Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre ostatné čistiace, ošetrovacie a údržbárske výrobky (okrem biocídnych výrobkov)
Ostatné čistiace, ošetrovacie a údržbové výrobky, s výnimkou biocídnych prípravkov, môžu mať širokú škálu aplikácií, ako sú leštiace prostriedky na povrchy, univerzálne čistiace prostriedky a špeciálne prostriedky na údržbu rôznych predmetov v domácnosti alebo v priemysle. Ak sú tieto výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov EÚ, vyžadujú si oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať okamžitý prístup k podrobným informáciám o chemickom zložení výrobku, jeho nebezpečnosti a bezpečnostných opatreniach, čo im umožní rýchlo a presne reagovať na núdzové situácie spojené s náhodnou expozíciou.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý priamo spája nebezpečný výrobok s jeho špecifickým chemickým zložením. V prípade čistiacich, ošetrovacích a údržbových výrobkov, ktoré sa považujú za nebezpečné, musí byť UFI uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných pokynov. V prípade nehody toxikologické centrá používajú tento kód na rýchlu identifikáciu zloženia výrobku a poskytnutie cieleného lekárskeho poradenstva.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačné podanie, ktoré sa vyžaduje v prípade nebezpečných chemických zmesí predávaných v EÚ. Podaním PCN pre nebiocídne čistiace a ošetrovacie prostriedky výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám kľúčové údaje, ako je chemické zloženie výrobku, klasifikácia rizika, návod na použitie a odporúčané opatrenia prvej pomoci. To umožňuje zdravotníckym pracovníkom a záchranárom účinne zvládnuť prípady náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Výrobky, ktoré spĺňajú prahové hodnoty nebezpečnosti podľa nariadenia CLP, musia na svojich etiketách uvádzať symboly nebezpečnosti, príslušné rizikové/preventívne upozornenia a UFI. Tento jednotný prístup k označovaniu zabezpečuje, aby používatelia a odborníci mohli rýchlo identifikovať riziká a správne zaobchádzať s nebezpečnými výrobkami.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných inštitúcií, ktoré poskytujú lekárske poradenstvo a núdzovú pomoc v prípade expozície chemickým látkam. Registrácia vášho nebiocídneho čistiaceho a ošetrovacieho prostriedku prostredníctvom PCN zaručuje, že toxikologické centrá môžu okamžite nájsť základné údaje o výrobku – čo chráni používateľov aj záchranárov počas prípadov expozície.
Prečo je to potrebné?
Aj keď výrobky nie sú biocídne, môžu obsahovať rozpúšťadlá, čistiace prostriedky alebo iné chemikálie, ktoré pri nesprávnej manipulácii predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú prístup k podrobným údajom o bezpečnosti, čím sa znižuje potenciálna závažnosť náhodnej expozície tým, že umožňuje rýchle a presné lekárske odporúčania.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes vrátane týchto nebiocídnych čistiacich, ošetrovacích a údržbových výrobkov registrovaná prostredníctvom PCN podľa nariadení EÚ CLP. Tým sa podporujú jednotné normy bezpečnosti a reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musia mať všetky čistiace, ošetrovacie a údržbové prostriedky PCN?
Odpoveď: Iba výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP vyžadujú PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, sú od tejto povinnosti oslobodené.
Otázka: Kde by sa mal UFI nachádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI sa musí nachádzať v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení na štítku, aby bol ľahko dostupný pre záchranárov.
Otázka: Aké údaje obsahuje PCN pre tieto výrobky?
Odpoveď: Predloženie PCN zvyčajne obsahuje chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, špecifiká balenia, návod na použitie a opatrenia prvej pomoci.
Otázka: Je potrebné podať PCN aj pri výrobkoch s menším nebezpečenstvom?
Odpoveď: Len výrobky, ktoré spĺňajú kritériá nebezpečnosti podľa nariadenia CLP, musia predložiť PCN. Ak výrobok nie je nebezpečný podľa noriem CLP, nevyžaduje sa jeho registrácia.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, musí vo všeobecnosti spracovať proces predloženia PCN.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN v požadovanom termíne?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k pokutám, právnym sankciám alebo obmedzeniam výrobkov v rámci EÚ až do splnenia povinností vyplývajúcich z PCN.
Otázka: Kedy sa požiadavka na PCN stala oficiálne povinnou?
Odpoveď: Požiadavka podať PCN pre nebezpečné chemické výrobky vstúpila do platnosti 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
