PCN a UFI pre maltové výrobky

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologického centra pre mínomety

Malty zahŕňajú širokú škálu zmesí na báze cementu vrátane murárskych a opravárenských mált, omietok a omietkových zmesí, poterov a lepidiel na báze cementu. Tieto výrobky často obsahujú cement, kamenivo a rôzne prísady, ktoré môžu predstavovať zdravotné nebezpečenstvo, ak sa náhodne vdýchnu, prehltnú alebo sa dostanú do priameho kontaktu s pokožkou alebo očami v čerstvom (nezatvrdnutom) stave. Podľa predpisov EÚ, ak sú tieto malty klasifikované ako nebezpečné, musia prejsť oznámením toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori umožňujú toxikologickým centrám prístup k dôležitým bezpečnostným údajom – ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a odporúčané opatrenia prvej pomoci – v prípade náhodnej expozície.

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý presne identifikuje chemické zloženie nebezpečného výrobku. V prípade mált, ktoré spĺňajú kritériá nebezpečnosti, musí byť tento kód uvedený na etikete výrobku (často v blízkosti bezpečnostných upozornení alebo symbolov nebezpečnosti). V núdzových scenároch sa toxikologické centrá odvolávajú na UFI, aby určili presné zloženie výrobku, čím sa zabezpečia presné a rýchle lekárske pokyny alebo pokyny prvej pomoci.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinné podanie v prípade nebezpečných chemických zmesí. Predložením PCN pre malty výrobcovia a dovozcovia poskytujú toxikologickým centrám podrobné informácie o zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, podrobnostiach o balení a návode na použitie. Táto vedomostná základňa umožňuje zdravotníckym pracovníkom a záchranárom účinne riešiť náhodné expozície, či už v dôsledku vdýchnutia alebo kontaktu s pokožkou/očami s čerstvou maltou.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje informovanie o nebezpečnosti chemických látok v členských štátoch EÚ. Na etiketách m at eriálov považovaných za nebezpečné musia byť uvedené príslušné symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Tento prístup k označovaniu pomáha používateľom pochopiť potenciálne riziká a zaviesť postupy bezpečného zaobchádzania.

Čo je toxikologické centrum?

Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktoré poskytujú naliehavé poradenstvo a lekárske usmernenie v prípade vystavenia chemickým látkam. Registráciou maltových výrobkov (ktoré sú klasifikované ako nebezpečné) pomocou PCN spoločnosti umožňujú toxikologickým centrám rýchlo získať údaje o nebezpečnosti a bezpečnosti výrobku, čím sa zefektívňuje reakcia na náhodný kontakt alebo nesprávne použitie.

Prečo je to potrebné?

Malty zvyčajne obsahujú cement a iné aktívne prísady, ktoré môžu v čerstvom stave spôsobiť podráždenie pokožky, chemické popáleniny alebo problémy s dýchaním. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú okamžitý prístup k dôležitým bezpečnostným údajom, čím sa znižujú zdravotné riziká pre pracovníkov, koncových používateľov a ostatných, ktorí s týmito materiálmi manipulujú. Tým sa tiež zachováva súlad s bezpečnostnými predpismi EÚ.

Odkedy je to zo zákona povinné?

Od 1. januára 2021 sa v nariadení EÚ CLP stanovuje, že všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane určitých mált musia byť registrované prostredníctvom PCN. Táto harmonizovaná požiadavka udržiava konzistentné protokoly o reakcii na núdzové situácie a bezpečnostné protokoly vo všetkých členských štátoch EÚ.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Vyžadujú všetky maltové výrobky PCN?

Odpoveď: Iba malty klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP musia prejsť PCN. Zmesi, ktoré nie sú nebezpečné, toto oznámenie nevyžadujú.

Otázka: Kde by sa mal UFI nachádzať na obale malty?

Odpoveď: UFI sa spravidla umiestňuje v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných pokynov na etikete výrobku, aby bol ľahko dostupný v núdzových situáciách.

Otázka: Aké údaje musí obsahovať žiadosť o PCN v prípade mínometov?

Odpoveď: PCN obsahuje údaje o chemickom zložení výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, návod na použitie, odporúčanú prvú pomoc a formát balenia, ktoré toxikologické centrá používajú na presné usmernenie v prípade núdze.

Otázka: Patria necementové lepidlá medzi malty?

Odpoveď: Nie, necementové lepidlá patria do kategórie “Lepidlá a tmely – stavebné práce”. Malty sa konkrétne vzťahujú na zmesi na báze cementu.

Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?

Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečnú maltu na trh EÚ, musí zvyčajne podať PCN, ak zmes spĺňa kritériá nebezpečnosti podľa nariadenia CLP.

Otázka: Čo sa môže stať, ak nepredložím PCN pre nebezpečnú maltu?

Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie, pokuty alebo nemožnosť uviesť výrobok na trh, kým nebudú splnené požiadavky PCN.

Otázka: Kedy sa táto požiadavka na PCN pre nebezpečné výrobky stala povinnou?

Odpoveď: Táto povinnosť začala platiť 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP, čím sa zabezpečia jednotné bezpečnostné opatrenia a reakcie na núdzové situácie v celej EÚ.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).