Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre hnojivá a hnojivé výrobky
Hnojivá a hnojivá sú nevyhnutné na poskytovanie živín rastlinám alebo na zlepšenie účinnosti živín. Tieto výrobky vrátane výrobkov zmiešaných s inhibítormi alebo chelatačnými látkami si podľa nariadení EÚ vyžadujú oznámenie toxikologickému centru (PCN). Tým sa zabezpečuje, aby boli dôležité informácie o bezpečnosti a nebezpečenstve dostupné toxikologickým centrám v prípade náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor prípravku (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája hnojivý výrobok s jeho oznámením toxikologickému centru. UFI musí byť uvedený na etikete výrobku, aby sa umožnila rýchla identifikácia výrobku počas núdzových situácií.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podanie toxikologickým centrám EÚ, ktoré obsahuje podrobné informácie o hnojive, ako je jeho chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a zamýšľané použitie. Tieto údaje umožňujú toxikologickým centrám poskytovať presné lekárske poradenstvo a pohotovostné služby.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli nebezpečné chemické látky vrátane hnojív správne klasifikované, označené a balené. Hnojivá, na ktoré sa vzťahujú požiadavky nariadenia CLP, musia na svojich etiketách uvádzať symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, aby informovali používateľov o možných rizikách.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných organizácií, ktoré sa zaoberajú prípadmi vystavenia chemickým látkam a otráv. Vďaka prístupu k údajom PCN môžu toxikologické centrá poskytovať presné usmernenia a podporu v núdzových situáciách týkajúcich sa hnojív alebo iných nebezpečných výrobkov.
Prečo je to potrebné?
Hnojivá často obsahujú látky, ktoré by pri nesprávnom zaobchádzaní mohli predstavovať riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú k dispozícii podrobné údaje o výrobkoch, aby mohli účinne reagovať na nehody, čím sa zvyšuje bezpečnosť verejnosti a ochrana životného prostredia.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka na predloženie PCN pre nebezpečné zmesi vrátane hnojív a hnojivých výrobkov platí od 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky hnojivá PCN?
Odpoveď: Nie, len hnojivá klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na vyplnenie PCN?
Odpoveď: PCN vyžaduje podrobné informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore vzorca (UFI).
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza hnojivo na trh EÚ.
Otázka: Aké sú dôsledky nedodržania pravidiel?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja hnojív v rámci EÚ.
Otázka: Podliehajú všetky výrobky súvisiace s pôdou požiadavkám PCN?
Odpoveď: Nie, produkty na sanáciu pôdy používané v kontaminovaných oblastiach nie sú zahrnuté v tejto kategórii a môžu spadať pod samostatné regulačné rámce.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
