Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia farieb na prsty v toxikologickom centre
Prstové farby sú špeciálne navrhnuté pre deti na hranie, zvyčajne sa nanášajú priamo prstami. Hoci sú tieto farby určené na tvorivé aktivity, môžu obsahovať chemické zložky, ktoré môžu pri nesprávnej manipulácii alebo požití predstavovať potenciálne nebezpečenstvo. Z tohto dôvodu je zákonnou požiadavkou oznámiť tieto výrobky toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že potrebné bezpečnostné informácie budú v prípade náhodnej expozície alebo požitia ľahko dostupné záchranárom a zdravotníckym pracovníkom. Pomáha to predchádzať rizikám pre zdravie a bezpečnosť detí.
Čo je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný alfanumerický kód pridelený chemickým výrobkom, ako sú napríklad farby na prsty. Tento identifikátor umožňuje záchranárom rýchlo a presne identifikovať konkrétne zloženie výrobku, čo je rozhodujúce pri reakcii na nehody spojené s expozíciou. Zahrnutím UFI do označenia výrobku a registrácie v toxikologickom centre možno farby na prsty v prípade mimoriadnej udalosti rýchlo identifikovať, čím sa zlepšia bezpečnostné výsledky pre deti a opatrovateľov.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinná správa predložená toxikologickému centru, ktorá obsahuje dôležité informácie o chemickom zložení výrobku, potenciálnom nebezpečenstve a vhodných opatreniach prvej pomoci. V prípade farieb na prsty pomáha PCN zabezpečiť, aby záchranári mali prístup k dôležitým údajom týkajúcim sa výrobku v prípade náhodného požitia alebo kontaktu s pokožkou. PCN je základným nástrojom pri poskytovaní účinnej núdzovej starostlivosti a riadení bezpečnosti výrobku v prípade incidentu.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je európske nariadenie, ktoré vyžaduje, aby boli chemické výrobky vrátane farieb na prsty jasne klasifikované, označené a balené podľa ich potenciálnej nebezpečnosti. Označenie podľa nariadenia CLP obsahuje symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a bezpečnostné pokyny. Tým sa zabezpečí, že každý, kto s farbou manipuluje alebo ju používa, vrátane detí a opatrovateľov, si je vedomý potenciálnych rizík a vie, ako výrobok bezpečne používať.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je organizácia zodpovedná za správu bezpečnostných informácií o nebezpečných látkach. Podporuje verejné zdravie a bezpečnosť tým, že vedie databázu chemických výrobkov a sprístupňuje informácie o nich zdravotníckym pracovníkom a záchranárom v celej EÚ. Registráciou farieb na prsty v toxikologickom centre výrobcovia pomáhajú zabezpečiť, aby boli k dispozícii príslušné údaje na riešenie potenciálnych prípadov otravy alebo expozície, najmä ak ide o deti.
Prečo je to potrebné?
Zaslanie oznámenia toxikologickému centru pre prstové farby zabezpečí, že záchranári a zdravotnícki pracovníci budú mať rýchly prístup ku kľúčovým bezpečnostným údajom v prípade náhodnej expozície alebo požitia. Vzhľadom na potenciálne riziká spojené s požitím alebo nesprávnou manipuláciou s farbami, najmä pre deti, táto zákonná požiadavka zabezpečuje dostupnosť vhodných bezpečnostných opatrení a postupov prvej pomoci. PCN pomáha chrániť verejné zdravie a podporuje dodržiavanie právnych predpisov zo strany výrobcov a distribútorov.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sú výrobcovia a dovozcovia nebezpečných chemických výrobkov vrátane farieb na prsty povinní predložiť EÚ oznámenie toxikologickému centru. Toto nariadenie je súčasťou pokračujúceho úsilia Európskej únie o zvýšenie chemickej bezpečnosti, ktoré zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné výrobky riadne registrované a aby boli v núdzových situáciách k dispozícii potrebné bezpečnostné informácie.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musia byť farby na prsty registrované v toxikologickom centre?
Odpoveď: Áno, ak farba na prsty obsahuje nebezpečné chemikálie, musí byť zaregistrovaná v toxikologickom centre. To pomáha zabezpečiť, aby záchranári mali okamžitý prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám v prípade náhodného vystavenia alebo požitia.
Otázka: Aký je účel UFI pre farby na prsty?
Odpoveď: UFI (Unique Formula Identifier) pomáha záchranárom rýchlo identifikovať špecifické chemické zloženie farby na prsty. To je nevyhnutné na poskytnutie presnej a včasnej lekárskej starostlivosti v prípade expozície alebo požitia.
Otázka: Prečo je potrebný PCN pre farby na prsty?
Odpoveď: V oznámení toxikologického centra (PCN) sú uvedené dôležité bezpečnostné údaje vrátane chemického zloženia farby, nebezpečenstva a pokynov na poskytnutie prvej pomoci. Tým sa zabezpečí, aby záchranári mohli v prípade nehody s týmto výrobkom konať účinne a bezpečne.
Otázka: Ako sa nariadenie CLP vzťahuje na farby na prsty?
Odpoveď: Nariadenie CLP zabezpečuje, aby boli farby na prsty správne klasifikované, označené a zabalené so symbolmi nebezpečnosti a bezpečnostnými pokynmi. To pomáha používateľom pochopiť riziká a bezpečne zaobchádzať s farbami, čím sa znižuje možnosť nehody.
Otázka: Kedy vznikla povinnosť predložiť PCN za farby na prsty?
Odpoveď: Od 1. januára 2021 je pre výrobcov a dovozcov nebezpečných výrobkov vrátane farieb na prsty zákonnou požiadavkou predložiť EÚ oznámenie toxikologickému centru (PCN). Cieľom tohto nariadenia je zvýšiť chemickú bezpečnosť a chrániť verejné zdravie.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
