Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre prípravky na starostlivosť o exteriér (všetky typy vozidiel)
Výrobky na starostlivosť o exteriér vozidiel vrátane lakov, leštiacich prostriedkov, voskov a podobných prípravkov často obsahujú chemické látky určené na ochranu a zlepšenie povrchovej úpravy automobilov, motocyklov, lodí alebo iných vozidiel. Tieto chemické látky môžu pri nesprávnej manipulácii alebo nesprávnom používaní predstavovať potenciálne riziko pre zdravie alebo životné prostredie. Podľa nariadení EÚ sa pri všetkých výrobkoch na starostlivosť o exteriér klasifikovaných ako nebezpečné vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby toxikologické centrá mali pohotový prístup k podrobným bezpečnostným informáciám, čo im pomôže účinne reagovať v núdzových situáciách.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho špecifickým chemickým zložením. V prípade leštidiel, voskov, lakov alebo iných výrobkov na starostlivosť o exteriér musí byť UFI jasne uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti akýchkoľvek symbolov nebezpečnosti alebo výstražných upozornení. V prípade núdzovej situácie toxikologické centrá používajú tento kód na identifikáciu presného zloženia a poskytnutie cieleného lekárskeho poradenstva.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinné podanie v prípade nebezpečných chemických zmesí. Pri podaní PCN pre výrobky na starostlivosť o zovňajšok výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám základné údaje o zložení výrobku, klasifikácii rizík, balení a odporúčaných opatreniach prvej pomoci. Tieto komplexné informácie umožňujú zdravotníckym pracovníkom rýchlo a presne reagovať v prípadoch náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob identifikácie a oznamovania chemických nebezpečenstiev v členských štátoch EÚ. Ak sa výrobok na starostlivosť o zovňajšok považuje za nebezpečný, musí na svojej etikete obsahovať symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Toto označenie pomáha spotrebiteľom aj odborníkom rozpoznať potenciálne riziká a bezpečne zaobchádzať s výrobkom.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je spoločná sieť národných toxikologických centier, ktorá ponúka poradenstvo a lekársku pomoc v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registráciou nebezpečných výrobkov na starostlivosť o exteriér vozidiel prostredníctvom PCN výrobcovia zabezpečujú, aby tieto centrá mohli rýchlo získať údaje o zložení a nebezpečnosti výrobku, čím sa uľahčí presný zásah počas núdzových situácií.
Prečo je to potrebné?
Laky, leštidlá a vosky na vozidlá môžu obsahovať chemikálie, ktoré môžu pri nesprávnom používaní spôsobiť problémy s dýchaním, podráždenie pokožky alebo očí alebo iné zdravotné problémy. Predloženie PCN zaručuje, že toxikologické centrá budú mať k dispozícii podrobné informácie o výrobku, čím sa zníži riziko pre používateľov, pretože sa umožní okamžité lekárske poradenstvo v prípade expozície.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa podľa nariadení EÚ CLP vyžaduje, aby sa všetky nebezpečné chemické zmesi podrobili PCN. Táto požiadavka sa vzťahuje aj na výrobky na starostlivosť o exteriér vozidiel, ako sú leštiace prostriedky, vosky a laky, čím sa zabezpečujú jednotné bezpečnostné opatrenia a účinné reakcie vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musia mať všetky laky, leštiace prípravky a vosky PCN?
Odpoveď: Iba tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžadujú PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, nepotrebujú registráciu.
Otázka: Kde by sa mal UFI nachádzať na etikete?
Odpoveď: UFI musí byť umiestnený v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo výstražných upozornení, aby toxikologické centrá a záchranári mohli rýchlo identifikovať chemické zloženie výrobku.
Otázka: Aké údaje musia byť uvedené v PCN pre výrobky na starostlivosť o exteriér?
Odpoveď: Predloženie PCN by malo obsahovať informácie, ako je chemické zloženie výrobku, klasifikácia nebezpečnosti, návod na použitie, špecifikácie balenia a odporúčané postupy prvej pomoci.
Otázka: Podliehajú týmto požiadavkám aj vosky na motocykle alebo lode?
Odpoveď: Áno, ak je výrobok klasifikovaný ako nebezpečný, musí spĺňať požiadavky predpisov PCN a CLP bez ohľadu na typ vozidla, pre ktoré je určený.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Zvyčajne je za predloženie PCN zodpovedný výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza výrobok na trh EÚ, ak sa výrobok považuje za nebezpečný.
Otázka: Aké sú dôsledky nepodania PCN?
Odpoveď: Nesplnenie tejto požiadavky môže viesť k právnym sankciám, pokutám alebo zákazu predaja výrobku v EÚ až do splnenia požiadavky PCN.
Otázka: Kedy sa požiadavka PCN stala právne záväznou?
Odpoveď: Táto požiadavka platí od 1. januára 2021 a vzťahuje sa na všetky nebezpečné chemické zmesi podľa nariadení EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
