Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre tetovacie farby
Tetovacie farby vrátane permanentných farieb používaných na umelecké alebo iné účely sa považujú za chemické výrobky, ktoré môžu predstavovať určité zdravotné riziká, najmä pri nesprávnej manipulácii alebo používaní. Vzhľadom na ich potenciálne nebezpečenstvo sa zo zákona vyžaduje, aby výrobcovia tetovacích farieb predložili oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre každý výrobok predávaný v Európskej únii. PCN poskytuje dôležité informácie o zložení, klasifikácii a bezpečnostných opatreniach farieb na tetovanie, ktoré pomáhajú záchranárom a zdravotníckym pracovníkom riešiť akúkoľvek expozíciu alebo incident týkajúci sa týchto výrobkov.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý jednoznačne identifikuje chemický výrobok. V prípade farieb na tetovanie UFI pomáha zabezpečiť, aby pracovníci prvého kontaktu, poskytovatelia zdravotnej starostlivosti a toxikologické centrá mohli rýchlo identifikovať konkrétny výrobok, ktorého sa týka núdzová situácia. Kód UFI poskytuje dôležité informácie o chemickom zložení atramentu a potenciálnych nebezpečenstvách s ním spojených, čím zabezpečuje rýchlu a presnú reakciu v prípade expozície.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podrobná správa, ktorá obsahuje základné informácie o chemickom výrobku vrátane jeho zloženia, klasifikácie nebezpečenstva a podrobností o označovaní. V prípade farieb na tetovanie pomáha predloženie PCN zabezpečiť, aby európske toxikologické centrá mali k dispozícii aktuálne údaje o bezpečnosti. To umožňuje záchranárom a zdravotníckym pracovníkom účinne riešiť akékoľvek incidenty týkajúce sa výrobku, napríklad podráždenie pokožky, alergické reakcie alebo náhodné požitie.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) stanovuje pravidlá klasifikácie, označovania a balenia chemických látok v Európskej únii. Nariadenie CLP zabezpečuje, aby boli farby na tetovanie riadne označené symbolmi nebezpečnosti, bezpečnostnými upozorneniami a bezpečnostnými pokynmi. To pomáha chrániť spotrebiteľov a profesionálov tým, že zabezpečuje bezpečné používanie týchto výrobkov, zabraňuje nesprávnemu používaniu a upozorňuje používateľov na potenciálne riziká spojené s farbami na tetovanie.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných toxikologických centier v celej Európe, ktoré poskytujú núdzovú pomoc v prípadoch vystavenia chemickým látkam alebo otravy. Toxikologické centrum zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní toho, aby záchranári mali prístup k podrobným informáciám o nebezpečných vlastnostiach výrobkov, ako sú farby na tetovanie. Údaje predložené v PCN pomáhajú toxikologickým centrám poskytovať presné a včasné poradenstvo v prípade nehody týkajúcej sa farieb na tetovanie.
Prečo je to potrebné?
Tetovacie farby si vzhľadom na svoje chemické zloženie a možnosť kožných reakcií vyžadujú oznámenie toxikologickému centru, aby sa zabezpečila bezpečnosť spotrebiteľov a profesionálov. Predloženie PCN umožňuje lepšiu prípravu v prípade núdzových situácií a zabezpečuje, že záchranári majú okamžitý prístup k presným bezpečnostným informáciám. To je nevyhnutné na poskytnutie správnej liečby v prípade alergických reakcií, podráždenia pokožky alebo náhodného kontaktu s atramentom.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 Európska únia vyžaduje, aby všetky nebezpečné chemické látky vrátane farieb na tetovanie predkladali oznámenie toxikologickému centru (PCN) v súlade s nariadením CLP. Táto právna požiadavka pomáha zabezpečiť, aby všetky výrobky uvedené na trh EÚ boli bezpečné na používanie a aby záchranári mali v prípade mimoriadnej udalosti k dispozícii potrebné bezpečnostné informácie.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musím predložiť PCN pre farby na tetovanie?
Odpoveď: Áno, farby na tetovanie sú klasifikované ako nebezpečné výrobky a je povinné predložiť PCN pre každý výrobok s farbou, ktorý predávate v Európskej únii. PCN pomáha záchranárom pri prístupe k dôležitým bezpečnostným údajom v prípade nehody alebo expozície.
Otázka: Aké informácie musím uviesť v PCN pre farby na tetovanie?
Odpoveď: PCN pre farby na tetovanie by mal obsahovať UFI, zoznam chemických zložiek, klasifikáciu nebezpečnosti podľa nariadenia CLP, informácie na etikete a bezpečnostné pokyny. Tieto údaje zabezpečia, aby boli záchranári informovaní o potenciálnych rizikách výrobku a o tom, ako účinne riadiť expozíciu.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN za farby na tetovanie?
Odpoveď: Nepodanie PCN môže mať za následok právne sankcie vrátane pokút a stiahnutia výrobku z trhu. Okrem toho bez PCN nebudú mať záchranári prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám v prípade mimoriadnej udalosti týkajúcej sa výrobku.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN pre farby na tetovanie?
Odpoveď: Ak chcete predložiť PCN, musíte poskytnúť potrebné informácie o svojej farbe na tetovanie vrátane jej chemického zloženia, klasifikácie UFI, klasifikácie CLP a označenia nebezpečnosti. Naša spoločnosť ponúka komplexné služby, ktoré vám pomôžu zorientovať sa v tomto procese a zabezpečiť, aby vaše výrobky spĺňali predpisy EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
