiel a iných strojov, ako aj na odstraňovanie ľadu z vonkajších povrchov. Vzhľadom na svoje chemické vlastnosti môžu byť tieto výrobky nebezpečné, preto je nevyhnutné, aby výrobcovia informovali toxikologické centrum (PCN), aby sa zabezpečili bezpečnostné opatrenia pre záchranárov aj spotrebiteľov.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý sa používa na jednoznačnú identifikáciu chemického výrobku. V prípade nemrznúcich zmesí a odmrazovacích produktov umožňuje UFI záchranárom rýchlo a presne identifikovať chemické zloženie produktu v prípade úniku alebo expozície. Táto identifikácia je nevyhnutná na zabezpečenie správneho ošetrenia a zabránenie možným škodám spôsobeným nesprávnymi zásahmi.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologického centra (PCN) je správa, ktorá poskytuje kľúčové bezpečnostné informácie o chemických výrobkoch. V prípade nemrznúcich zmesí a odmrazovacích výrobkov obsahuje PCN podrobné informácie, ako sú chemické zložky, klasifikácia nebezpečnosti, núdzové opatrenia a spôsob bezpečného zaobchádzania s výrobkom. PCN sa musí predložiť toxikologickému centru, aby príslušné zdravotnícke orgány mali v prípade náhodnej expozície potrebné informácie, ktoré môžu pomôcť účinne zvládnuť núdzové situácie.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) vyžaduje, aby boli všetky chemické výrobky vrátane nemrznúcich zmesí a odmrazovacích prostriedkov klasifikované na základe ich nebezpečnosti. To zahŕňa jasné označenie na obale výrobku s cieľom upozorniť používateľov na potenciálne riziká, ako aj zabezpečenie správneho balenia, ktoré znižuje pravdepodobnosť expozície. Výrobky proti zamrznutiu a odmrazovaniu musia spĺňať požiadavky nariadenia CLP, aby používatelia pochopili riziká a prijali potrebné preventívne opatrenia pri ich používaní.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktoré poskytujú dôležité informácie o chemických látkach a výrobkoch v prípadoch expozície alebo otravy. Predložením PCN pre nemrznúce zmesi a odmrazovacie výrobky výrobcovia zabezpečujú, aby záchranári a zdravotnícki pracovníci mali rýchly prístup k dôležitým informáciám pri riešení nehôd alebo expozícií týkajúcich sa týchto nebezpečných výrobkov. Centrum pre otravy pomáha zmierňovať zdravotné riziká poskytovaním presných a včasných pokynov počas núdzových situácií.
Prečo je to potrebné?
Nemrznúce zmesi a prípravky proti námraze často obsahujú chemikálie, ktoré môžu pri nesprávnej manipulácii alebo požití predstavovať významné zdravotné a bezpečnostné riziko. Preto je veľmi dôležité predložiť PCN, aby sa záchranárom poskytli informácie potrebné na účinnú reakciu na nehody s týmito výrobkami. Informácie uvedené v PCN pomáhajú znížiť riziko poškodenia ľudí, zvierat a životného prostredia, čím sa zabezpečí bezpečné používanie týchto chemických výrobkov a manipulácia s nimi.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa pre výrobcov stala zákonná požiadavka predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné výrobky vrátane nemrznúcich zmesí a odmrazovacích výrobkov pred ich uvedením na trh EÚ. Týmto nariadením sa zabezpečuje dostupnosť bezpečnostných informácií v prípade nehôd, čím sa stáva dôležitým opatrením na ochranu ľudského zdravia aj životného prostredia.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musím predložiť PCN pre nemrznúce kvapaliny alebo odmrazovacie prípravky?
Odpoveď: Áno, ak vaša nemrznúca zmes alebo výrobok na odmrazovanie obsahuje nebezpečné chemické látky, musíte predložiť PCN toxikologickému centru. Tým sa zabezpečí, že záchranári budú mať prístup k dôležitým informáciám v prípade expozície alebo nehody.
Otázka: Aké informácie sa vyžadujú v PCN pre nemrznúce a odmrazovacie výrobky?
Odpoveď: PCN pre nemrznúce a odmrazovacie výrobky by mal obsahovať informácie o chemickom zložení, klasifikácii nebezpečnosti, UFI, označovaní výrobku a núdzových postupoch. To umožňuje zdravotníckym pracovníkom a záchranárom efektívnejšie a bezpečnejšie zvládnuť nehody.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN pre svoj výrobok?
Odpoveď: Nepredloženie PCN môže mať právne následky vrátane pokút alebo stiahnutia výrobku z trhu. Okrem toho záchranári môžu mať nedostatok informácií potrebných na správne zvládnutie nebezpečnej udalosti, čo môže viesť k ďalším škodám.
Otázka: Ako môžem podať PCN za nemrznúce kvapaliny alebo odmrazovacie prípravky?
Odpoveď: Môžete predložiť PCN tak, že uvediete všetky požadované údaje o výrobku vrátane UFI, klasifikácie nebezpečnosti, informácií na etikete a pokynov pre prípad núdze. Ponúkame služby, ktoré zabezpečia, aby váš nemrznúci alebo odmrazovací výrobok spĺňal predpisy EÚ a bol riadne zaregistrovaný v toxikologickom centre.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).