Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre profesionálne alebo priemyselné pracie prostriedky
Pracie prostriedky určené na profesionálne alebo priemyselné použitie, vrátane kapsúl s jednotkovou dávkou, často obsahujú silnejšie alebo koncentrovanejšie chemikálie ako ich náprotivky pre domácnosť. Vzhľadom na ich potenciálne nebezpečenstvo (napríklad podráždenie pokožky, poškodenie očí alebo toxicita pri požití) musia tieto pracie prostriedky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení EÚ podliehať oznámeniu toxikologickému centru (PCN). Podanie PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú prístup ku komplexným informáciám o výrobku – ako je chemické zloženie detergentu, klasifikácia nebezpečnosti a pokyny pre prvú pomoc – aby mohli poskytnúť rýchle a presné rady v prípadoch náhodného vystavenia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý presne spája nebezpečný výrobok s jeho chemickým zložením. V prípade profesionálnych alebo priemyselných pracích prostriedkov vrátane jednodávkových kapsúl musí byť tento UFI uvedený na etikete výrobku, bežne v blízkosti viet o nebezpečnosti alebo pokynov na bezpečné zaobchádzanie. Toxikologické centrá používajú UFI v núdzových situáciách na presnú identifikáciu zloženia výrobku a odporúčajú správne lekárske zásahy.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinným podaním v prípade akejkoľvek nebezpečnej chemickej zmesi. Predložením PCN pre detergenty určené na profesionálne alebo priemyselné použitie výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám dôležité údaje o výrobku – zahŕňajúce jeho chemické zloženie, klasifikáciu, formát balenia a odporúčané opatrenia na manipuláciu. To umožňuje zdravotníckym pracovníkom rýchlo a účinne konať pri reakcii na náhodné expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) harmonizuje spôsob identifikácie a oznamovania nebezpečných chemických látok v celej Európskej únii. Profesionálne alebo priemyselné detergenty, ktoré spĺňajú kritériá nebezpečnosti, musia na svojich etiketách uvádzať symboly nebezpečnosti, rizikové vety a UFI, aby používatelia a pracovníci prvého kontaktu mohli rozpoznať potenciálne nebezpečenstvo a uplatňovať bezpečné prevádzkové postupy.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných toxikologických centier v členských štátoch EÚ, ktorá poskytuje okamžité poradenstvo a odporúčania na liečbu v prípade vystavenia chemickým látkam. Registráciou profesionálnych alebo priemyselných pracích prostriedkov v PCN umožňujú spoločnosti týmto toxikologickým centrám rýchlo získať údaje o bezpečnosti pracieho prostriedku, čo vedie k presným a včasným reakciám v prípade núdze.
Prečo je to potrebné?
Profesionálne alebo priemyselné pracie prostriedky môžu obsahovať vyššie koncentrácie enzýmov, povrchovo aktívnych látok, bielidiel alebo iných látok ako výrobky určené pre spotrebiteľov. Táto vyššia účinnosť zvyšuje riziko podráždenia pokožky a očí, dýchacích ciest alebo toxicity pri nesprávnej manipulácii. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú úplný prehľad o nebezpečenstve výrobku, čo umožňuje rýchly zásah a dodržiavanie regulačných noriem EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Povinnosť predložiť PCN pre nebezpečné chemické zmesi vrátane profesionálnych alebo priemyselných pracích prostriedkov nadobudla účinnosť 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP. Táto štandardizácia presadzuje jednotné bezpečnostné opatrenia a havarijné protokoly vo všetkých členských štátoch.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky profesionálne alebo priemyselné pracie prostriedky PCN?
Odpoveď: Iba detergenty klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP musia byť registrované s PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, sú od tejto požiadavky oslobodené.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI sa spravidla umiestňuje v blízkosti akýchkoľvek symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení, čím sa zabezpečí, že toxikologické centrá a záchranári ho v prípade núdze rýchlo identifikujú.
Otázka: Aké údaje musí obsahovať predloženie PCN pre tieto detergenty?
Odpoveď: PCN zahŕňa chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, špecifiká balenia, návod na použitie a opatrenia prvej pomoci, čo umožňuje účinne reagovať na prípady expozície.
Otázka: Kto je zodpovedný za podanie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza detergent na trh EÚ, musí zvyčajne podať PCN, ak výrobok spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti.
Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, právne sankcie alebo stiahnutie výrobku z trhu, kým sa nesplnia povinnosti vyplývajúce z PCN, čo bráni predaju výrobku na trhoch EÚ.
Otázka: Podliehajú nariadeniam o PCN aj jednodávkové kapsuly s pracím prostriedkom?
Odpoveď: Áno, ak je kapsľa s jednotkovou dávkou detergentu klasifikovaná ako nebezpečná, vyžaduje si registráciu PCN, či už ide o spotrebiteľské, profesionálne alebo priemyselné použitie.
Otázka: Kedy nadobudla účinnosť požiadavka na PCN pre nebezpečné detergenty?
Odpoveď: Táto požiadavka sa uplatňuje od 1. januára 2021 na základe nariadenia EÚ CLP pre nebezpečné chemické zmesi.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
