Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre kvapalinu na umývanie čelného skla/skiel
Kvapalina na umývanie čelného skla sa pridáva do nádržky vozidla, aby po nastriekaní na čelné sklo pomocou stieračov pomáhala odstraňovať nečistoty, chyby a špinu. Tieto kvapaliny často obsahujú rozpúšťadlá, alkoholy a čistiace prostriedky, ktoré môžu pri nesprávnom použití predstavovať zdravotné alebo environmentálne riziká. Ak je kvapalina klasifikovaná ako nebezpečná podľa predpisov EÚ, je potrebné oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečia, aby toxikologické centrá mali rýchly prístup ku kľúčovým údajom o výrobku, čo umožní rýchlu reakciu v prípade náhodnej expozície.
UFI (jedinečný identifikátor vzorca)
Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód priradený špecifickému zloženiu nebezpečného výrobku. V prípade kvapaliny na umývanie čelného skla/skiel musí byť UFI uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti akýchkoľvek varovaní pred nebezpečenstvom alebo bezpečnostných pokynov. V prípade núdze toxikologické centrá používajú UFI na rýchlu identifikáciu výrobku a poradia najlepší postup.
PCN (oznámenie toxikologického centra)
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačnou požiadavkou podľa právnych predpisov EÚ pre každú chemickú zmes, ktorá sa považuje za nebezpečnú. Predložením PCN pre kvapalinu na umývanie čelného skla/skiel výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám podrobné informácie o zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, návode na použitie a príslušných opatreniach prvej pomoci. Tieto centralizované informácie zabezpečujú efektívnejšie riešenie prípadov expozície.
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie)
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) definuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v celej EÚ. Nebezpečné umývacie kvapaliny musia byť na svojich etiketách označené príslušnými symbolmi nebezpečnosti, bezpečnostnými upozorneniami a UFI. Toto označovanie pomáha používateľom identifikovať potenciálne riziká a uplatňovať postupy bezpečného zaobchádzania.
Centrum pre otravy
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktoré poskytujú naliehavé lekárske poradenstvo v prípade vystavenia chemickým látkam. Vyplnenie PCN zaručuje, že tieto centrá majú okamžitý prístup k údajom o výrobku a môžu tak zdravotníckym pracovníkom poskytnúť presnú pomoc, ak je niekto náhodne vystavený pôsobeniu premývacej kvapaliny.
Prečo je to potrebné?
Kvapaliny na umývanie čelného skla môžu obsahovať chemikálie, ako je metanol alebo etylénglykol, ktoré môžu byť nebezpečné pri požití alebo nesprávnej manipulácii. Poskytnutie PCN zabezpečí, že toxikologické centrá budú poznať zloženie kvapaliny, čím sa v prípade potreby zvýši rýchlosť a presnosť lekárskych pokynov alebo pokynov na poskytnutie prvej pomoci.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá chemická zmes, ktorá spĺňa kritériá EÚ týkajúce sa nebezpečnosti, vrátane určitých kvapalín na umývanie čelného skla, registrovaná prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru. Toto nariadenie zvyšuje bezpečnosť spotrebiteľov a zosúlaďuje núdzové protokoly vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujú všetky kvapaliny na umývanie čelného skla/skiel PCN?
Odpoveď: Len tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP, vyžadujú PCN. Tekutiny, ktoré nie sú nebezpečné, nepotrebujú registráciu.
Otázka: Kde by sa mal UFI nachádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne umiestňuje v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení, čím sa zabezpečí rýchly prístup v núdzových situáciách.
Otázka: Aké údaje obsahuje PCN pre umývacie kvapaliny?
Odpoveď: Predloženie PCN by malo obsahovať údaje o chemickom zložení kvapaliny, klasifikácii, balení, návode na použitie a odporúčaných opatreniach prvej pomoci.
Otázka: Vzťahujú sa tieto pravidlá aj na profesionálne alebo priemyselné umývacie kvapaliny?
Odpoveď: Áno. Ak je výrobok klasifikovaný ako nebezpečný podľa nariadenia CLP, vyžaduje si predloženie PCN bez ohľadu na to, pre koho je určený.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, musí spracovať predloženie PCN.
Otázka: Čo sa stane, ak spoločnosť nepredloží PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie, ako sú pokuty alebo obmedzenia predaja výrobku na trhoch EÚ až do predloženia PCN.
Otázka: Kedy sa stala požiadavka na PCN povinnou?
Odpoveď: Táto povinnosť nadobudla účinnosť 1. januára 2021 pre všetky nebezpečné chemické zmesi podľa nariadení EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
