Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre farbivá (výrobky konečného použitia pre textil alebo kožu)
Farbivá určené na konečné použitie, ako sú farbivá alebo pigmenty aplikované priamo na textil, kožu alebo podobné materiály, môžu obsahovať chemické látky, ktoré môžu predstavovať riziko pri náhodnom požití, vdýchnutí alebo nesprávnej manipulácii. Podľa nariadení EÚ musia byť všetky farbivá klasifikované ako nebezpečné podrobené oznámeniu toxikologickému centru (PCN). Tento registračný proces zabezpečuje, že toxikologické centrá majú pohotový prístup k chemickému zloženiu výrobku, podrobnostiam o nebezpečenstve a bezpečnostným opatreniam, čo uľahčuje rýchlu a presnú reakciu na prípady potenciálnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade farbív na konečné použitie musí byť UFI viditeľne umiestnený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení. V prípade núdze sa toxikologické centrá oboznámia s UFI, aby identifikovali zloženie výrobku a poradili vhodné lekárske zásahy.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie pre nebezpečné chemické zmesi predávané v EÚ. Predložením PCN pre farbivá výrobcovia alebo distribútori poskytujú toxikologickým centrám dôležité údaje vrátane chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti, odporúčanej prvej pomoci a pokynov na používanie. Tieto informácie podporujú zdravotníckych pracovníkov pri poskytovaní rýchlej a informovanej pomoci v prípade, že dôjde k náhodnej expozícii.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Farbivá, ktoré spĺňajú klasifikáciu nebezpečnosti, musia na svojich etiketách uvádzať príslušné symboly nebezpečnosti, rizikové upozornenia a UFI. Tento systém označovania pomáha koncovým používateľom rozpoznať potenciálne nebezpečenstvá a osvojiť si bezpečné postupy pri manipulácii.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktoré poskytujú núdzové poradenstvo a odporúčania pre liečbu v prípade vystavenia chemickým látkam. Registrácia nebezpečných farbív v toxikologickom centre zabezpečuje, že títo odborníci môžu okamžite získať údaje o výrobku, čo urýchľuje reakciu v núdzových situáciách a chráni verejné zdravie.
Prečo je to potrebné?
Aj keď sú farbivá určené na dodanie farby textíliám alebo koži, chemikálie, ktoré sú s nimi spojené, môžu predstavovať zdravotné riziko, ak s nimi používatelia prídu do kontaktu. Dodržiavaním požiadaviek PCN spoločnosti zaručujú, že toxikologické centrá majú priamy prístup k údajom o zložení a nebezpečnosti, čím sa zvyšuje bezpečnosť spotrebiteľov a uľahčuje dodržiavanie nariadení EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia byť všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane farbív na konečné použitie registrované prostredníctvom PCN podľa nariadenia EÚ CLP. Tento harmonizovaný prístup zabezpečuje konzistentné núdzové reakcie a bezpečnostné opatrenia vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky farbivá PCN?
Odpoveď: Iba farbivá klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP potrebujú PCN. Ak výrobok nie je považovaný za nebezpečný, je od tejto požiadavky oslobodený.
Otázka: Kam mám umiestniť UFI na etiketu výrobku?
Odpoveď: UFI je spravidla vytlačené v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení, takže je ľahko viditeľné pre záchranárov.
Otázka: Čo obsahuje PCN pre farbivá?
Odpoveď: V PCN musí byť podrobne uvedené chemické zloženie výrobku, klasifikácia nebezpečenstva, formát balenia, návod na použitie a odporúčané opatrenia prvej pomoci, aby mohli toxikologické centrá účinne reagovať.
Otázka: Sú tu zahrnuté aj farbivá pre ďalšie zloženie?
Odpoveď: F – Zmesi pre ďalšie zloženie”) patria do inej kategórie a v tejto súvislosti sa na ne nevzťahuje.
Otázka: Kto je zodpovedný za podanie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, musí zvyčajne podať PCN, ak spĺňa kritériá nebezpečnosti podľa nariadenia CLP.
Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo právne kroky, ktoré môžu zabrániť predaju výrobku v rámci EÚ, kým nebudú splnené požiadavky.
Otázka: Kedy sa požiadavka na PCN stala povinnou pre nebezpečné farbivá?
Odpoveď: Požiadavka na PCN pre nebezpečné chemické výrobky nadobudla účinnosť 1. januára 2021 podľa nariadení EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
