Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre impregnačné výrobky pre hotové textilné a kožené výrobky
Impregnačné výrobky určené na impregnáciu alebo odpudzovanie nečistôt na hotových textíliách a koženom tovare často obsahujú špecializované chemikálie, ako sú fluoropolyméry alebo látky na báze silikónu. Tieto látky síce zvyšujú odolnosť a ochranné vlastnosti odevov, obuvi alebo tašiek, ale pri požití, vdýchnutí alebo nesprávnej manipulácii môžu predstavovať aj zdravotné riziko. Podľa nariadení EÚ musí byť každý takýto výrobok klasifikovaný ako nebezpečný registrovaný prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru (PCN). Tým sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať rýchly prístup k podrobným údajom o bezpečnosti, čo umožní presnú podporu a lekárske poradenstvo v núdzových situáciách.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-znakový kód, ktorý priamo spája nebezpečný výrobok s jeho špecifickým chemickým zložením. V prípade impregnačných výrobkov používaných na hotových textíliách a koženom tovare musí byť UFI uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných pokynov. V prípade núdze sa toxikologické centrá odvolávajú na tento kód, aby rýchlo a spoľahlivo identifikovali zloženie výrobku.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonom požadované podanie pre nebezpečné chemické zmesi uvádzané na trh v EÚ. Predložením PCN pre impregnačný výrobok výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám základné informácie o zložení výrobku, potenciálnych nebezpečenstvách a odporúčaných núdzových opatreniach. Tento mechanizmus zabezpečuje, že zdravotnícki pracovníci majú k dispozícii spoľahlivé údaje v prípade náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) harmonizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v celej EÚ. Impregnačné výrobky považované za nebezpečné podľa rámca CLP musia mať na svojich etiketách uvedené príslušné symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Tento systém označovania pomáha používateľom pochopiť možné riziká a osvojiť si bezpečné postupy pri manipulácii.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je kooperatívna sieť národných inštitúcií, ktoré poskytujú poradenstvo v prípadoch expozície chemickým látkam. Registrácia vášho impregnačného výrobku prostredníctvom PCN zaručuje, že v prípade incidentu môžu toxikologické centrá okamžite získať prístup k údajom o zložení výrobku a poskytnúť presnú pomoc poskytovateľom zdravotnej starostlivosti a spotrebiteľom.
Prečo je to potrebné?
Impregnačné prípravky na hotové textílie a kožené výrobky môžu obsahovať látky, ktoré pri nesprávnom použití predstavujú riziko – napríklad podráždenie dýchacích ciest vdychovanými aerosólmi alebo podráždenie pokožky a očí pri priamom kontakte. Vyplnenie PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú k dispozícii podrobné pokyny o zložení a bezpečnosti, čím sa minimalizujú škody a podporuje ochrana spotrebiteľa.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane impregnačných výrobkov pre hotové textílie a kožu spĺňať požiadavku PCN podľa nariadenia EÚ CLP. Týmto krokom sa zvyšuje celková bezpečnosť a jednotnosť vo všetkých členských štátoch.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Podliehajú všetky impregnačné výrobky pre textil a kožené výrobky PCN?
Odpoveď: Iba tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžadujú PCN. Ak výrobok nie je klasifikovaný ako nebezpečný, je od tejto požiadavky oslobodený.
Otázka: Kde má byť na impregnačnom výrobku umiestnený UFI?
Odpoveď: UFI musí byť viditeľne umiestnené na etikete výrobku, zvyčajne spolu so symbolmi nebezpečenstva a bezpečnostnými pokynmi, aby sa k nemu v prípade potreby mohli rýchlo dostať záchranári.
Otázka: Aké informácie sa zvyčajne uvádzajú v PCN pre impregnačné výrobky?
Odpoveď: PCN obsahuje chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečenstva, návod na použitie, opatrenia prvej pomoci a údaje o balení, čo umožňuje toxikologickým centrám účinne reagovať v núdzových situáciách.
Otázka: Sú tu zahrnuté aj priemyselné impregnačné výrobky?
Odpoveď: Nie, výrobky, o ktorých sa tu hovorí, nezahŕňajú výrobky používané v priemyselnom spracovaní. Položky na priemyselné použitie patria pod “Výrobky na úpravu textilu” alebo “Výrobky na úpravu kože”.
Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN pre nebezpečný výrobok?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie, pokuty a obmedzenia predaja výrobku v rámci EÚ až do splnenia požiadaviek PCN.
Otázka: Kto je zodpovedný za podanie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, zvyčajne preberá zodpovednosť za predloženie PCN.
Otázka: Kedy sa stala požiadavka na PCN povinnou?
Odpoveď: Povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné chemické zmesi vrátane impregnačných výrobkov pre hotové textílie a kože platí od 1. januára 2021 v súlade s nariadeniami EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).