Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre činidlá a laboratórne chemikálie
Reagencie a laboratórne chemikálie sú nevyhnutné pre rôzne aplikácie pri chemických analýzach a reakciách. Tieto výrobky sa vyrábajú s vysokým stupňom čistoty, aby sa zabezpečila ich presnosť a účinnosť vo vedeckom a priemyselnom prostredí. Keďže tieto chemikálie často predstavujú potenciálne nebezpečenstvo vzhľadom na ich zloženie a zamýšľané použitie, zo zákona sa vyžaduje predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že toxikologické centrá budú mať k dispozícii presné informácie o bezpečnosti v prípade mimoriadnych udalostí.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je jedinečný alfanumerický kód, ktorý spája špecifické chemické zloženie s oznámením toxikologického centra (PCN) pre výrobok. Tento kód je nevyhnutný pre činidlá a laboratórne chemikálie, pretože umožňuje toxikologickým centrám rýchlo identifikovať presnú chemickú zmes v núdzovej situácii a poskytnúť presné rady pre liečbu.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je v Európskej únii zákonnou požiadavkou pre nebezpečné výrobky vrátane činidiel a laboratórnych chemikálií. PCN zabezpečuje, aby sa príslušným orgánom poskytli presné a potrebné bezpečnostné údaje, ako napríklad klasifikácia nebezpečnosti a pokyny na núdzové ošetrenie. Je veľmi dôležité, aby všetky nebezpečné chemické látky vrátane činidiel a laboratórnych chemikálií boli registrované v toxikologických centrách, aby sa zabezpečila bezpečnosť verejnosti a dodržiavanie právnych predpisov.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) je rámec Európskej únie, ktorý upravuje spôsob klasifikácie, označovania a balenia nebezpečných chemických látok. V prípade činidiel a laboratórnych chemikálií nariadenie CLP zabezpečuje, aby boli na etikete výrobku uvedené všetky potrebné symboly nebezpečnosti, signálne slová, bezpečnostné upozornenia a UFI, ktoré informujú používateľov o rizikách a potrebných bezpečnostných opatreniach. Týmto nariadením sa zabezpečuje jasná komunikácia o výrobkoch, čím sa zmierňujú potenciálne riziká.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier v celej Európe, ktoré poskytujú núdzové poradenstvo a usmernenia v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Tieto centrá sa spoliehajú na údaje z PCN, aby mohli poskytovať presné a včasné poradenstvo v situáciách, keď dôjde k expozícii činidlám a laboratórnym chemikáliám, najmä v priemyselnom alebo laboratórnom prostredí.
Prečo je to potrebné?
Vzhľadom na nebezpečnú povahu mnohých činidiel a laboratórnych chemikálií je oznámenie toxikologickému centru (PCN) nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby toxikologické centrá mali všetky potrebné informácie na to, aby mohli v prípade núdze konať. Registráciou nebezpečných chemických látok výrobcovia a dovozcovia pomáhajú zabezpečiť, aby sa mohli prijať okamžité a správne opatrenia na zvládnutie rizík vystavenia chemickým látkam. To má zásadný význam pre ochranu ľudského zdravia a životného prostredia.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Zákonná povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné zmesi vrátane činidiel a laboratórnych chemikálií sa stala povinnou od 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP. Všetky nebezpečné chemické výrobky musia byť teraz pred uvedením na trh registrované v toxikologických centrách.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky činidlá a laboratórne chemikálie PCN?
Odpoveď: Nie, len tie činidlá a laboratórne chemikálie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžadujú PCN. Ak sa chemická zmes považuje za nebezpečnú, musí mať PCN, aby sa zabezpečil súlad s predpismi a bezpečnosť.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na vyplnenie PCN pre činidlá a laboratórne chemikálie?
Odpoveď: Ak chcete vyplniť PCN pre činidlá a laboratórne chemikálie, musíte poskytnúť informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití a balení. UFI musí byť uvedený aj na etikete výrobku na identifikáciu v prípade núdzovej situácie.
Otázka: Kde má byť na výrobku uvedený UFI?
Odpoveď: UFI musí byť zreteľne uvedený na etikete výrobku spolu s informáciami o nebezpečnosti a bezpečnostnými pokynmi, aby bol ľahko dostupný pre identifikáciu toxikologického centra a v prípade núdze.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre činidlá a laboratórne chemikálie?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza činidlo alebo laboratórnu chemikáliu na trh EÚ, je zodpovedný za predloženie PCN toxikologickým centrám.
Otázka: Aké sú dôsledky nedodržania požiadaviek PCN?
Odpoveď: Nepredloženie PCN pre nebezpečné činidlá a laboratórne chemikálie môže mať za následok pokuty, obmedzenia trhu alebo stiahnutie výrobku z trhu. Dodržiavanie predpisov zabezpečuje, že výrobok sa môže predávať v rámci EÚ, a zaručuje bezpečnosť pri používaní.
Otázka: Podliehajú všetky činidlá a laboratórne chemikálie nariadeniam CLP a PCN?
Odpoveď: Nie, len tie činidlá a laboratórne chemikálie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, musia spĺňať požiadavky na PCN a označovanie. Na výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, sa tieto nariadenia vo všeobecnosti nevzťahujú.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
