PCN a UFI pre kombinované hnojivá

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologickému centru pre kombináciu hnojív a hnojivých výrobkov

Kombinované produkty, ktoré spájajú hnojivá s inými kategóriami hnojív, sú cenným nástrojom na zlepšenie rastu rastlín a kvality pôdy. Tieto produkty môžu obsahovať látky, ako sú pôdne zlepšovače, vápnité materiály alebo agronomické prísady. Hoci poskytujú mnohostranné výhody, ich rôznorodé chemické zloženie môže pri nesprávnom zaobchádzaní predstavovať riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. Na zabezpečenie súladu s bezpečnostnými normami EÚ a poskytnutie dôležitých informácií o výrobku toxikologickým centrám sa v prípade nebezpečných kombinovaných výrobkov vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN).

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor prípravku (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája konkrétny prípravok s jeho oznámením toxikologickému centru. V prípade kombinovaných hnojivých výrobkov zabezpečuje UFI rýchlu identifikáciu počas núdzových situácií, čo umožňuje toxikologickým centrám poskytnúť presné a včasné lekárske poradenstvo. Kód UFI musí byť uvedený na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie, ktoré poskytuje podrobné informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, určenom použití a balení. V prípade kombinovaných výrobkov PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali k dispozícii údaje potrebné na účinnú reakciu na prípady náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) harmonizuje klasifikáciu a označovanie nebezpečných chemických látok v celej EÚ. Kombinované hnojivá, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, musia mať na svojich etiketách uvedené príslušné symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI s cieľom informovať používateľov o potenciálnych rizikách a postupoch bezpečného zaobchádzania.

Čo je toxikologické centrum?

Centrum pre otravy je sieť národných organizácií, ktorých úlohou je poskytovať lekárske poradenstvo a núdzovú pomoc pri udalostiach, ktoré zahŕňajú vystavenie chemickým látkam. Vďaka prístupu k údajom PCN môžu toxikologické centrá účinne reagovať na núdzové situácie zahŕňajúce kombinované hnojivá, čím chránia ľudské zdravie aj životné prostredie.

Prečo je to potrebné?

Kombinované hnojivá často obsahujú zložité chemické zmesi, ktoré môžu pri nesprávnej manipulácii alebo nesprávnom skladovaní predstavovať riziko. Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať k dispozícii podrobné informácie o výrobku, čo im umožní poskytnúť presné pokyny v núdzových situáciách. Je to nevyhnutné na podporu bezpečnosti používateľov, ochrany životného prostredia a dodržiavania právnych predpisov.

Odkedy je to zo zákona povinné?

Povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné zmesi vrátane kombinovaných hnojív sa právne vyžaduje od 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Vyžadujú všetky kombinované hnojivá PCN?

Odpoveď: Nie, len kombinované výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN.

Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN?

Odpoveď: Predloženie PCN musí obsahovať podrobnosti o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore zloženia (UFI).

Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na kombinovaných hnojivách?

Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch.

Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre kombinované hnojivá?

Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza kombinovaný výrobok na trh EÚ.

Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?

Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku v rámci EÚ.

Otázka: Sú kombinované výrobky primárne zamerané na výživu oslobodené od požiadaviek PCN?

Odpoveď: Výrobky, ktoré sú primárne zamerané na poskytovanie výživy, patria do kategórie “Hnojivá” a majú samostatné regulačné hľadisko. Iba nebezpečné kombinované výrobky si vyžadujú PCN.

Otázka: Môže sa jedno PCN vzťahovať na viacero kombinovaných produktov?

Odpoveď: Nie, každý jedinečný prípravok musí mať vlastné PCN a UFI, aby sa zabezpečila presná identifikácia a súlad.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).