Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia viaczložkových lepidiel a tmelov
Viaczložkové lepidlá a tmely sú výrobky, ktoré sa miešajú bezprostredne pred použitím, aby sa vytvoril lepiaci alebo tesniaci roztok. Tieto výrobky často pozostávajú z dvoch alebo viacerých samostatných zložiek, ako je živica a tvrdidlo, ktoré sa musia spojiť, aby sa aktivovali vlastnosti lepidla alebo tmelu. Keďže obsahujú viacero zložiek, ktoré môžu mať rôznu nebezpečnosť, je veľmi dôležité zaregistrovať tieto výrobky v toxikologickom centre EÚ. Tým sa zabezpečí správna bezpečnostná komunikácia a dodržiavanie právnych predpisov pri uvádzaní týchto výrobkov na trh v Európskej únii.
Čo je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód priradený chemickému vzorcu výrobku. Tento kód pomáha identifikovať konkrétnu zmes zložiek vo viaczložkovom lepidle alebo tmely, čo umožňuje záchranárom rýchly prístup k dôležitým informáciám v prípade expozície. Kód UFI sa vyžaduje ako súčasť oznámenia toxikologickému centru (PCN) a je nevyhnutný na zabezpečenie rýchlej a presnej identifikácie zloženia výrobku počas núdzovej situácie.
Čo je PCN?
PCN (Poison Centre Notification – oznámenie toxikologickému centru) je podanie, ktoré sa vyžaduje podľa nariadení EÚ pre nebezpečné chemické výrobky. V prípade viaczložkových lepidiel a tmelov zahŕňa PCN poskytnutie podrobných bezpečnostných informácií, ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti, bezpečnostné opatrenia pri manipulácii a kontaktné údaje pre prípad núdze. Tieto informácie sa musia predložiť toxikologickému centru EÚ, čím sa sprístupnia záchranárom, toxikologickým centrám a iným príslušným orgánom na zaistenie bezpečnosti verejnosti.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je nariadenie EÚ, ktoré stanovuje, ako by sa mali chemické látky klasifikovať podľa ich nebezpečnosti, označovať príslušnými výstražnými symbolmi a baliť tak, aby sa zabezpečilo ich bezpečné používanie. Viaczložkové lepidlá a tmely musia spĺňať požiadavky nariadenia CLP, ktoré zahŕňajú správne symboly nebezpečnosti, bezpečnostné pokyny a upozornenia týkajúce sa manipulácie. Týmto nariadením sa zabezpečuje, aby si používatelia boli vedomí potenciálnych rizík spojených s výrobkom a mohli počas používania prijať vhodné preventívne opatrenia.
Čo je toxikologické centrum EÚ?
Toxikologické centrum EÚ je centralizovaný orgán zodpovedný za uchovávanie údajov o bezpečnosti nebezpečných chemických látok predávaných v Európskej únii. Výrobcovia a dovozcovia musia svoje výrobky zaregistrovať v toxikologickom centre a poskytnúť podrobné informácie o bezpečnosti, aby sa zabezpečilo, že záchranári a zdravotnícki pracovníci budú mať v prípade expozície prístup k potrebným údajom. Toxikologické stredisko zohráva kľúčovú úlohu pri riadení rizík spojených s nebezpečnými chemickými látkami vrátane viaczložkových lepidiel a tmelov.
Prečo je to potrebné?
V prípade viaczložkových lepidiel a tesniacich materiálov je registrácia v toxikologickom centre EÚ nevyhnutná na zabezpečenie toho, aby boli všetky bezpečnostné informácie prístupné osobám, ktoré s výrobkami manipulujú. Tieto výrobky môžu vzhľadom na svoje chemické zloženie predstavovať jedinečné nebezpečenstvo, o ktorom je potrebné starostlivo informovať. PCN zabezpečuje, že v prípade expozície alebo nehody majú záchranári okamžitý prístup k dôležitým informáciám o výrobku, čím sa minimalizujú potenciálne zdravotné riziká a umožňujú sa správne postupy pri manipulácii. Okrem toho zabezpečuje súlad s právnym rámcom EÚ pre nebezpečné chemické látky.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa pre nebezpečné chemické látky vrátane viaczložkových lepidiel a tmelov stala povinnou požiadavka na predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN). Podľa nariadenia EÚ CLP musia výrobcovia a dovozcovia registrovať nebezpečné chemické výrobky v toxikologickom centre EÚ predtým, ako sa môžu uvádzať na trh alebo predávať v rámci Európskej únie. Tento zákon sa vzťahuje na všetky nebezpečné výrobky vrátane viaczložkových lepidiel a tmelov.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Čo je to UFI a prečo je potrebný pre moje viaczložkové lepidlo?
Odpoveď: UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód priradený chemickému vzorcu vášho výrobku. Je potrebný, pretože pomáha záchranárom rýchlo identifikovať konkrétnu zmes zložiek vo vašom viaczložkovom lepidle, čo je nevyhnutné na správne zaobchádzanie v prípade expozície. UFI sa vyžaduje ako súčasť oznámenia toxikologickému centru (PCN) na účely dodržiavania predpisov EÚ.
Otázka: Čo zahŕňa predloženie PCN pre viaczložkové lepidlá?
Odpoveď: Predloženie PCN zahŕňa poskytnutie podrobných bezpečnostných informácií toxikologickému centru EÚ vrátane chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti, kontaktných údajov pre prípad núdze a bezpečnostných opatrení pri manipulácii. Tým sa zabezpečí, aby záchranári mali v prípade expozície výrobku okamžitý prístup k dôležitým bezpečnostným údajom.
Otázka: Ako ovplyvňuje CLP viaczložkové lepidlá a tmely?
Odpoveď: CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) vyžaduje, aby boli viaczložkové lepidlá a tmely klasifikované na základe ich nebezpečnosti a podľa toho označené. To zahŕňa uvedenie príslušných symbolov nebezpečnosti, signálnych slov a bezpečnostných pokynov na obale. Nariadenie CLP zabezpečuje, že používatelia sú plne informovaní o potenciálnych rizikách spojených s výrobkom a sú vybavení na bezpečnú manipuláciu s ním.
Otázka: Prečo je potrebné registrovať viaczložkové lepidlá v toxikologickom centre EÚ?
Odpoveď: Registrácia viaczložkových lepidiel v toxikologickom centre EÚ je potrebná na zabezpečenie toho, aby boli všetky bezpečnostné informácie ľahko dostupné záchranárom v prípade expozície. PCN zabezpečuje súlad s predpismi EÚ a zaručuje, že sú zavedené potrebné bezpečnostné opatrenia na bezpečné používanie a manipuláciu s výrobkom.
Otázka: Kedy sa stalo povinné predkladať PCN pre viaczložkové lepidlá?
Odpoveď: Požiadavka predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné chemické výrobky vrátane viaczložkových lepidiel a tmelov sa stala povinnou 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP. Výrobcovia a dovozcovia musia zaregistrovať svoje výrobky v toxikologickom centre EÚ predtým, ako sa môžu uviesť na trh alebo predávať v EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
