Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre pracie prostriedky pre domácnosť (vrátane kapsúl s jednotkovou dávkou)
Pracie prostriedky určené na použitie v domácnosti, ako sú prášky, tekutiny a jednodávkové kapsuly, často obsahujú chemické zložky (napr. povrchovo aktívne látky, enzýmy, bielidlá), ktoré môžu predstavovať nebezpečenstvo pre zdravie alebo životné prostredie, ak sa náhodne požuijú, vdýchnu alebo sa dostanú do kontaktu s pokožkou alebo očami. Ak tieto detergenty spĺňajú kritériá EÚ pre klasifikáciu nebezpečnosti, vyžadujú si oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN výrobcovia zabezpečia, aby toxikologické centrá mali prístup ku kritickým údajom o výrobku – ako je zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a odporúčané kroky prvej pomoci -, čo im umožní poskytnúť včasné a presné pokyny v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade pracích prostriedkov pre domácnosť, ktoré sa považujú za nebezpečné, by mal byť UFI uvedený na etikete, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení. V prípade núdze toxikologické centrá používajú tento kód na rýchlu identifikáciu zloženia pracieho prostriedku a poskytnutie vhodnej lekárskej pomoci alebo prvej pomoci.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonom predpísané podanie pre nebezpečné chemické zmesi v EÚ. V prípade pracích prostriedkov pre domácnosť vrátane kapsúl s jednotkovou dávkou poskytuje podanie PCN toxikologickým centrám základné informácie o pracom prostriedku – zahŕňajúce zložky, podrobnosti o balení, návod na použitie a opatrenia prvej pomoci – aby zdravotnícki pracovníci mohli rýchlo reagovať v prípade náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) harmonizuje informovanie o nebezpečnosti chemických látok v členských štátoch EÚ. Čistiace prostriedky, ktoré spĺňajú klasifikáciu nebezpečnosti, musia mať na svojich etiketách uvedené príslušné symboly nebezpečnosti, upozornenia na riziko/opatrnosť a UFI. Toto označovanie zabezpečuje, aby používatelia mohli identifikovať potenciálne riziká a dodržiavať postupy bezpečnej manipulácie, či už ide o prášky, kvapaliny alebo jednodávkové kapsuly.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktorá poskytuje pohotovostné lekárske poradenstvo v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registráciou nebezpečných detergentov pomocou PCN výrobcovia umožňujú toxikologickým centrám rýchlo získať príslušné bezpečnostné údaje, čím sa zabezpečí presné poradenstvo a účinnejšia liečba v prípade, že niekto výrobok náhodne požije alebo nesprávne použije.
Prečo je to potrebné?
Jednorazové kapsuly, tekutiny a prášky na pranie v domácnosti môžu obsahovať silné zložky, ktoré môžu pri nesprávnej manipulácii alebo požití spôsobiť podráždenie alebo poškodenie. PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú okamžitý prístup k bezpečnostnému profilu výrobku, čím sa minimalizujú zdravotné riziká a zabezpečuje súlad s nariadeniami EÚ vo všetkých formách pracích prostriedkov pre domácnosť.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes vrátane určitých pracích prostriedkov a kapsúl pre domácnosť registrovaná prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru podľa nariadení EÚ CLP. Týmto predpisom sa harmonizujú bezpečnostné normy a núdzové protokoly vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky pracie prostriedky pre domácnosť PCN?
Odpoveď: Len detergenty klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP potrebujú PCN. Na prípravky, ktoré nie sú nebezpečné, sa táto požiadavka nevzťahuje.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne zobrazuje v blízkosti výstražných upozornení alebo bezpečnostných upozornení, čím zabezpečuje rýchlu viditeľnosť pre toxikologické centrá a záchranárov v prípade nehody.
Otázka: Aké informácie musí obsahovať PCN pre tieto detergenty?
Odpoveď: PCN obsahuje chemické zloženie detergentu, klasifikáciu nebezpečenstva, odporúčania na použitie, špecifiká balenia a odporúčané opatrenia prvej pomoci.
Otázka: Kto je zodpovedný za podanie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný detergent na trh EÚ, musí predložiť PCN, ak spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN pre nebezpečný čistiaci prostriedok pre domácnosť?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k právnym sankciám vrátane pokút alebo stiahnutia výrobku z trhu EÚ, kým nebudú splnené požiadavky PCN.
Otázka: Podliehajú týmto predpisom aj jednodávkové pracie prostriedky?
Odpoveď: Áno. Ak jednodávkový detergent spĺňa kritériá nebezpečnosti podľa nariadenia CLP, vyžaduje si tiež predloženie PCN, rovnako ako tekuté alebo práškové formy.
Otázka: Kedy sa požiadavka na PCN stala povinnou pre nebezpečné detergenty?
Odpoveď: Táto požiadavka vstúpila do platnosti 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP pre nebezpečné chemické zmesi.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
